农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医〔2013〕7号），我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》（以下简称《评定标准》）。现印发给你们，请遵照执行。 农业农村部办公厅 2018年4月20日 附件：农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知农办医〔2018〕14号.ceb 附件：新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表20180420.doc......阅读全文
农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医〔2013
《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》
农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知 各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局： 为加强兽药生产质量管理，规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收，依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
北京、山西、黑龙江等多地遭批，抽检后要求加强GMP管理
农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知 为贯彻落实国务院“放管服”改革精神，近期我部组织对部分省份兽药生产许可证核发事项办理情况进行了抽查。为进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作，确保行政许可事项放得下、接得住、管得好，现将有关事项通知如下。 一、抽查工作情况
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点，并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训？哪个部门组织？培训的内容？受过GMP的培训；教育部门组织；GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义？为什么要进行GMP认证？涵义：药品生产质量管理规范。保证药品质量，确保药品的安全，无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
GMP现场检查的要点有哪些？（一）
一、现场不允许出现的问题：1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题 二、设备设施方面应避
国家重大专项“全自动激光拼焊生产线研制”验收
这条研制成功的全自动激光拼焊生产线，不仅替代国外进口生产线用于车用激光拼焊板批量生产，还填补了我国全自动激光拼焊生产线的空白。 近日，在江苏扬州巧智鑫自动化设备有限公司，专家组现场验收了国家重大专项“全自动激光拼焊生产线研制”课题，该课题由中国科学院沈阳自动化研究所（以下简称沈阳自动化所）牵
“面向汽车制造的生产线关键技术及示范应用”项目验收
2015年6月30日，国家科技部高新技术司组织专家在北京对由安徽省组织实施，安徽巨一自动化装备有限公司牵头承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“面向汽车制造的生产线关键技术及示范应用”进行了验收。专家组审阅了相关材料、听取了项目组汇报，观看了成果视频，经过质询和讨论，一致认为项目完成了任务书规
依利特液相规模生产线通过验收－投资2000多万
2010年1月28日，大连市发改委高新处组织召开了大连依利特分析仪器有限公司承担的国家发改委“高效液相色谱仪及系列产品规模化生产高技术产业示范工程”项目验收会。 鉴定会现场 与会的大连化物所、大连理工大学、大连工业大学的专家听取了公司关于项目建设情况的介绍，考察研发和生产现场，审
食药监总局发布药品GMP认证检查有关事宜通知
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下： 一、合理解决改造
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
兽药残留检测仪检查餐桌安全性
食品安全是全球关注的一个关键问题。其中，食品中动物源性兽药残留的安全性是其关键问题之一。为了获得更多的利益，许多农民使用低成本的抗生素或在饲料中添加生长促进剂。鉴于食品中存在兽药残留，相关部门加强了对兽药残留的监管，利用兽药残留检测仪检测兽药是否为劣质肉，检查人们餐桌的安全性。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超过2.0%，而且每10次测试结果的平均值也要在规定的误差范围内。此外，RSD不能超过正态分布表中显示的98%可靠度水平。
新版GMP认证将全面启动－已检查了15家企业
记者8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。 《药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
又一批国家药品GMP检查员上岗
国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知药监综药管〔2018〕56号 为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展，提高检查覆盖和检查质量，根据药品检查员队伍建设计划安排，经系统培训、综合考评，经研究，决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员，现予
兽药检测仪兽药检测仪兽药检测仪
药检测仪-兽药检测仪-兽药检测仪（FT-SC） 目前，多省市的鸡蛋中都检测出药物超标。如2018年河北省抽检鸡蛋中药物残留，检测出禁用药氟苯尼考；重庆市4批次分别检测出鸡蛋中环丙沙星和氟苯尼考超标；江西省抽检有3批次检测出恩诺沙星、环丙沙星和氟苯尼考超标；西安市、上海市和重庆市也检测出氟苯
农业农村部明确兽药严重违法行为处罚措施
农业农村部12月12日公布第79号公告，明确兽药严重违法行为从重处罚情形。 公告第一条规定了无兽药生产许可证生产兽药的从重处罚情节。其中明确，存在生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；生产的兽药累计2批次以上或货值金额2万元以上的；生产
通关秘籍|食品中各类农兽药残留例行检查
食品检测将分为植物源性食品和动物源性食品，下面我们做详细介绍：农药残留 水果蔬菜属于植物源性食品 残留检测项目为：农药及其代谢物残留 采用液相色谱-串联质谱、气相色谱-串联质谱法、气相-ECG检测器 1. 例行检测项目： 甲胺磷、氧乐果、甲拌磷（含甲拌磷砜、甲拌磷亚砜）、
兽药残留定义
兽药残留定义：动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的杂质残留。
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
吉林食药监公布三种需要进行GMP符合性检查的情况
5月26日，吉林省药监局发布吉林省药品监督管理局关于进一步明确药品GMP符合性检查有关事宜的通知。GMP符合性检查包括上市前的药品GMP符合性检查、变更类的药品GMP符合性检查、上市后的药品GMP符合性检查。 省局机关有关处（室），各检查分局，直属事业单位： 为加强药品生产监督管理，规范药品
中牧股份旗下疫苗厂排放不达标导致兰州布病事件
一则涉及西部省份的调查处置情况通报，揭开了中牧股份（600195.SH）子公司生产环节的违规事实。 12月26日晚间，甘肃省政府、卫健委以及农业农村厅联合发布中国农科院兰州兽研所（以下简称“兰州兽研所”）布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况通报，截至12月25日16时，兰州兽研所学生和职工血清布鲁
农业农村部正式批准7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品
兽药及兽药残留检测高级培训班—成都
为了提高一线技术人员仪器操作水平、解决实际问题能力、促进知识交流及经验分享，国林网与兽药检测专家合作，拟于2016年8月23-26日起在成都举办兽药及兽药残留检测高级培训班，课程内容如下： 1. LCMSMS原理剖析 1.1 LC-MS仪器类型及功能 1.2 电喷雾离子源(ESI) a.
高通量疫苗、兽药研发及兽药残留检测公共平台
前言：本文摘选自《××农业大学高通量疫苗、兽药研发及农药残留检测公共平台的认证报告》，分为上下两篇。该系列分为高通量疫苗研发技术简介，兽药研发及农药残留检测技术简介，高通量疫苗及、兽药研发及农药残留检测公共平台共三期，希望对广大动物科学研究者有所帮助。 【平台简介】 高通量疫苗、兽药研发及兽
农业部下达2011年兽药质量安全监管项目资金
农财发[2011]6号 各有关单位： 根据《财政部关于批复农业部2011年部门预算的通知》(财预[2011]168号)，现将2011年兽药质量安全监管项目资金下达给你们(详见附件)，列入2011年政府收支分类科目2130109“农产品质量安全”，用于兽药GMP检查、生鲜乳抗生素残留检测、产品
兽药残留检测方法
（1）按照分离或者检测原理分类①理化分析方法，包括波谱法、色谱法及其联用技术，如高效液相色谱（HPLC）、气相色谱法（GC）、液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）、气相色谱-质谱法（CC-MS）、薄层色谱法（TLC）、毛细管电泳（CE）等。②免疫分析法，如放射免疫测定法（RIA）、酶免疫测定法（E
新版GMP认证时间节点将至－药企迎来规模最大“飞行检查”
据不完全统计，截至昨日，已有100家药企被收回GMP证书（即《药品生产质量管理规范》），远超去年全年的50家。其中，中药企业占63%。业内人士认为，随着新版GMP认证大限的临近，中药行业的洗牌也在加速进行。 药企扣证量翻番 北京商报记者对国家食品药品监督管理总局发布的被收回GMP认证企业的不
骇人听闻，1800家药企已被停产？
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就