国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用辅料通用名称命名原则》（征求意见稿）。2017年10月公开征求意见后，我委组织专家对命名原则部分内容进行了修订。2018年4月，我委就修订稿征求了药品审评部门以及药用辅料相关协会的意见，结合反馈意见形成了《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）（见附件1），现再次向社会公开征求意见。 请于2018年8月25日前将相关意见或建议以电子邮件的形式反馈我委（反馈意见表见附件2）。邮件名称请标注“辅料命名原则反馈意见+单位”,并同时发送反馈意见表word版和加盖公章的PDF版。 联系邮箱：475@chp.org.cn 联系......阅读全文
药典：磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日，分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的（第二次）公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示（见附件1-3）,公示期自上网之日起三个月。 如有意见
2018中欧药用辅料专题研讨会在EDQM总部成功举办
应欧洲制药工业界的要求，中国药典会与欧洲药典会在合作备忘录（MOU）的框架下，经双方友好协商于2018年9月18日，在位于法国斯特拉斯堡的欧洲药品质量管理局（EDQM）总部联合举办“2018中欧药用辅料专题研讨会”。中国国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长，第十一届药典委员会药用辅料
蔗糖丸芯、盐酸等国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订聚乙烯醇、枸橼酸钠、蔗糖丸芯、盐酸4个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的聚乙烯醇、枸橼酸钠、蔗糖丸芯、盐酸4个国家药用辅料标准公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联
《中国药典》2020年版编制大纲开始征求意见
各有关单位： 为做好《中国药典》2020年版的编制工作， 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整体水平，使《中国药典》标准制定更加科学合理，我委起草了《中国药典》2020年版编制大纲初稿，现就编制大纲有关内容进行网上公示。 如对公示内容有相关意见或建议，请于
理化内容增修11项！中国药典2020年版四部通则增修订公示
分析百科网讯 8月23日，国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容，并形成（第一批）征求意见稿，公示期三个月。 四部通则征求意见稿分别为：1、《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容；2、《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容；3、《中国药典》202
国家卫生健康委征求4项食品安全国家标准意见
各有关单位： 根据《食品安全法》规定，我委组织拟订了《食品安全国家标准 调味面制品》等4项食品安全国家标准（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2018年7月10日前登录食品安全国家标准管理信息系统（http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo）在线提交反馈意见。 附
微晶纤维素等2个国家药用辅料标准修订草案的公示
关于微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委员会拟修订微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并
《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第二十批）公示
各相关单位: 按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二、第三次征求意见稿（第二十批）。第二次公示修改的内容以浅橘色底纹标
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
（二）制剂通则 1.以保证临床安全性和有效性为导向，以提高制剂的稳定性 和批间一致性为目的，缩小同品种不同企业间产品的质量差异， 进一步完善和提高制剂通则的要求。将药用辅料功能性评价要求 与完善制剂通则相结合。 2. 增加国内上市药品成熟的新剂型的收载，及时将我国制药 的最新成果体现在药典标准中
药典委：0542－毛细管电泳法标准草案的公示
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国家药典
国标委对1195个拟立项国家标准征求意见
日前，国家标准委发布通知，对2012年第一批拟立项国家标准项目公开征求意见，其中包括60个拟立项强制性国家标准项目、1135个拟立项推荐性国家标准项目，详细如下所示：关于对2012年第一批拟立项国家标准项目征求意见的通知各有关单位： 经研究，国家标准委决定对2012年第一批拟立项国家
国标委就两项环保国家标准征求意见
各有关单位： 经研究，国家标准委决定对拟立项的《简易升降机安全规程》等国家标准项目(见附件)公开征求意见。征求意见截止时间为2011年1月30日。 请将意见回复表发至电子信箱：plan@sac.gov.cn。 附录：项目名称性质制修订采用国际标准号完成时间主管部门归口单位起草单位目
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示
各相关单位: 按照《中国药典》2020年版编制工作进度安排，四部通则修订草案征求意见稿已于2018年2月起分批次在我委网站面向社会各界公开征求意见。根据征求意见稿的反馈意见和建议，我委组织召开相关专业委员会进行研讨，并整理形成了第二、第三次征求意见稿（第二十一批）。第二次公示修改的内容以浅橘色
聚焦中药改名意见稿：老字号换包装等或损失百亿
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局１月１１日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，２月１５日正式截止。 “新华视点”记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示，该项工作开展坚
国家药典委公示泊洛沙姆188、407辅料检测方法－含红外、GC等
近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案，标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下：经我委相关专业委员会审议，现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案（见附件1、2）予以公示，公示期为3个月。 如对公示稿有疑问，可与起草单位沟通。如对公示稿有异议，请来函说明，并
《中国药典》2020年版编制大纲（征求意见稿）发布！
关于《中国药典》2020年版编制大纲征求意见的通知 时间: 2016-11-04 14:20:04 各有关单位： 为做好《中国药典》2020年版的编制工作， 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整体水平，使《中国药典》标准制定更加科学合理，我委起草了《中国
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容，据悉，此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项，现附原文如下： 各有关单位： 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四
公示|《中国药典》离子色谱法修订完成－涉及五项内容
离子色谱在医药中应用广泛，主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如，在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质，监控原料药及制剂的离子污染物，评估药物稳定性，测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时，也用于环境监控和药品杂质鉴定，确保药品质量和
2025年版《中华人民共和国药典》实施解读
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下： 一、根据《药品管理法
关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知
各有关单位： 为进一步做好国家药品标准提高，完善药品标准提高科研立项管理，鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作，不断提升药品标准制定的科学性、规范性，现我委特向社会各界征集2026年度国家药品标准提高科研课题立项建议。 药品上市许可持有人（药品生产企业）、经营企业、使用单位、监管
特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）意见
为做好特殊医学配方食品的注册工作，规范特殊医学用途配方食品产品名称，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）》（见附件），现公开征求意见。 有关单位和个人可在2017年8月6日前，通过以下方式提出修改意见： 一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街
《安全生产检测检验机构能力的通用要求（征求意见稿）》征求意见
关于公开征求《安全生产检测检验机构能力的通用要求（征求意见稿）》意见的函 根据应急管理国家标准制修订计划安排，应急管理部调查统计司组织对《安全生产检测检验机构能力的通用要求》进行了修订，形成了征求意见稿及编制说明（附件1）。现向社会公开征求意见，反馈意见请填写《应急管理标准项目征求意见表》（附
保健食品命名拟禁用7类内容
“御制”、“祖传”、“奇效”、“顶级”等虚假、夸大、绝对化的词语今后将禁止在保健食品名称中出现。国家食品药品监督管理局近日发布《保健食品命名规定（修订稿）》及《保健食品命名指南（征求意见稿）》，并公开征求意见，为保健食品命名作出进一步规范。 根据修订稿，保健食品命名禁用7类内容，除上述禁用词语
肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
关于征求国家生态环境标准《钢制乏燃料运输容器制造通用技术要求（征求意见稿）》意见的通知
原文地址：http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202104/t20210409_827887.html
2025年版《中国药典》将于10月1日起实施－国家药监局发布11项实施细节
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起正式实施。国家药监局近日发布公告，明确了本版《中国药典》实施的相关事宜，为我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等相关单位提供了新的法定技术标准。国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公
药典委：24个辅料标准草案公示－18个拟删除重金属检查项
近期国家药典委公示了多个标准草案。5月29日，国家药典委又公示了24个辅料标准草案。 轻质氧化镁、氧化镁、辛酸钠、没食子酸、葡萄糖二酸钙、硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠、硬脂富马酸钠、硼酸、乙基纤维素水分散体（B型）、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸氢二钾三水合物、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、亚硫酸氢钠、无
解读：《中国药典》2020年版四部的任务和目标
一、进一步完善《中国药典》凡例、通则（制剂通则、检验方法、总论、指导原则）相关内容，完善药品标准体系、强化《中国药典》标准的规范性、先进性、导向性和前瞻性。图片来源于网络 ——为药品生产、检验、研发、注册提供规范化指导 二、进一步加强药品、药用辅料、药包材等通用性技术要求的制定，形成完善的《