第十期全国制药行业质量控制技术论坛在重庆成功召开

2018第十期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会(CPQC)在重庆圆满召开。会议由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导,北京中培科检信息技术中心策划执行。本次会议为广大制药生产企业、科研院校、药检系统等相关领域的工作者和厂商提供学习、交流和展示的良好平台,共吸引行业专业人员500余人参加。 会上,来自重庆市食品药品监督管理局食品药品稽查员杨成钢、河南省濮阳市食品药品监督管理局任瑞龙、重庆市食品药品检验检测研究院潘锋、重庆医药设计院有限公司粟璐、中国GMP资深专家孙悦平、资深GMP合规性及质量管理咨询专家刘继峰以及企业界代表20位余专家学者发表了精彩演讲,会议内容包括《我国药品检查的一些变化》、《GMP检查中常见的质量管理与控制缺陷》、《药品注册现场核查》、《风险管理,验证和质量回顾的相互关系》、《先进制药工程整体规划设计的工程实践》、《医药厂房洁净技术与设备管理要求》等。论坛还受到PE、默克、陆桥、安东帕、美......阅读全文

2019武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛

 时间、地点【时间】2019年12月19日-20日     【地点】武汉光谷纽宾凯国际酒店【会议规模】 600人大会背景《2019中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛》将于2019年12月19日-20日在武汉光谷纽宾凯国际酒店召开。作为中国领先的生物制药技术推广平台,由美中生物医药协会

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

CBPT生物制药分离纯化技术论坛

  作为中国领先的生物制药技术推广平台,由中国生物工程学会《生物产业技术》杂志社主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办的“CBPT生物制药分离纯化技术论坛”在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下,已连续成功举办了两届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会,

生物仿制药高峰论坛精彩报告

上海睿智化学研究有限公司副总裁 吴辰冰先生   来自上海睿智化学研究有限公司的吴辰冰副总裁为大家介绍了睿智生物制药研发平台。   上海睿智化学研究有限公司是一家全球领先的医药研发外包服务公司,,服务范围贯穿化学、生物、药物学、生物制药、药代及药代动力学、毒理学、制药工艺研发、制剂研发、药

中国仿制药冲关,关注质量内核

  “健康中国2030”规划纲要出台,仿制药质量和疗效一致性评价启动,临床试验数据核查推进,药品生产工艺核对上路,药品上市许可持有人制度落地,药包材、药用辅料关联审评审批制度确立,医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年,对于中国医药行业来说,是“十三五”开局之年,更是在国家供给侧结构性改革顶层

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

中国食品检验检测与质量控制高峰论坛恢复举办的通知

各位会员、 会员单位、 各位参会代表:        感谢大家一直以来对学会工作及本次《论坛》的关注与支持!根 据河南省科学技术协会会议活动的精神,我学会承办的中国食品检验 检测与质量控制高峰论坛将于 2023 年 4 月 21 - 23 日在郑州·光华 大酒店恢复举办。        各参展商、

胤煌科技诚邀您参加2021年河南药品质量控制技术论坛

2021.4.23-24 郑州邀请函胤煌科技  非常感谢您对胤煌科技长期以来的关注和支持!我公司将于2021年4月23-24日参加由河南省药学会药物分析专业委员会和河南省药学会生物与制药工程专业委员会共同主办的“2021药品质量控制技术论坛”。  届时,胤煌科技将携公司产品亮相本次论坛,欢迎莅临现场

PPTD2018分论坛:体外诊断试剂研究和质量控制报告集锦

  分析测试百科网讯 2018年10月10日,“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开(相关报道:PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全)。在精彩的大会报告之后,会议还举办了体外诊断试剂研究和质量控制等分论坛,分

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

现场采样质量控制

1 所有采样用具、容器及现场测定项目的各种设备,必须保持清洁,处于正常工作状态。应防止采集的样本污染和变质。需复检、留样的样本不得作现场测定 ,样品容器必须专瓶专用。分析有机化合物的样本,应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。注意手和手套不得与样品瓶内壁或瓶塞接触,样本容器和过滤设备等须置于清

尿液的质量控制

1.使用新鲜尿尿放置时间过长,盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解,均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。

如何控制土壤分析质量?

质量控制是土壤分析中十分重要的技术工作和基础管理工作。也是土壤分析仪的 理论基础,土壤具有十分复杂的基体,含量分析又包括全量和有效性(相对含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范围广,不易准确测定,前处理繁杂等特点。 目前土壤分析尚未建立统一有效的质量控制体系,各土壤分析实验室虽有各自的一套质量控制

水质分析质量控制

水质分析质量控制的目的是把分析工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。分析质量控制是发现和控制分析过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。分析质量控制过程是通过对有证参考物质 (或控制样品) 的检验结果的偏差来评价分析工作的准确度; 通过对有证参考物质 (或控制样品) 重复测

全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会即将召开!

  由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心承办的2015第五届中国药品质量安全大会将在2015年4月16-17日在浙江杭州开元名都大酒店举办。  同期,组委会将继续联合中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所共同举办第二届全国制药行业微生物检测与质量

诚邀您参加生物仿制药高峰论坛

   随着一批“重磅炸弹”级生物制药ZL即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物ZL到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobette

中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开!

2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开!2020公益性活动,第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛,8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和

岛津亮相中国食品农产品安全检测技术与质量控制论坛

2023年6月26日-27日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会联合南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院)共同主办的第12届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛在苏州白金汉爵大酒店隆重召开。大会以“交流、促进、安全、健康、营养” 为主题

第七届食品安全技术论坛分会:乳品的质量安全控制技术

  2014年3月19~20日,由太平洋国际展览(北京)有限公司主办的第七届中国北京国际食品安全技术论坛在北京国家会议中心隆重开幕。3月20日大会进行了为期一天的分论坛。其中在“乳品的质量安全控制技术”分会论坛中,全国乳品标准化中心主任、全国乳制品标

《微生物检测与质量控制技术》论坛:小小微生物的重要性

  分析测试百科网讯 微生物,是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物,他们形态各异,无处不在(除了特殊情况),生长速度非常快,只有通过显微镜,我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切,例如我们平时用的抗生素,喝的酸奶都是微生物的产物,但是在某些时候,微生物却是我们的

制药纯化水中微生物控制设计考虑

  在一个特定的水储存和分配系统中,总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有:   停滞状态和低流速区域   促进微生物生长的温度(15〜55°C)   e 供水的水质差   减轻这些问题的一些基本方法如下:

柔性植入装置可智能控制药物释放

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm   ?研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来源:玛蒂娜·里根/美国科学促进会Eurekalert网站科技日报北京8月31日电 (记者张佳欣)据《

hCG检查的质量控制

1.标本采集与处理宜采集首次晨尿(中段尿)100ml,离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿,应加热煮沸3min后,离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等,可与hCG产生试验的交叉反应,呈现假阳性。为

尿标本的质量控制

1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量

质量控制血清的分类

质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。

质量控制应从细节入手

2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知,要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性,这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而,对于检验科来说,无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现,随着检验科的负责

质量控制血清的保存

质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。