突破!FDA通过首款自主人工智能诊断系统,可取代眼科医生
在人类与疾病的战斗中，治疗与预防同等重要。但医院里漫长的等待、工作的快节奏、生活的压力等等都给了现代人太多的制约。而今，一位可以随叫随到，从不疲惫，甚至诊断准确度高且稳定的“超能医生”正在打破这些束缚，患者甚至可以足不出户，只需上传特定要求的照片，就可以完成诊断，整个过程不需要专业医生的参与，不受时间场合的限制。 就在这一周，美国食品及药品监督管理局（FDA）批准通过了首个应用于一线医疗的自主式人工智能诊断设备，这款叫做 IDx-DR 的软件程序由IDx公司研发，可以在无专业医生参与的情况下，通过查看视网膜照片对糖尿病性视网膜病变进行诊断。IDx-DR类AI产品的批准通过，可以使普通人更方便自主的完成常规诊断，同时极大的节约了社会成本，至此，AI 诊断爆炸时代已然来临。这同样也是 AI 应用的一大里程碑式成绩。 “被 FDA 认定为‘突破型设备’（breakthrough device），不仅是对 IDx-DR 价值的......阅读全文
AI－癌症诊断好帮手
生活工作中，人们已能感受到生成式AI的强大。但除了覆盖到日常生活，还有一类领域也正在被AI模型悄悄改变——医学中的癌症诊断。 革命性的转变就在眼前。现在，美国哈佛医学院、斯坦福大学和布莱根妇女医院联合团队设计了一种多功能的、类似ChatGPT的AI模型，能对多达19种癌症作出精确诊断。在近日出
两款AI医疗产品获美国FDA批准
一家将人工智能（AI）应用于医疗领域的公司——Viz.ai近日宣布完成了2100万美元A轮融资，由知名风险投资公司凯鹏华盈（Kleiner Perkins）领投，谷歌风险投资（Google Ventures）参投。作为AI医疗领域的新锐公司，该公司目前已有两款产品获得美国FDA的批准。2018年
AI助力自闭症诊断
医生通常通过临床观察和评估来确诊自闭症。为了剖析这一主观且难以描述的临床决策过程，研究人员借助大型语言模型（LLM），整合分析出最具诊断意义的自闭症相关行为和表现。相关成果3月27日发表于《细胞》杂志。研究显示，重复行为、特殊兴趣和感知相关行为，与自闭症诊断关联最密切。这些发现可能通过减少对社会因素
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。 根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广
解析：FDA监管下的伴随诊断
近年来，伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显，好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性治疗”转向“个体化治疗”，伴随诊断至关重要。伴随诊断检测也被称为体外诊断设备（IVD）。合理的设
AI模型助力精准诊断冠心病
近日，由上海市第一人民医院与联影智能的一项研究开发并验证一款可自动量化心肌血流状况的CT心肌灌注成像深度学习模型，辅助医生准确诊断患者心肌缺血程度，其衍生的缺血心肌体积百分比指数可作为预测不良心血管事件（以下简称MACE）发生概率的重要参考，能帮助医生预判患者发病几率，进而制定个性化治疗方案。相关论
《自然》子刊：全新AI诊断工具——阅读病历－智能诊断
今日最新上线的《自然》子刊《Nature Medicine》上，发表了一项激动人心的成果：利用机器学习和自然语言处理等人工智能（AI）技术，广州市妇女儿童医疗中心的夏慧敏教授和加州大学圣地亚哥分校（UCSD）张康教授领衔的一支研究团队，合作带来一款全新的AI诊断工具。这项工具和人类医生一样，当填
“协和·太初”上线：AI助力罕见病诊断
在对话框中输入“发现孩子从2岁起发育、语言和动作都明显落后，交流也无法完成”等症状，几秒钟后，人工智能（AI）大模型就会给出“需警惕罕见遗传性疾病（如雷特综合征、天使综合征等）或复杂神经发育障碍”的判断，并给出就诊科室、补充检查等医学建议。 这是记者试用全国首个罕见病领域人工智能大模型“协和·太初
AI助力诊断胎儿“室间隔增宽”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505976.shtm作为产科重要的临床检查手段，胎儿核磁共振对胎儿神经系统疾病的产前诊断至关重要。长期以来，由于影像图辨认难度大，通过核磁共振准确诊断胎儿疾病成为放射科医生的一大挑战。近期，来自美国拉什大
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
安捷伦通过FDA注册，欲进军诊断产品市场
2011年6月27日，安捷伦科技(NYSE：A)宣布其德克萨斯州试剂制造公司Cedar Creek已经通过美国食品药品管理局注册成为药品设备公司。目前安捷伦正在计划开发注册时需要的诊断产品。 安捷伦负责基因组研究的副总裁Robert Schueren说：“安捷伦很多已有的
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆
FDA批准新的诊断显像剂Netspot
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了来自Advanced Accelerator Application USA公司开发的一款新的诊断显像剂Netspot，用于检测罕见的神经内分泌肿瘤（NETs）。Netspot是首个镓68DOTATATE注射剂，这是一种放射性诊断制剂，用于正电子发射断层扫
FDA批准自闭症辅助诊断器械
一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工智能的设备是首个获得FDA批准的自闭症辅助诊断设备，旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在自闭症症状的18个月至 5 岁儿童患者进
AI模型帮助诊断这种高风险疾病
广义的结构性心脏病（structural heart disease，SHD）指任何心脏结构的异常，任何与心脏和大血管结构有关的疾病。其是一种进行性疾病，这意味着症状会随着时间的推移而恶化，如果不及早发现和治疗，死亡率较高。所以，早期诊断和治疗是改善患者预后的关键。 当地时间5月24日，美国区域
首获FDA批准的肿瘤伴随诊断技术－FoundationOneCDx
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。为了帮助大家更加深入地了解这些优秀的医疗器械产品，思宇特别推出“盖伦奖提名医械详解专题”，从临床、技术、市场等多个角度，深入拆解获得盖
盘点：FDA批准的28款伴随诊断（CDx）产品
伴随诊断之路及必要性 伴随诊断（Companion Diagnostics，简称CDx）之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀。 以罗氏的Zelboraf为例，黑色素瘤患者每月的药物治疗费用约为9400美元（112,000美元/年），而进行一次BRAF-V600的基因变异检测，花费还不
研究开发出新型AI医疗诊断系统
近日，中国科学院合肥物质科学研究院研究团队开发出新型AI医疗诊断系统MultiXpert。该系统能够在“零样本”条件下对胸片进行智能诊断，无需任何标注数据，甚至可识别出从未见过的疾病，使AI具备更接近医生诊断思维的能力。胸片是临床常用的影像学检查手段之一，但人工判读耗时且依赖专家经验。传统AI系统在
AI挑战皮肤科诊断－只是牛刀小试
日前，一场特殊的较量在中日友好医院展开。 对阵的一方是来自北京、云南、内蒙古等地的10名皮肤科医生，另一方是首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统——优智AI系统。竞赛科目是皮肤肿瘤的诊断成功率，包括皮肤肿瘤性质及肿瘤名称。比赛开始前，中国人民解放军总医院皮肤病医院孟如松教授拿出60组皮
武汉专家开发AI模型助力胰腺癌诊断
华中科技大学同济医学院附属同济医院消化内科程斌教授团队开发了一款针对胰腺肿瘤诊断的多模态AI模型，可基于患者的临床信息与超声内镜图片，对胰腺占位作出诊断。相关研究成果于近日发表在国际期刊《JAMA Network Open》。胰腺癌是胰腺肿块的常见原因，超声内镜是诊断胰腺癌的重要手段。然而，其它恶性
AI有望助力肝包虫病的鉴别诊断
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506471.shtm肝包虫病是一种寄生虫传染病，据估计，全球感染超过100 万人，亚洲中部地区有 2.7 亿人面临感染肝包虫病的风险。据悉，该病分为囊型和泡型两种类型。其中，泡型包虫病由于其侵袭性生长的特
武汉专家开发AI模型助力胰腺癌诊断
华中科技大学同济医学院附属同济医院消化内科程斌教授团队开发了一款针对胰腺肿瘤诊断的多模态AI模型，可基于患者的临床信息与超声内镜图片，对胰腺占位作出诊断。相关研究成果于近日发表在国际期刊《JAMA Network Open》。胰腺癌是胰腺肿块的常见原因，超声内镜是诊断胰腺癌的重要手段。然而，其它恶性
武汉专家开发AI模型助力胰腺癌诊断
中新网武汉8月7日电 (常宇)据华中科技大学同济医学院附属同济医院7日消息，该院消化内科程斌教授团队开发了一款针对胰腺肿瘤诊断的多模态AI模型，可基于患者的临床信息与超声内镜图片，对胰腺占位作出诊断。相关研究成果于近日发表在国际期刊《JAMA Network Open》。胰腺癌是胰腺肿块的常见原因，
美国FDA批准首个鉴定超级细菌的快速诊断试剂
据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。 金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引
NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒通过FDA批准
2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Horizon的分子诊断标准品被用
AI辅助诊断实现无创判定甲状腺结节良恶性
3月21日，记者从陆军军医大学新桥医院获悉，该院普通外科开通甲乳结节AI早筛门诊，利用AI(人工智能)辅助诊断技术，成功为一名甲状腺乳头状癌患者成功实施手术提供了精准决策辅助。该院为重庆首家开通甲乳结节AI早筛门诊的医院。 “我国甲状腺癌患者人数连续十年增长超过20%，很多患者在体检时发现结节，如
钟南山：大数据和AI提高新冠肺炎诊断
“大数据和人工智能极大提高了我们对新冠肺炎的诊断、预测和治疗水平。”于12日上午在福州举办的第三届数字中国建设峰会开幕式上，“共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山在视频致辞中向在抗疫斗争中作出贡献的数字技术领域工作者表示感谢。 1936年10月出生的钟南山是福建厦门人。他说，“欢迎嘉宾们来
AI暂不能进入医院成为辅助诊断设备
在近日举行的一场“人机大战”中，上海交通大学、浙江大学联合科研团队研发的医学影像人工智能分析系统“阿尔法医生”，与一家三甲医院的影像科医生比拼核磁共振影像的直肠癌识别准确率和速度。结果，“阿尔法医生”在准确率上略胜一筹，在速度上则远超医生。这种人工智能系统能否进入医院，成为辅助诊断设备？科研人员
AI诊断乳腺癌准确率近100％
美国东北大学团队成功开发出一款基于网络的新型人工智能（AI）系统。该系统在检测乳腺癌方面的准确率高达99.72%。相关研究论文已发表于最新一期《癌症》杂志。BCHD数据集中4个类别的显微镜图像。图片来源：《癌症》网站团队创建了一个集成式深度学习模型，能够整合利用其他各种不同模型来提高诊断的准确性并减
AI诊断乳腺癌准确率近100％
美国东北大学团队成功开发出一款基于网络的新型人工智能（AI）系统。该系统在检测乳腺癌方面的准确率高达99.72%。相关研究论文已发表于最新一期《癌症》杂志。BCHD数据集中4个类别的显微镜图像。图片来源：《癌症》网站团队创建了一个集成式深度学习模型，能够整合利用其他各种不同模型来提高诊断的准确性并减