国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告

国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂（包括：斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《

甲基斑蝥胺片的禁忌

　　1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能不全患者禁用。

甲基斑蝥胺片的用法用量

　　口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3个月为一疗程。最大剂量20～40片。

甲基斑蝥胺片的适应症

　　用于原发性肝癌

甲基斑蝥胺片的不良反应

　　可有轻度恶心和食欲减退。亦可发生尿频、尿痛、尿急等反应。

甲基斑蝥胺片的注意事项

　　1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能不全患者禁用。

甲基斑蝥胺片的用法用量及禁忌

　　用法用量　　口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3个月为一疗程。最大剂量20～40片。　　禁忌　　1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能不全患者禁用。

甲基斑蝥胺片的不良反应及禁忌

　　不良反应　　可有轻度恶心和食欲减退。亦可发生尿频、尿痛、尿急等反应。　　禁忌　　1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能不全患者禁用。

甲基斑蝥胺片的禁忌及注意事项

　　禁忌　　1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能不全患者禁用。　　注意事项　　已患泌尿系统疾病的病人，易出现尿路刺激，应注意多饮水，并经常查尿。

去甲斑蝥素的副作用有哪些？

　　去甲斑蝥素的副作用包括恶心、呕吐、过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退，以及凝血因子的减少等。　　具体来说，当口服剂量过大时，可能出现恶心、呕吐等症状，此时应减量或停药。过敏反应主要表现为突然发作的呼吸困难、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒和面部水肿，严重者可能发生呼吸窘迫、休克甚至致死。此外，还有可能出

甲基斑蝥胺片的用法用量及不良反应

　　用法用量　　口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3个月为一疗程。最大剂量20～40片。　　不良反应　　可有轻度恶心和食欲减退。亦可发

甲基斑蝥胺片的适应症及用法用量

　　适应症　　用于原发性肝癌　　用法用量　　口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3个月为一疗程。最大剂量20～40片。

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

艾扶平去甲斑蝥素片的毒理介绍

　　小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。

甲基斑蝥胺片的适应症及不良反应

　　适应症　　用于原发性肝癌　　不良反应　　可有轻度恶心和食欲减退。亦可发生尿频、尿痛、尿急等反应。

甲基斑蝥胺片的不良反应及注意事项

　　不良反应　　可有轻度恶心和食欲减退。亦可发生尿频、尿痛、尿急等反应。　　注意事项　　已患泌尿系统疾病的病人，易出现尿路刺激，应注意多饮水，并经常查尿。

【商城上新】斑蝥黄/氟苯尼考标准品上市

　　一年一度的央视3·15晚会刚刚落下帷幕，斑蝥黄“化妆”鸡蛋继苏丹红红心蛋、氟虫腈和氟苯尼考兽残鸡蛋后再次成为了热点话题。　　斑蝥黄又名角黄素（Canthaxanthin），化学名称：β-胡萝卜素-4,4’-二酮，是一种在自然界广泛分布的类胡萝卜素，具有抗氧化、消除自由基的作用。由于斑蝥黄的沉积，

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

中药注射剂错了吗

　　国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告，让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 　　该则通告提醒：喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 　　2006年的

关于艾扶平去甲斑蝥素片的药理介绍

　　本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、 喉癌SMMC-7721、 宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成

艾扶平去甲斑蝥素片的药理毒理介绍

　　1.药理：本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、 喉癌SMMC-7721、 宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞

关于艾扶平去甲斑蝥素片的临床应用

　　一、治疗消化道肿瘤及升白细胞效应。去甲斑蝥素片治疗的肝癌患者不仅生存期延长，而且甲胎蛋白(AFP)下降，瘤体及肿大的肝脏回缩及质地变软，减轻肝区疼痛及腹胀；食管癌、胃癌、及贲门癌患者癌灶稳定或缩小、疼痛及梗阻缓解、进食改善；病理标准中可见肝癌、食管癌、胃癌及贲门癌细胞发生不同程度的退变及坏死，亦

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

中药注射剂遭遇安全危机

　　中药注射剂安全吗 　　从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 　　仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。 　　

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH值应为5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

　　分析测试百科网讯 2016年1月12日，国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告，公布事项如下： 　　一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射

艾扶平去甲斑蝥素片的药代动力学

　　以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。

双黄连注射剂的禁忌

　　对本品有过敏史的患者禁止使用。　　高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。　　严重心肺功能不全者禁止使用。　　咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。