22年后,黑色素瘤第一种联合辅助治疗方案获批

今年五一前后,国内肿瘤圈出现了几件大事,首先是抗癌药零关税和增值税将至3%,然后是九价HPV疫苗国内上市。国外也没有闲着,4月30日,FDA批准达拉菲尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。 这次批准是基于III期COMBI-AD研究的结果,该研究在2017年ESMO会议上公布,并同期发表在New England Journal of Medicine。 COMBI-AD研究 COMBI-AD研究是一项双盲安慰剂对照研究,共纳入870例III期BRAF V600E-或V600K阳性、进行了完全切除术的黑色素瘤患者。 患者1:1随机分配至联合治疗组(达拉菲尼 150mg Bid,曲美替尼 2mg Qd)或安慰剂组。治疗时间为12个月,主要终点为无复发生存期(RFS)。 中位随访2.8年后,联合用药组的中位RFS未达到,安慰剂组......阅读全文

双喜临门-诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。  达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美

22年后,黑色素瘤第一种联合辅助治疗方案获批

  今年五一前后,国内肿瘤圈出现了几件大事,首先是抗癌药零关税和增值税将至3%,然后是九价HPV疫苗国内上市。国外也没有闲着,4月30日,FDA批准达拉菲尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。  这次批准是

在所有皮肤癌中,黑色素瘤约占1%

  黑色素瘤  黑色素瘤由黑色素细胞基因突变引起的一种病,虽然在所有皮肤癌中,黑色素瘤约占1%,但却是皮肤癌患者死亡的主要原因,因此被称为“皮肤癌之王”。2020年3月,黑色素瘤患者新来了一款新的疗法——诺华的达拉非尼/曲美替尼联合疗法,该联合疗法获NMPA批准用于BRAF V600突变阳性的3期黑

达沙替尼片的成分介绍

  本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一

达沙替尼片的成分介绍

  本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来

  已获批的联合疗法  在2012年6月,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,其可以作用两个靶点,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,其可将患者生存期平均延长15.7个月。  2

-FDA加速批准Keytruda治晚期黑色素瘤

   近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准程序批准了美国默克公司Keytruda (pembrolizumab)成为首例获批的PD-1(程序性死亡受体1)单抗。该药用于治疗不再对其他药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤。  Pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于PD-

尼洛替尼胶囊的禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

关于达沙替尼片的性状介绍

  本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

很多癌症靶向治疗药物抑制T细胞抗肿瘤免疫反应

  在很多情形下,癌症靶向疗法要好于化疗和外科手术摘除,这是因它攻击和杀死携带特异性的促进肿瘤产生的基因突变的癌细胞,而且不影响健康的没有携带这些基因突变的正常细胞。在临床试验中,科学家们非常注重于探究靶向疗法对肿瘤细胞的影响,但是却没有充分地研究它对免疫系统的影响。  然而,在一项新的研究中,来自

“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批

·此次附条件批准后,科州药业还需要完成一项III期确证性研究,评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。目前该研究正在进行中。妥拉美替尼。图片来源:科州药业近日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,上海科州药物研发有限公司(以下简称“科州药

尼洛替尼胶囊的用法用量

  本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

关于达沙替尼片的用法用量介绍

  应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 片剂不得压碎或切割

关于达沙替尼片的药理毒理介绍

  药效学特点 药物治疗学分组:蛋白激酶抑制剂,ATC编码:L01XE06 达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂

达沙替尼片的副作用有哪些?

  血液学副作用:如中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。这些副作用可能导致感染风险增加、出血倾向或疲劳等症状。  液体潴留相关症状:例如胸腔积液、腹水和肺水肿。这些症状可能需要中断治疗或调整剂量。  肝功能异常:包括胆红素升高和转氨酶升高,需要定期监测肝功能。  其他常见副作用:包括头痛、恶心、腹

关于达沙替尼片的适应症

  本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

大进展!联合使用三种策略导致癌症治疗反应率接近100%

  在一项新的研究中,来自美国麻省总医院、新泽西州立大学和拉什大学医学中心的研究人员发现将三种先进的治疗恶性黑色素瘤的策略---分子靶向疗法、免疫检查点阻断和使用溶瘤病毒---结合在一起可能显著地改善治疗结果。相关研究结果发表在2018年12月12日的Science Translational Me

乙磺酸尼达尼布如何合成?

  乙磺酸尼达尼布的合成过程涉及多个步骤和反应,包括酯化、酰胺化、水解和还原等。 由于这是一个复杂的有机合成过程,通常需要专业的化学知识和实验设备,不建议非专业人士自行尝试合成

如何储存乙磺酸尼达尼布?

  乙磺酸尼达尼布的储存条件是密封保存,存放在干燥、避光、通风良好的地方,远离火源和儿童触及的地方。 具体的储存温度应遵循药品说明书或药品包装上的建议,通常为常温(10-30℃)下保存。

尼洛替尼胶囊的不良反应

  在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、

舒尼替尼的副作用有哪些?

  舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。  具体来说,服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括:  消化道不适:如恶心、呕吐、腹泻等;  皮肤问题:例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等;  高血压:部分患者可能会出现血压升高的情况;  甲状腺功能异常:如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等;  电解质

尼洛替尼胶囊的适应症

  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者

尼洛替尼胶囊的注意事项

  骨髓抑制 :本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 :已经显示本品能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,

治疗肝癌的靶向药有哪些?

核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌

概述伊曲康唑的相互作用

  (1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。  (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的

基石药业连续提交三个新药临床试验申请

  近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请,分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3

肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍

拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性

白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服