农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医〔2013〕7号），我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》（以下简称《评定标准》）。现印发给你们，请遵照执行。 农业农村部办公厅 2018年4月20日 附件：农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知农办医〔2018〕14号.ceb 附件：新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表20180420.doc......阅读全文
GMP对生物发酵罐的要求
结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件：(1)设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。经常选用的材料是3
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强
食药监总局：探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。 丁建华
“高原特色生物资源高值开发关键技术示范”项目通过验收
7月29日，国家科技部组织专家对中国科学院西北高原生物研究所等单位完成的“十一五”国家科技支撑计划项目“高原特色生物资源高值开发关键技术示范”进行了验收。与会专家认真听取了项目汇报，审阅了相关技术资料，经质疑、讨论认为： 1. 项目以青藏高原特色中藏药材为示范，根据药材中皂苷、
天康生物拟定增募资5.4亿实际控制人再度“捧场”
自8月26日停牌谋划非公开发行的天康生物今日如期披露定增预案，与上次定增相同，公司实际控制人新疆生产建设兵团国有资产经营公司依旧热情参与。 天康生物披露的非公开发行预案显示，公司拟以不低于11.17元/股的价格向包括兵团国资公司在内的不超过十名的特定对象发行不超过 6000万股(含60
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
莱美药业4月1日晚间公告，公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》，有效期至2019年03月30日。同时，公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号（即茶园基地）的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书，有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的
兰州布鲁氏菌原因查明！系药厂废气泄露
2019年11月28日，中国农业科学院兰州兽医研究所（以下简称兰州兽研所）口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。11月29日该团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人，随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测，陆续检出抗体阳性人员，导致全所在读学生的担心，不少学生自行前往医院或疾控中心进
农业部加强兽药质量安全监管工作
近年来，各级畜牧兽医管理部门按照我部统一部署，积极履行兽药监管职责，不断加大工作力度，强化日常监管，深入开展专项整治，严格监督执法，取得了明显成效。但是，当前兽药质量安全问题仍然突出，兽药监管任务依然艰巨。为贯彻落实《国务院关于加强食品安全工作的决定》(国发[2012]20号) 要求，规范兽
安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
我国重拳治理兽药残留超标
兽药残留危害食品安全和产业安全，上半年，全国兽医系统围绕“防风险、保安全、促发展”的目标，坚持标本兼治、综合治理，持续强化兽用抗菌药专项整治工作，严密防范兽药残留超标风险，有效保障了动物源性食品安全。 上半年各级兽医部门累计出动执法人员18.82万人次，检查兽药生产经营单位20.11万个次，查
食品中兽药超标的原因
随着人们对动物源食品由需求型向质量型的转变，动物源食品中的兽药残留已逐渐成为我们关注的一个焦点。那么食品中兽药超标的原因是什么呢？ 产生原因 养殖环节用药不当是产生兽药残留的最主要原因。产生兽药残留的主要原因大致有以下几个方面。 非法使用 我国农业部在2003年(265)号公告中明文规定，不
食品检测兽药残留检测
兽药残留检测兽药残留是指兽药在动物源食品中的残留，根据联合国粮农组织和世界卫生组织食品中兽药残留联合立法委员会的定义，兽药残留是指肉类和鱼类及蛋、奶制品、蜂制品等等动物源产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及（或）其代谢物，以及与兽药有关的杂质。因此兽药残留既包括原药，也包括动物体内代谢产物和兽药
兽药残留分析应用文集
本实验采用国家标准测定牛奶中甲砜霉素，各项方法学数 据均满足测定要求，是牛奶中甲砜霉素测定的快捷有效的 方法。
兽药残留色谱仪分类
兽药残留色谱仪分类有多种。1、按流动相物理状态可分：气相兽药残留色谱仪和液相兽药残留色谱仪。2、按分离规模可分：小型兽药残留色谱仪和大型兽药残留色谱仪。3、按色谱柱形状可分：填充柱兽药残留色谱仪和毛细管兽药残留色谱仪。4、按分离原理可分：兽药残留吸附色谱仪和兽药残留分配色谱仪。5、按固定相物理状态可
兽药残留检测仪介绍
可定性或定量检测抗生素类、磺胺类、呋喃类和、激素类等兽药残留。 仪器特点: 1、超大7英寸全彩触摸屏，全中文显示，图标化触摸式操作，简单方便； 2、96孔可视化布板，借助PC软件可实现单板多种项目测试； 3、8通道光纤测量系统，微孔中心自动定位，可快速准确检测96孔数据；
兽药残留快速检测仪
ZYD-SC96（A）型兽药残留检测仪采用固相酶联免疫吸附ELISA的原理，可定量快速检测阿莫西林、孔雀石绿、磺胺类、黄曲霉毒素(B1，B2，G1，G2 M1 M2 )、疾病诊断、三聚氰胺、恩诺沙星、环丙沙星、 红霉素、氯霉素、土霉素、四环素、 磺胺类(总量)、喹乙醇、已烯雌酚等有毒有害物质
农业部：加强兽药生产经营监管将建立诚信档案
农业部办公厅近日下发了关于加强兽药生产经营监管工作的通知。通知指出，要加大不按兽药国家标准违规生产行为的监管力度。建立兽药生产企业诚信档案或诚信信息平台，及时向社会公布不诚信企业违法违规行为。 通知指出，兽药是防治动物疫病和保障养殖业健康发展的重要物质，关系到动物产品质量安
成都生物所保密体系建设工作通过检查验收
8月30日，由中科院成都分院党组书记袁家虎带队的中科院非保密认证单位保密体系建设验收专家组一行7人，对中国科学中科院成都生物研究所保密体系建设工作进行了审查验收。成都生物所所长吴宁，党委书记、所保密委员会主任汪光泽等所领导及该所全体涉密人员参加了会议。 验收组听取了汪光泽所作的
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
“先进复合生物材料与临床产品联合研发”取得突破性进展
四川国纳科技有限公司承担的国家国际科技合作专项项目“先进复合生物材料与临床产品联合研发”近日通过专家组验收评审。该项目通过与荷兰屯特大学合作研究，取得了一系列具有前瞻性的研究成果，特别是在基于支撑型复合骨植入物和填充型复合骨植入物的先进生物医用材料和临床产品上实现了新突破。 项目利用国纳科
人工制砂生产线配置Fw
24小时联系电话：185-3903-6223近这两年，人工制砂的投资非常吸引人，机制砂的价格也在不断上涨，目前很多种砂料已经突破百元大关，良好砂料的价格还要更高，并且还在持续上涨，人工沙的市场需求还没有饱和，依然有很大的利润空间。选择人工制砂生产的用户对于成本控制应该非常注重。那么人工制砂的成本得多
为生产线安上“智慧检测眼”
对于富士康这样专为国际大牌工业产品代工的大型制造企业来说，产品质量控制是生命线。这就需要这些企业将大量的人力投入到产品检测上去，通常来说，这个比例是所有工人数的20%左右。 如果将这20%工人，全部用机器来代替，那将会为巨头们带来多大的效益提升？杭州赤霄科技有限公司，就是一家专门为制造企业提
花岗岩破碎制砂生产线Kp
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)花岗岩的结构密，硬度高，耐腐蚀性和抗压强度都很好，经过破碎制砂后成品品质好，在建筑市场用的比较多，每天都有很多用户咨询花岗岩破碎制砂生产线的相关问题，我们就来了解下。 一、花岗岩破碎制砂生产线如何搭配？多少钱一套？根据花岗岩的性质，其破碎制砂
新型机制砂生产线特点nd
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)当前国内的机制砂生产企业都开始广泛采用新型制砂机——立轴冲击式破碎机，这种制砂机客服了传统制砂设备的许多缺点，能够为建筑工程行业提供品质优异的砂石骨料。国内的新型制砂机是黎明机器根据自身多年的制砂设备生产制造经验而研发的新产品，刚投入市场就获得
枸杞山药粉固体饮料生产线
枸杞山药粉混合搅拌均匀制成软材，将软材置入旋转制粒机中制成颗粒；4)将所得颗粒置入沸腾干燥床中烘干，烘干温度55°C，烘干时间为30min，过上层为10目下层为60目的筛网整粒，包装，根据市场行情和用户需求，力马干燥将物料混合、制粒、干燥、筛分、装袋、打码等工艺有机组合，组成食品药品颗粒冲剂生产线，
干法机制砂生产线优势Ex
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)天然砂禁采，大量的机制砂涌出市目，各大行业开始大理搭建各大制砂生产线，为提炼天然砂所具备，然而在众多制砂工艺中，其开法机制砂生产线脱颖而出，成制造机制砂机经典案例。在制砂方便取得较评分，制成砂子成品率达到99%，并运转合理，下面我详细了解一下。
移动石头粉碎沙子生产线Fk
24小时联系电话:185-3903-6223(VX同号)移动石头粉碎沙子生产线，就是由可移动机架配置制沙机而成的一条可移动生产线，它相比固定式生产线来说，具有操控便捷、可移动性强等特点，在实际生产作业中，可为用户节省大量的人工和时间成本，作业效率高，深受用户喜爱！这样一台移动石头粉碎沙子生产线多少钱
石头破碎生产线设备配置Be
24小时联系电话：185-3903-6223石头破碎生产线主要用于石料破碎加工，按照用户要求规划加工方案，选配对应型号的破碎设备。生产线的常规流程大差不差，具体的加工步骤、机型细节可以按照实际生产情况进行调整，我们将为您盘点常规生产线的流程配置，辅以具体的用户现场为您说明，正文包含现场视频，帮助您深
洁净工作台生产线特点
1、风机采用德国原产直驱式EBM高效离心风机，具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级调速等特性。工作寿命长达3万小时或以上。风机调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍可保证风量不变。 2、采用超薄型无隔板高效过滤器，将静压箱尺寸缩到最小，再配以不锈钢台面和玻璃侧挡板使整个工作室显得宽敞
安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”
为统筹系统内部监管资源、监管任务，提升检查质效，安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”，近日，该局出台了《安徽省药品生产融合检查工作机制（暂行）》，推进各类药品生产检查融合开展，最大限度减少入企检查的部门和频次。截至目前,结合许可、日常监管、注册、GMP符合性检查等，已对44家企业开展了融合