卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究，因此FDA已指定此申请进行优先评审，这意味着评审期将缩短为六个月。此次补充新药申请是基于III期临床研究的中期结果以及II期临床研究的结果。这两项研究均表明，Fycompa作为辅助治疗药物，在儿科患者和12岁及以上患者之间存在相似的安全性和有效性。该申请旨在扩大的适应症，年龄范围降至2岁以下，此前Fycompa已批准适用于在有癫痫年龄12岁及以上患者中作为辅助治疗为有或无继发性全身性癫痫部分性癫痫发作的治疗。根据迄今积累的数据，sNDA还寻求扩大儿科适应症，以包括2岁及以上的儿童PGTC癫痫发作......阅读全文
卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面
怎样检查小儿癫痫？
1、血、尿、便 可根据病情查血生化（糖、钙、磷及电解质等），脑脊液，肝、肾功能，染色体及各种遗传代谢病的检测。 2、脑电图（EEG） 脑电图的检查能f助癫痫的诊断，有助于癫痫的定位、分类。有助于排除非癫痫类的疾病。所以凡是出现惊厥的患儿都要做常规脑电图检查。必要时作诱发试验和24小时动态脑
如何诊断小儿癫痫？
小儿癫痫类型多，有与成人癫痫不同的特点。患儿对病情表达能力差，给诊断带来一定困难。为了对患儿做出正确诊断，对以下资料进行综合分析。 1、详细了解病史 （1）病因及首次发作的年龄，不同年龄病因不同，癫痫的类型各异 （2）既往史了解有无产伤，中枢神经系统感染史、外伤史、中毒史及家族史 （3）
小儿癫痫的病因分析
虽然小儿癫痫的病因十分复杂，但随着医学科技的快速发展，大部分病因已被人们明确认识，总体讲从病因学上可将癫痫分作两大类： 1.原发性的癫痫 这一类癫痫占癫痫患者总数20%，没有找到致病原因，大多与遗传有关，因此也称作隐源性癫痫或遗传性癫痫。 2.继发性的癫痫或症状性的癫痫 （1）先天脑发育
小儿癫痫的鉴别诊断
1.癔症 患儿性格内向，神志不丧失，瞳孔无变化，不出现咬伤、跌伤或大小便失禁，暗示治疗有效，脑电图检查无异常。 2.晕厥 多发于较大儿童，有家族史。晕厥常无先兆，少见咬伤和尿失禁，无明显后遗症，脑电图检查正常。有的患儿心电图检查异常，直立试验阳性。 3.屏气发作 多发6～18个月的小婴
简述小儿癫痫的特点
从病因到预后，小儿癫痫都有其不同于成人癫痫的特点。这是因为小儿脑的解剖、组织、生理、生化、递质、酶及电活动等处于自己的发育动态过程中，因而小儿癫痫有多样性、易变性及不典型性。例如围产期损害是小儿时期所独有的，某些癫痫及癫痫综合征如典型失神癫痫，基本只见于儿童或少年期，某些发作如全身性强直一阵挛发
简述小儿癫痫的分类
1.全身性发作 ①良性家族新生儿癫痫；②良性婴儿肌阵挛性癫痫；③小儿失神癫痫；④少年失神癫痫；⑤少年肌阵挛癫痫；⑥婴儿痉挛等。 2.部分（局限）性发作 ①中央颞区波的小儿良性癫痫；②具有枕区放电的小儿癫痫；③小儿慢性进行性部分性癫痫；④额部、颞部、顶部或枕部癫痫。 3.目前不能确定是部分
如何治疗小儿癫痫？
小儿癫痫已经确诊要及早治疗，根据发作类型选药，单药治疗，剂量个体化，简化服药次数。 1.药物治疗 （1）苯巴比妥对各年龄段出现的强直-阵挛发作、肌阵挛以及全身强直发作均有效，对简单部分发作及精神运动性发作效果良好。全日量分1～2次口服，需12～15天药在体内达到稳定状态。定期查血药浓度。不良
小儿良性癫痫的病因分析
1、先天脑发育畸形，如无脑回畸形，巨脑回畸形，多小脑回畸形，灰质异位症，脑穿通畸形，先天性脑积水，肼胝体发育不全，蛛网膜囊肿，头小畸形，巨脑症等。 2、神经皮肤综合症：最常见的有结节性硬化，神经纤维瘤病和脑三叉血管瘤病等。 3、遗传代谢病，如苯丙酮尿症，高氨血症，脑脂质沉积症，维生素B6依赖
关于小儿良性癫痫的分类介绍
1、前言 小儿良性癫痫起病年龄在2～14岁之间，多数为6～10岁，3岁前、12岁后起病者少见，但都在15岁前停止发作。 2、颞区棘波灶癫痫 有遗传倾向，是小儿良性癫痫中最常见的一种类型，发病率占小儿癫痫的15%～25%，起病年龄为2～13岁，76%在5～10岁，男孩多于女孩，不管治疗与否，
小儿癫痫的临床表现介绍
癫痫发作时的表现形式多种多样，但都具有突发、突止和周期性发作的特点，下面介绍几种常见的癫痫发作临床表现。 1、儿童癫痫早期症状 早期的儿童癫痫症状：患儿在喂奶及睡眠时头部多汗，由于汗液刺激，患儿童喜欢摇头。摇头时枕部受到摩擦，日久而致脱发。此外，患儿烦躁不安，睡眠时易惊醒。 2、儿童癫痫大
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
小儿癫痫的早期症状和治疗原则
癫痫是一种神经系统疾病，这种疾病严重影响了，患者的身心健康和生活质量，常常影响了病人的工作和学习，给家庭经济上和，生活上带来了严重的负担。所以癫痫病应该尽早治疗。小儿癫痫病的早期症状是怎样的呢？第一时间发现孩子是否患了癫痫就是根据早期症状来判断的，所以怀疑孩子出现癫痫现象的家长要先正确了解小
关于小儿癫痫的基本信息介绍
癫痫俗称“羊儿风”，是小儿时期常见的一种病因复杂的、反复发作的神经系统综合征。是由阵发性、暂时性脑功能紊乱所致的惊厥发作。病因分为原发性和继发性两种。临床表现为反复发作的肌肉抽搐、意识、感觉及情感等方面短暂异常。主要因小儿神经系统发育不键全，大脑皮层受到刺激产生过度异常放电所致。惊厥时绝大多数小
关于小儿良性癫痫的基本信息介绍
小儿良性癫痫是指发生在某一特定年龄阶段，临床表现及脑电图都具有一定特征性，能自行缓解或抗癫痫药治疗效果较好，预后良好的一类癫痫综合征。 小儿良性癫痫也称良性部分发作性癫痫，属儿童期特有的一种类型，特点是只发生在小儿某一特定的发育时期（成人无此病），不是由于局限性疾病所致，有明显遗传因素，发作时
关于小儿良性癫痫的注意事项介绍
1、前言 脑电图是癫痫的一种手段，但阳性率只有60%左右，如果作24小时动态记录，则可提高诊断的阳性率。但作出病因诊断有时比较困难，有些病例经过各方面的检查，病因仍然不明。 一旦小儿确诊为癫痫，用药一定要按照医生处方来进行，治疗过程中家长应配合医生，长注意以下几点： 2、定期服药 应按照医
FDA今日批准首款大麻提取物新药，治疗严重癫痫
美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex（cannabidiol）口服液上市，治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。 Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征是两类罕见的癫痫疾病，前者在患者出生后的第一年
吡仑帕奈治疗癫痫的适应证再次扩大，已获FDA批准！
近两年来，在癫痫的治疗领域，美国FDA的批准主要集中在了吡仑帕奈上。此前，吡仑帕奈被获批用于癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作，以及原发性全身强直-阵挛性发作的辅助治疗。此外，去年吡仑帕奈的单药治疗成功获批。而本次，吡仑帕奈的药物适应证的扩大，也成功获得批准。 吡仑帕奈的适应证扩大
Epidiolex获FDA优先审查，治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日，该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂的一份补充新药申请（s
比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准
比利时药企优时比（UCB）近日称，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
合并房间隔缺损的小儿癫痫病灶切除术麻醉管理
患者女，2岁，体质量11kg，身高80 cm。因“发作性抽搐1年10个月余”于2016年1月7日就诊，诊断为症状性癫痫，拟行癫痫病灶切除术。既往有先天性心脏病史，为中央型房间隔缺损（左向右分流）。 入院查体：神志清楚，精神反应可，HR100次/min，血压85/50mmHg（1mmHg=0.133k
抗癫痫药物增加癫痫发作及对策
癫痫作为临床常见的慢性发作性疾病，其发作特点为无规律性、不可预测性。迄今为止，癫痫的主要治疗手段仍然是药物治疗为主。在抗癫痫药（AEDs）使用后不久，即发现有些病人在用药后癫痫发作频率反而增加，但对此现象一直未引起应有的重视，而通常认为是治疗无效。 自上世纪60年**始对此现象已有一些
关于癫痫发作与癫痫综合征的常用抗癫痫药介绍
（1）巴比妥类 最常用的是苯巴比妥。对全身性发作及部分性发作有效，对失神发作无效。极少数患者出现过敏性皮疹。因其明显影响儿童以及成人的认知功能，现已少用。 （2）乙内酰脲类 最常用的是苯妥英（苯妥英钠）。对全身性发作和部分性发作有效，也可用于复杂部分性发作、自主神经性发作。对失神发作无效，偶可
癫痫发作与癫痫综合征的介绍
癫痫是多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电的临床综合征，临床以肢体抽搐和（或）意识丧失为其重要表现，另外还可表现为感觉、精神行为、自主神经等方面障碍，具有发作性、短暂性、刻板性、复发性的特点。临床上每次发作的过程称为痫性发作。在癫痫中，有特殊病因，由特定的症状和体征组成的特定癫痫现象称为癫
癫痫的简介
癫痫是一组由于脑部神经元异常过度放电所引起的突然、短暂、反复发作的CNS功能失常的慢性疾病和综合征。按照异常放电神经元涉及部位和放电扩散范围的不同，临床上可表现为不同的运动、感觉、意识、自主神经等不同的功能障碍，或兼而有之。一次神经元的突然异常放电所致短暂过程的神经功能障碍称为癫痫发作，是脑内神
癫痫临床路径
一、癫痫临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为癫痫（ICD–10：G40）。 （二）诊断依据。 根据《尼尔森儿科学》（Richard E. Behrman主编，北京大学医学出版社，2007年，第七版）、《临床诊疗指南-癫痫病分册》（中华医学会编着，人民卫生出版
什么叫癫痫
癫痫（epilepsy）即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中
关于癫痫发作与癫痫综合征的病因分析
癫痫病因极其复杂，根据病因可分三大类，已知病因的称为症状性或继发性癫痫；病因不明，可能与遗传有关者称为特发性癫痫；临床表现提示症状性癫痫，但尚不能明确病因者则称为隐源性癫痫。 1.特发性癫痫 可疑遗传倾向无其他明显病因，常在某特殊年龄段起病，有特征性临床及脑电图表现，诊断标准较明确。 2.
益普生注射剂Dysport获FDA批准－用于治疗小儿痉挛
10月8日，生物制药公司益普生（ipsen）宣布其注射药物Dysport获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。 益普生成立于1929年，主要从事新药研发、生产和销售，为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物，同时还拥有完善的医疗保健
如何预防癫痫发作？
定期服药：癫痫患者需要按照医生的建议，定期服用抗癫痫药物，不要随意停药或更改剂量。 规律生活：保持充足的睡眠，避免熬夜和过度疲劳。同时，保持规律的饮食和作息时间，避免过度饮酒和吸烟。 避免诱因：尽量避免可能引发癫痫发作的因素，如情绪激动、紧张、焦虑、恐惧等精神因素，以及过度疲劳、饮食不规律等