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“干细胞治疗”乱象调查:多数未经审批

不仅医疗机构,连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。 核心提示 当前,大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌,宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗?有没有风险?干细胞治疗行业的乱象应如何规范?记者进行了深入调查。 近日,有读者反映,有五花八门的医疗机构都宣称,用“干细胞疗法”可以治疗多种疾病,包括肿瘤、肾病、小儿脑瘫、糖尿病、股骨头坏死等非常严重的疾病。 众多医疗机构宣称,“干细胞疗法”可治几十种疾病 5月4日,记者登录了一家名为“山东省红十字会介入医院”的网站。该网站宣称他们是国内唯一一家干细胞移植专科医院,可治多种疾病。 记者以治疗小儿自闭症的名义,电话咨询了该医院的刘医生。刘医生说,神经系统干细胞移植是目前最有效、先进的治疗方法,可以保证安全,但并不能保证治好。 她介绍说,对于自闭症的干细胞移植共有五种,按一个疗程4次......阅读全文

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

GEN:基因编辑之下,罕见病治疗触目可及

图片来源:Pixabay  除了制药、生物技术和医疗器械公司,针对罕见病进行的基因治疗也得到政府的支持。  例如,美国国立卫生研究院(NIH)共同基金为NIH未诊断的疾病网络分配了约2亿美元,以加速对罕见和未知疾病的诊断及致病机理的揭示等工作。  此外,NIH已经启动了罕见和被忽视疾病的治疗方案(T

联合用药队列中PD-L1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随

诺奖效应下的干细胞产业价值链

     自多莉羊诞生至今的15年中,干细胞研究领域的不断突破,已多次被美国《科学》杂志评为当年的十大科技进展。基础领域研究的突破使得人们对干细胞技术的实际应用产生了更大的期待。   2012年10月8日,日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)与英国科

不得不看!2019年基因治疗公司TOP10

  相比传统医疗手段,以基因技术为基础的基因治疗手段更具针对性,能够获得较为理想的治疗效果,并能大大减轻患者痛苦,其应用被业内普遍看好。当前,生物医药行业对基因治疗的热情正在持续高涨,该领域许多公司已将一次治愈性基因疗法作为其开发战略的核心。  EvaluatePharma此前发布报告,预计在未来6

CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤临床试验设计原则

  一、背景简介 随着肿瘤免疫治疗的发展,细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中,嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)在淋巴造血系统恶性肿瘤,如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品,国内、国外

新型可控异基因多克隆T细胞疗法!

  Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日,该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel(rivogenlecleucel,BPX-501)欧盟注册试验BP-004(NCT02065869)达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构

艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮

Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批

  近日,据国外媒体报道,英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig(ponatinib,泊那替尼)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于慢性髓性白血病(CML)患者的治疗。  Iclusig是一种酪氨酸激酶抑制剂,根据其药品标签信息

年终盘点:2018年HIV重磅级研究解读

  人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队[1][2]和法国巴斯德研究所的Luc Montagnier团队

中国版精准医疗计划将启动

  国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定“精准医疗”战略规划,或将纳入到“十三五”重大科技专项中。  精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械,形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南

MDS新药!首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格

  Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓

单药一线治疗AML疗效显著 首款FLT3靶向抑制剂申请上市

  日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)制药近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。此次申请,是基于在美国、欧盟、亚洲(不包括日本)开展的关键性随机III期临

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

肿瘤免疫治疗新贵——CAR-T

  免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,

降低化疗副作用,肺癌辅助疗法中期数据积极

  近日G1 Therapeutics宣布,其评估trilaciclib用于正在进行一线化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的2a期临床试验数据积极。Trilaciclib是一种潜在的一级短效CDK4/6抑制剂,用于保存造血干细胞并增强化疗期间的免疫系统功能(骨髓保护)。G1 Therapeutics是

G1 Therapeutics公布"全球新"Trilaciclib脊髓系统临床获益

  专注癌症治疗的生物公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib用于接受一线化疗治疗小细胞肺癌患者的积极2a期试验顶线数据。Trilaciclib是一款全球首创的短效CDK4/6抑制剂,用于化疗过程中造血干细胞和免疫系统功能的保护(髓系获益)。  公司首席医学官及高级副总裁

通过技术创新 驱动CAR-T制造优化

  随着CAR-T疗法获批上市,优化CAR-T细胞生产工艺成为迫切需求,市场急需更高效、成本更低的细胞生产工艺。2017年全封闭自动化CAR-TXpress™系统正式进入CAR-T市场,为全球带来新一代CAR-T生产工艺,可实现CAR-T细胞高效率、低成本生产,备受瞩目。近日,《CELL &

2019年,共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准

  国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。  在2019年,共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管

首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光

  2016年的一天,Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情,如离弦之箭般冲下四层楼,飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室,向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)有效! 

十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法

  诺华公司日前宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已扩大Promacta(eltrombopag)的适应症标签申请,支持该药物与标准免疫抑制治疗(IST)联用,用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外,诺华公司已