中青报:谁为干细胞医疗乱象埋单

就像一颗怎么也按不进水中的皮球,“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。 今年1月,中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日,英国《自然》杂志称,3个月过后,中国不少医疗机构仍旧有令不行,海量吸金。 一边是迅速膨胀的市场驱动,一边是主管机构一刀切的严格管控。是市场满足了患者“病急乱投医”的需求,还是患者被野蛮生长的产业裹挟? 究竟是谁,该为干细胞临床治疗的种种乱象埋单? 身世复杂的干细胞被注入“病急乱投医”的患者体内,而大把钞票则进入医疗机构的腰包 《自然》杂志调查发现,中国的一些诊所公开营业,并且在其网站上宣称,通过干细胞疗法可治疗不少疑难杂症,并且吸引了数以千计的海外患者前来治疗。这些诊所往往基于个别医疗案例,大肆刊登广告宣称很多患者已从此疗法当中受益,并且其中一些诊所开设在大型综合医院里面,给人一种干细胞疗法已成为主流疗法的假象。 但是实际上,《自然》......阅读全文

简述外周血干细胞移植的临床问题

  1)外周血干细胞数量采集困难,不能满足移植所需数量。  2)收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。  3)异基因外周血移植物中存在大量T细胞,可能诱发严重GVHD,初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似,但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。  4)PBSCT后肿瘤

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

干细胞临床研究将规范化

  为规范干细胞临床试验研究活动,卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,并向社会公开征求意见。  干细胞临床试验研究,是指在临床前研究基础上,应用人自体或

我国干细胞临床治疗时代已经开始

  “十二五”以来,中国生物产业发展迅速,2015年产业规模超过3.5万亿元;2016年,我国生命科学与生物技术领域的专利申请数量和授权数量,分别为23077件和11562件,均名列全球第2位……  这样的一组数据,源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。  “过去一年中,全球的生

间充质干细胞的临床应用

间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病,心血管疾病,肝硬化,神经系统疾病,膝关节半月板部分切除损伤修复,自身免疫性疾病等方面取得了重大突破,挽救了更多病患的生命。此外,间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支,干细胞是一类具有自我复制和多向分化能

干细胞因子的临床应用介绍

  曾经将血清SCF低下作为引起造血功能障碍的原因。据报道在再障、骨髓增生异常综合征,骨髓移植后患者血清SCF水平低下。Abkowitz等检测了34例纯红系再障患者血清SCF与正常人比较,无显著统计学意义。认为血清SCF水平可能与临床无相关性。但血清SCF是可溶性SCF,至于膜结合型SCF尚无法检测

中南大学率先发力临床医疗大数据

  今天(1月14日)上午,中南大学举行新闻发布会,宣布该校“湘雅临床大数据系统建设项目”正式启动,首批共101个项目入选,覆盖40余个临床学科。据悉,开展大数据在临床医学领域大范围、系统性的探索和应用,这在国内高校中尚属首次。   中南大学下辖湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院、湘雅口腔医院和湘雅

医疗电子内窥镜在临床应用上的优点

  ⑴操作灵活、简单、方便,更直接;  ⑵病人不适感降到了最低程度,新的技术降低了手术复杂度,减少了治疗时间  ⑶大大提高了诊断能力,提高工作效率  ⑷便于教学及临床病例讨论,以及远程会诊,  ⑸便于患者的密切配合,让医护人员和患者更好的沟通  ⑹为教学、科研提供可靠的资料

医疗机构临床用血应当怎么办?

《献血法》第十六条明确指出:“医疗机构临床用血应当制定用血计划。遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液”。然而,目前临床用血尚不尽合理和科学,对输血还存在认识上的误区。少数医生喜欢用等量的全血补充所估计的失血量,并认为越是新鲜的血越是好;个别医生明知木中出血不多也要输上几百毫升全血以保病人“平安”

日本首次培育出人类胎盘干细胞-可用于生殖及再生医疗

  据日本东北大学官网近日消息,该校研究人员在最新一期美国《细胞—干细胞》杂志上报告说,他们发明了利用人类胎盘细胞培养胎盘干细胞的技术。最新研究有助于研究胎盘的形成、功能以及胎盘异常等相关疾病,还有望在生殖医疗及再生医疗等领域大显身手。   胎盘是向胎儿提供营养物和氧气的重要器官,胎盘干细胞具有自我

巴西展开干细胞治疗动物临床实验

  巴西已经开始在动物身上进行实验,将干细胞用于医学治疗。此项实验得到了巴西国家科技开发委员会的支持。   在这项实验项目中,巴西生物技术企业Celltrovet公司和圣保罗塞纳·马杜雷拉兽医院选择了一些患有心脏病和肾功能不全的马、狗和猫进行成熟干细胞临床实验。如果初期实验顺利,今后患有其他常规

干细胞治疗脊髓损伤的临床应用效果

  间充质干细胞治疗脊髓损伤已进入临床阶段,通过对大量病例的治疗效果的调查结果表明,脊髓损伤患者接受间充质干细胞的干预治疗后,在缓解运动障碍、感觉障碍及缓解痉挛、改善排汗等方面都具有一定的临床疗效。   通过对干细胞治疗后不同时间点的运动评分分析、感觉评分分析、模拟视觉评分分析、日常生活能力的功能

我们为什么要做干细胞临床试验?

首先有必要科普一下什么是临床试验,以及为什么要做临床试验?什么是临床试验?临床试验(Clinical Trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。1.为什么要开展临床

JAMA:临床数据首次证实癌症干细胞概念

  据美国物理学家组织网12月22日(北京时间)报道,斯坦福大学研究人员通过对白血病干细胞的基因表达方式研究发现,癌症干细胞基因表达水平更高的病人比表达水平低的病人预后效果要差很多,该发现首次通过临床数据证明了癌症干细胞概念。医疗人员可据此预测群体病人的治疗结果,并帮助开发新的临床疗法。研

赛莱拉:干细胞新药进入临床研究

  为了展示医学科技的发展,随着干细胞业务产生,许多的国家都已经建立了干细胞库。在广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司近日召开的发展战略暨投资说明会上,公司董事长陈海佳透露,赛莱拉已经完成从干细胞采集、储存到临床应用的全产业链布局,多款干细胞新药已经进入临床研究阶段,用于烧伤的干细胞组织工程产品已进入中

我国临床治疗性干细胞制备平台竣工首先生产神经干细胞

  我国干细胞基础研究取得系列突破,以干细胞为基础的再生医学,有望成为第三代治疗途径  在位于广州市科学城内的中国科学院广州生物医药与健康研究院里,一座新“细胞工厂”刚刚竣工。事实上,这个蓝色调的实验室全名是“临床治疗性干细胞制备平台”,首期投入5000万元,是我国尤其是广东省在干细胞与再生医学研究

临床精准医疗必须重视的新兴科学:临床生物信息学

   由世界最大出版社“施普林格-自然”2016年出版的“临床生物信息学的应用”在短短几个月被下载近万次,引起国际同行的广泛重视和密切关注。该书融临床信息学、医学信息学、遗传信息学、生物信息学和系统生物学为一体,详细和系统地阐述了基因组学、蛋白组学、基因测序、基因表观学、代谢组学、计算机数学、大数据

开创临床医疗产品先河-IDC研发可视电子喉镜

IDC研发可视电子喉镜  行业领先国际化产品化团队IDC,为Venner集团开发临床医疗产品行业具突破性意义的可视电子喉镜。该装置用于在麻醉时导入气管内导管,是同类产品中首个提供Mac3,Mac4以及DAB标准的产品。DAB–困难气道叶片的引入为使用者提供可操作性,极好的视角,确切的气管内导管导入位

CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据

  昨天,CFDA发了一则消息,金花特地查询了媒体圈,好像没看到有什么反应。   但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布:   意味着我国医疗器械临床试验彻底与国际接轨,我国承认国外的临床试验数据,也允许医疗器械公司同时在境外和我国同时开展临床试验,现在具体的原则都已经出来了!   

2021年全球干细胞医疗行业市场规模及发展前景分析

  干细胞医疗行业主要上市公司:目前国内干细胞医疗行业的上市公司主要有中源协和(600645)、冠昊生物(300328)、汉氏联合(834909)、顺昊生物(833686)、天晴股份(832035)、ST生物(000504)等。  本文核心数据:干细胞医疗市场规模、已上市干细胞治疗药物、干细胞临床研

润达医疗旗下子公司新型临床质谱仪获批医疗器械注册证

2021年12月2日获悉,润达医疗旗下子公司润达榕嘉新一代临床质谱仪——ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批国家医疗器械注册证,正式上市。这也标志着润达医疗在精准医学检验领域再增重量级自主品牌产品,进一步提升了公司在自产产品的核心竞争力,拓宽护城河。据了解,润达医疗旗下ARP-6465MD三

粤干细胞研究及临床转化居全国前列

  在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上,中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示,广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列,国内一些知名教授在广州有自己的阵地,中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学院干细胞研究的主体力量。   据了解,广州生物健康

2011干细胞技术临床转化应用讲座与培训

2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海  会议简介  干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域,其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果,将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景,国

Cell特辑:干细胞“美猴王”的基础临床研究

  “Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册,主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文,评论性文章以及snapshots,涉及了同一领域的方方面面,更为重要的是这些文章由赞助商赞助,可以免费获取。  在骨髓深处存在一

间充质干细胞的临床应用的介绍

  间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病,心血管疾病,肝硬化,神经系统疾病,膝关节半月板部分切除损伤修复,自身免疫性疾病等方面取得了重大突破,挽救了更多病患的生命。此外,间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。  间充质干细胞是干细胞的一个研究分支,干细胞是一类具有自我复制和多

外周血干细胞移植的临床问题及应用趋势

  临床问题  1)外周血干细胞数量采集困难,不能满足移植所需数量。  2)收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。  3)异基因外周血移植物中存在大量T细胞,可能诱发严重GVHD,初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似,但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。  4)PB

“团标”落地,推动干细胞治疗向临床转化

  11月26日一早,中科院动物所研究员赵同标赶往首都机场,在《干细胞通用要求》(以下简称《要求》)新闻发布会后的第四天,身为干细胞标准工作组组长的他要飞往意大利罗马,“去参与推动干细胞国际标准的相关工作,在国际舞台上发出中国声音。”赵同标说。  11月22日,《干细胞通用要求》发布,被称为中国首个

我国将开展干细胞-治疗心衰临床试验

  干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。  C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间

外周血干细胞移植的移植优点及临床问题

  移植优点  费用低,效益好  造血及免疫功能恢复快,移植的费用/效益之比优于BMT。  不管是自体还是异体PBSCT,移植后的植活时间 (白细胞>1.0x109/L,中性粒细胞>0.5x109/L和血小板>20×109/L) 大都在2周左右,比BMT至少提早1周;如果在移植后加用G-CSF或GM