农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医〔2013〕7号），我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》（以下简称《评定标准》）。现印发给你们，请遵照执行。 农业农村部办公厅 2018年4月20日 附件：农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知农办医〔2018〕14号.ceb 附件：新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表20180420.doc......阅读全文
新疆分院验收检查“科技支新工程”项目
8月21日至24日，中科院新疆分院科技合作处组织有关专家对“克拉玛依油田作业废水无害化处理关键技术应用研究与开发”、“新疆包古图低品位硫化铜矿生物浸出试验研究”等两个项目进行了现场勘验，对“克拉玛依人工森林蛀干害虫的无害化防治技术示范”、“生产植物油抽提溶剂的新型加氢催化剂开发”等两个
精密计量泵的验收检查工作
对精密计量泵进行验收检查，这是购买之后非常重要的部分，很多人对其中的验收检查工作了解的并不是特别的多，根本就不知道要如何来做，所以就会直接影响到了最终的情况。在做验收工作的时候，大家真的想要把检查的事情做好，就必须要了解其中的关键所在，因此现在就来看看到底如何来做我们验收检查。 检查外在的情况
生产线上的“物联网”
“物联网,通俗讲就是通过各种技术采集到物的信息，再传输到一个大平台进行数据交流，目的是让所有物品都与网络连接在一起，方便识别和管理，实现人与物的沟通和对话，物与物之间的沟通和对话。” 九城集团高级产品经理张昕对“物联网”的概念并不陌生。在“物联网”概念火爆前,他所做的“活动物监管项目”其实
承德七大专项整治严查农产品安全隐患
为确保农产品质量安全，我市围绕农产品突发、易发问题，开展了农药及农药使用、“瘦肉精”、生鲜乳违禁物质、兽用抗菌药、水产品禁用药物及有毒有害物质、农资打假和畜禽屠宰等专项整治行动，确保农产品质量安全。 农药及农药使用专项整治行动，以整治高毒禁限用农药、落实“两账一卡”制度为重点，对农药经营门市
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
农业部发布兽药监督抽检情况－2368批次合格
农业部19日发布《2014年第二期兽药质量监督抽检情况的通报》，现将抽检情况通报如下： 据农业部监测，2014年第一季度共完成兽药监督抽检2466批，合格2368批，不合格98批，合格率为96.0%，比2013年第四季度（93.1%）提高2.9个百分点。其中，兽药监测抽检共抽检1814批，
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－－一
作者: 潘刚（密理博中国生命科学部）前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。【平台简介】
青海兽药及兽药残留检测设施建设项目获批
农业部办公厅关于青海省兽药及兽药残留检测设施建设项目初步设计的批复 青海省农牧厅： 你厅《关于报送青海省兽药及兽药残留检测设施建设项目初步设计的报告》(青农发[2010]365号)收悉。经研究，批复如下： 一、主要建设内容及规模 改造实验室3553平方米，配套实验辅助设施、安全监控、网络
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台介绍－二
微毛细管流式细胞检测及研发平台 --6色荧光8参数检测的easyCyte 8HT 【简介】新一代的easyCyte 8HT与传统采用鞘流系统的流式细胞仪不同，是采用独特微毛细管细胞ZL分析技术 (Micro-Capill
猫三联疫苗荒还会持续多久？
近日，“硕腾宠物医师家园”公号发布了《硕腾妙三多供应管理进展通告》，文中称硕腾建于苏州的疫苗工厂已于2021年12月11日通过了农业农村部新版兽药 GMP 动态验收。 从去年以来，由于多重原因，妙三多在国内一直处在“紧缺”的状态，我们此前也曾分享过《妙三多缺货严重，硕腾发布声明》。而今日硕腾的
新版药品GMP将于3月1日施行－与世卫组织药品GMP一致
记者王晓冬报道 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行，并设置不超过5年的过渡期。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP
七成企业未通过GMP再认证－ABO血型检测市场供货告急
无法通过GMP再认证，全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产，库存仅够供应两三个月 七成份额占有企业遭“判死”ABO血型检测市场供货告急 生产企业：药监GMP检查程序不全，不给企业解释整改机会，对检查结果不能认同由于占领全国七成市场份额的企业无法通过GMP再认证，血型定型试
四部委联合推进新修订药品GMP实施
2013年1月8日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解，截止到2012年底，我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
兽药残留有什么危害
近年来我国畜牧业得到了迅猛发展，畜产品品种日益丰富、结构日趋合理，为农业和农村经济发展提供了重要支撑。兽药及兽药添加剂的安全合理使用，在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促进畜禽生长和改善肉质方面起到十分显著的作用。但是，由于科学知识的缺乏和经济利益的驱使，一些养殖场（户）在养殖过程中非法使用
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
热点！315检出牛蛙“兽药残留”－鱼用兽药行业将如何发展？
行业主要上市企业：瑞普生物(300119)、金河生物(002688)、生物股份(600201)等 本文核心数据：中国鱼用药销售额、中国鱼用兽药市场竞争状况等 我国鱼用兽药市场规模保持增长 产业结构趋向合理 我国是水产养殖大国，随着水产养殖业的不断发展和集约化程度的提高，水质环境趋于恶化，导
加强验收检查－把好政府采购最后的关口
【编者按】 政府采购从制定采购计划、组织采购活动，一直到采购结果验收完毕是一套完整的管理过程，每个环节都环环相扣，紧密衔接，只有每个环节都做好了，才能最终取得一个好的结果。在目前的政府采购管理过程中，履约验收成为政府采购过程中的薄弱环节。 政府采购从制定采购计划、组织采购活动，一直到
消息称：蜀中制药涉嫌用苹果皮做板蓝根以降成本
四川省药监局已收回了该企业中药GMP证书 药厂有阿莫西林、复方板蓝根等8个普药拳头品种，被称为“普药大王” 据央视汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中，发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿，四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。 有
免拆模板生产线设备
免拆模板生产线设备 1）所有物料均实现自动化电脑计量，无须人工配料，确保了产品质量的稳定性。 2）全程实现自动化程度生产，用工量大幅降低50%以上； 3）无需制作模具，大幅降低企业的生产成本； 4）生产过程全密闭，几乎零粉尘，车间环境大大改善。克服了以往车间粉尘大、环保不
工业4.0示范生产线启用
中科院沈阳自动化研究所与德国SAP公司日前共同举办智能制造解决方案战略合作签约仪式暨成果发布会，宣布面向工业4.0的智能工厂解决方案发布，基于该方案搭建的中国第一条以工业4.0为蓝图的智能工厂示范生产线同时启用。 沈阳自动化所与SAP的合作始于2014年底。此次，在发布面向工业4.0的智能工厂
淀粉生产线设备－使用原理
淀粉生产线设备 使用原理购销淀粉生产设备、进口二手卧螺离心机、二手淀粉离心筛、二手喷雾干燥机、二手真空脱水机、二手蒸发器、淀粉提取设备、淀粉生产设备的工作原理是利用物理、化学或酶法处理，在淀粉分子上引入新的官能团或改变淀粉分子大小和淀粉颗粒性质，从而改变淀粉的天然特性使其更适合于一定应用的要求，经过
农业部发布农产品质量安全专项整治工作验收办法
根据《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》(国办发 [2007]57号)､《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室关于印发农产品整治组工作实施方案的通知》(国质办[2007]3号)的要求,为做好农产品质量安全专项整治的验收工作,规范验收工作程序,确保集中整治工作质量,特
－重磅：著名药企GMP证书被回收！
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是： 2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，企业还存在故意编造虚假检验报告等行
如何避免GMP实验室观察项？
如何避免GMP实验室观察项？“实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。” 评审员会怎样给实验室开不符合项1.不符合项和观察项的判定依据：a)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可