PPTD2018科普:心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发
——肖鹏 徐蓓 宋德伟(中国计量科学研究院) 肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置,标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此,获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。 心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药,提高生命质量,降低死亡率。目前,利钠肽家族是全球公认的具有良好指示作用的心衰检验分子。其中,B型利钠肽(B-type natriuretic peptide, BNP)及氮末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)是利钠肽家族中最为常见和使用的诊断标志物(图1)。外周血中BNP和NT-proBNP的含量是心衰等心脏损伤疾病分级的重要依据。ESC 2016指南(European Society of Cardiology)中规定,BNP和NT-proBNP在非急性心衰患者中的含量不应高于125 pg/mL和35 pg/mL。同时,为了对心衰......阅读全文
PPTD2018会议科普:抗体标准化
——胡志上(中国计量科学研究院) 单抗是目前最成功的一类生物制品,最近20年发展迅猛,目前已有超过300种单抗处于临床试验阶段,批准上市的单抗数量超过50种,到2020年销售额有望超过1250亿美元。治疗性单克隆抗体制品被广泛批准应用于肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病等多个适应症的治疗中,疗效
PPTD2018会议科普:什么是蛋白质计量
——武利庆(中国计量科学研究院) 蛋白质是由氨基酸脱水缩合而成的生物大分子,是生命的物质基础,是生命活动的主要承担者,没有蛋白质就没有生命。早在1878年,恩格斯就指出“生命是蛋白体的存在形式”,突显蛋白质在生命活动中的重要性。究竟什么是蛋白质计量呢?它是指以蛋白质测量理论、测量标准与测量技术为主
PPTD2018科普:心衰临床诊断标志物—利钠肽标准物质的研发
——肖鹏 徐蓓 宋德伟(中国计量科学研究院) 肽和蛋白类临床诊断标志物的研究在临床化学领域占据重要位置,标志物的检验结果会直接影响医生对疾病的诊断和用药治疗。因此,获得量值准确可靠的检验结果一直是临床化学研究中的核心部分。 心肌损伤和心衰疾病严重威胁生命安全。开展早期诊断可以很好指导医生用药,提
PPTD-2018在蓉开幕-聚焦测量与标准、质量与安全
分析测试百科网讯 2018年10月10日,由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办,中国分析测试协会(CAIA) 承办,国际检验医学溯源性联合委员会、成都医学城、全国临床医学计量技术委员会协办的“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控
标准物质
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系 ⑪ 定义 有证标准物质是经权威部门认证的标准物质,其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确
PPTD2018会议科普:生化试剂行业相关标准体系与计量
——全灿(中国计量科学研究院) 标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 我国生化试剂行
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质,称为色谱标准物( GCS ),简称色标,纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种,含量均在 99.5-99.99 ﹪之间,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定,也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。既
标准物质特性
准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。 (1)准确性 通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度,不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。 (2)均匀性 均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相
色谱标准物质
色谱标准物质用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质,称为色谱标准物( GCS ),简称色标,纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种,含量均在 99.5-99.99 ﹪之间,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定,也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质,称为色谱标准物( GCS ),简称色标,纯度高无杂质峰。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定,也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。
标准物质级别
标准物质的特性值准确度是划分级别的依据,不同级别的标准物质对其均匀性和稳定性以及用途都有不同的要求。通常把标准物质分为一级标准物质和二级标准物质。 一级标准物质主要用于标定比它低一级的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法;二级标准物质主要用于满足一些一般的检测分析需求,以及社会
标准物质中心
国家标准物质网(RMHOT) 国家标准物质中心,是国内权威标准物质信息平台,平台收录了全面的国家标准物质、进口标准物质、药典标准品、对照品、高纯物质、实验试剂耗材等分析检测耗品,范围涉及食品安全检测、环境监测、农兽药残留检测、冶金分析、地质勘探等十三大类。标准物质中心网站,国家标准物质网具备强大
标准物质分类
标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如,校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准物质和化学试剂没有必然的联系。标准物质可以是高纯的[1]化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准物质,还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定
标准物质定义
从定义可以看出标准物质具有三个显著特点: (1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性; (2)量值具有传递性; (3)实物形式的计量标准。
标准物质定义
基准物质和标准物质不是一回事。我们常用基准物质(多是化学药品)很多,标准物质应该指能够衡量是否准确或提供一个准确度量的依据。如:标准样品,多少浓度的具体的物质。我们常用的标准物质有甲烷氯化物方面的,有机硅方面的,含氟系列的,氧气,氮气,二氧化碳,环保分析标样,水分析标样等,基本都是买的。浓度低,自己
标准物质的作用
⑪ 保存和传递特性量值,建立测量溯源性 标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准,具有在时间上保持特性量值,在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质,可以使实际测量结果获得量值溯源性。 ⑫ 保证测量结果的一致性、可比性 通过校准测量仪器,评价测量过程,由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(
什么是标准物质?
标准物质是国家标准中的一种形式。为了判别产品质量,鉴定仪器的可靠程度和评价分析检测方法等,都需要一个共同认可的标准,这就是标准物质。标准物质(RM)是一种“已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具,评价测量方法或确定材料特性量值的物质”。
标准物质的定义
标准物质是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。标准物质具有三个显著特点:具有特性量值的准确性、均匀性、
标准物质核查内容
对标准物质期间核查的内容主要包括以下几方面: 1) 标准物质是否在有效期; 2) 标准物质的储存条件和环境要求是否满足 (与说明书要求一致) ; 3) 核查其外观 (颜色、性状等) 是否发生变化; 4) 是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤使用; 5)
标准物质的分级
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。 (1) 一级标准物质 一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平,均匀性良好,在不确定度范围之内,并且稳定性在一年以上,具有符
标准物质的分类
① 钢铁成分分析标准物质; ② 有色金属及金属中气体成分分析标准物质; ③ 建材成分分析标准物质; ④ 核材料成分分析与放射性测量标准物质; ⑤ 高分子材料特性测量标准物质; ⑥ 化工产品成分分析标准物质; ⑦ 地质矿产成分分析标准物质; ⑧ 环境化学分析标准物质;
什么是标准物质?
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。关于测试用标准物质的 6 个定义 1. 标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值,用以校准设备,评价 测量方法或给材料赋值的材料
PPTD2018-大会特邀报告-IVD标准化:IFCC-SD-成果与未来挑战
IVD标准化:IFCC SD 成果与未来挑战 IVD standardisation:IFCC SD Successes and future challenges 报告人: Phillippe Gillery 国际临床化学联合会(IFCC) 现任IFCC科学部负责人,《临床化学与检验医
有证书的标准物质就是有证标准物质(CRM)吗?
回答这个问题,首先要理解“有证标准物质”的含义。有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质”。因此,有证书的标准物质不一定就是有证标准物质。有证标准物质应具有以下基本特征:(1)溯源性和不确定度声明;(2)标准物质的制备、定值及
有证书的标准物质就是有证标准物质么(CRM)吗
回答这个问题,首先要理解“有证标准物质”(Certified Reference Material)的含义。有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质”。因此,有证书的标准物质不一定就是有证标准物质。 有证标准物质应具有以
海蛎干粉中碳14标准物质”获批国家标准物质
近日,中国疾控中心辐射安全所放射化学研究室研制的“海蛎干粉中碳-14标准物质”顺利通过全国标准物质管理委员会的评审,获得国家市场监督管理总局2024年9月颁发的标准物质证书,标准物质编号为GBW(E)040026。 海蛎干粉中碳-14标准物质是辐射安全所放射化学研究室吉艳琴研究员主持的“十四五
PPTD-2018大会报告抢先看!
大会报告:报告人报告题目机构Phillippe GILLERYIVD标准化:IFCC SD 成果与未来挑战国际临床化学联合会(IFCC)Christophe HIRTZ临床质谱定量:从实验室到临床转化蒙彼利埃大学医院Sung Chun KIM蛋白质药物表征韩国药物发展基金 (KDDF)Mike
什么是-色谱标准物质?
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质,称为色谱标准物( GCS ),简称色标,纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种,含量均在 99.5-99.99 ﹪之间,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定,也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定
标准物质使用与管理
⑪ 标准物质统一采购,采购时应考虑使用的要求,如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等; ⑫ 建立标准物质总帐,并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括:名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息; ⑬ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置,指定专
常见标准物质有哪些
元素化合物知识:1、常见物质的俗名:纯净物:co2(干冰)c2h5oh(酒精)ch3cooh(醋酸)cao(生石灰)ca(oh)2(熟石灰、消石灰)na2co3(纯碱)naoh(烧碱、火碱、苛性钠)cuso4•5h2o(胆矾、蓝矾)混合物:煤(c)天然气、沼气(ch4)生铁、钢(fe)铁锈、赤铁矿(