卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究,因此FDA已指定此申请进行优先评审,这意味着评审期将缩短为六个月。此次补充新药申请是基于III期临床研究的中期结果以及II期临床研究的结果。这两项研究均表明,Fycompa作为辅助治疗药物,在儿科患者和12岁及以上患者之间存在相似的安全性和有效性。该申请旨在扩大的适应症,年龄范围降至2岁以下,此前Fycompa已批准适用于在有癫痫年龄12岁及以上患者中作为辅助治疗为有或无继发性全身性癫痫部分性癫痫发作的治疗。根据迄今积累的数据,sNDA还寻求扩大儿科适应症,以包括2岁及以上的儿童PGTC癫痫发作......阅读全文

诱发癫痫的因素

  1.日常生活中诱发癫痫的几种因素:①过重的体力劳动,过度紧张的脑力劳动,剧烈的体育运动。②精神紧张,悲伤,忧愁,生气,过度兴奋,睡眠不足。③过饥或过饱,一次大量饮水等。④饮酒,喝浓茶,食用含大量咖啡因的食品(如巧克力)等。⑤感冒、发烧等都可诱发癫痫,应尽量避免。  2.癫痫病患者外出时应注意以下

如何诊断癫痫症?

  1、诊断  癫痫的准确诊断对于癫痫的治疗有很大的作用,常见的诊断方法主要有血、尿、便常规检查及血糖、电解质(钙、磷)测定;脑脊液检查;神经影像学检查;神经病理检查;神经心理检查;神经电生理检查等。  2、鉴别诊断  通过做脑血管造影、核素脑扫描、CT、MRI等检查有助鉴别。痫性发作需要与各种发作

癫痫的病因分类

  癫痫按照病因可分为原发性、症状性和隐源性三种类型。  (一)原发性癫病 又称特发性癫痫,通过详细询问病史与体格检查以及所能做到的各种辅助检查仍未能找到引起癫痫发作的原因,可能与遗传因素有关,约占全部癫痫的2/3.  (二)症状性癫痫 任何局灶性或弥漫性脑部疾病,以及某些全身性疾病或系统性疾病均可

中医辨证治疗癫痫

   临床上的癫痫是一种发作性神志失常的疾患,本病分原发性和继发性两种。其临床特征是:发作时突然扑倒,昏不知人,口吐涎沫,两目上视,四肢抽搐,或口中如作猪羊叫声,移时苏醒,醒后如常人。中医称为“痫证”、俗称“羊痫风”。病因一为先天遗传。一为情志刺激,或大脑受外伤,或继发于其它疾病,多因劳累伤肾,

癫痫的辅助检查

  (一)脑电图  脑电图检查已成为癫痫诊断和分型必不可少的检查方法,还广泛应用于指导选用抗癫痫药、估计预后、手术前定位,并用于阐明癫痫的病理生理。发作时记录的脑电图诊断意义最大,但这种机会甚少,大多只能在发作间歇期对患者进行脑电图检测。一次发作间歇期记录,历时20~40分钟,发现癫痫样电活动的概率

癫痫的临床诊断

  癫痛的诊断对临床表现典型者来说并不困难;但发作表现复杂或不典型者,确定诊断也非易事。巍精的诊断方  法和其他疾病一样,通过病史、体格检查与神经系统检查;实验室检查等方面收集资料,进行综合分析。癫病诊断的思路,包括是否为癫病,是何种发作类型或综合征,以及何种病因导致的癫痫。  (一)癫痫的诊断步骤

癫痫的相关病理

  癫痫的病因错综复杂,病理改变亦呈多样化。癫痫病理改变可分为引起癫痫发作的病理改变(病因)和癫痫发作引起的病理改变(后果)。  关于癫痫的病理研究大部分来自RE患者手术切除的病变组织,在这类患者中,海马硬化(hippocampal sclerosis,HS)具有一定的代表性。HS又称阿蒙角硬化(a

癫痫的鉴别诊断

  (一) 晕厥(syncope)表现为突然短暂的可逆性意识丧失伴姿势性肌张力减低或消失,由全脑血灌注量突然减少引起,并随着脑血流的恢复而正常。该疾病有精神紧张、疼痛刺激等等诱因,可有较长前驱症状,站立或坐位多见,皮肤苍白,发作后无意识模糊和自动症,无惊厥伴尿失禁及舌咬伤,发作间期脑电图正常。  (

癫痫的发病机制

  癫痫发作的类型十分复杂,但共同点是脑内某些神经元的异常持续兴奋性增高和阵发性放电。这些神经元兴奋  性增高的原因以及这些兴奋性如何扩散至今尚不清楚,但突触间兴奋性传递障碍可能与之有关,主要有如下假设:  1.神经递质的失平衡 可能是癫痫发生的原因,如γ-氨基丁酸(GABA)是CNS主要的抑制性递

概述癫痫发作与癫痫综合征的临床表现

  根据癫痫的症状多种多样。大多数患者在发作间期全然无症状和体征;特殊病因的癫痫可以有原发病的症状和体征。常见的不同类型癫痫发作的特征性症状:  1.部分性发作  是痫性发作最常见的类型,起始于一侧脑结构。发作不伴有意识障碍则为单纯部分性发作;如伴有意识障碍,发作后不能回忆,称为复杂部分性发作。  

关于癫痫发作与癫痫综合征的检查方式介绍

  1.三大常规及糖、电解质检查  血、尿、生化、大便常规检查及血糖、电解质(钙磷)测定。  2.脑脊液检查  中枢神经系统感染如病毒性脑炎时压力增高、白细胞计数增高、蛋白增高细菌性感染时还有糖及氯化物降低。脑寄生虫病可有嗜酸性粒细胞增多,中枢神经系统梅毒时,梅毒螺旋体抗体检测阳性。颅内肿瘤可以有颅

概述癫痫发作与癫痫综合征的药物治疗原则

  任何疾病的药物治疗均应遵循一定的原则,才能提高疗效。在癫痫的治疗中尤为重要。目前有效的抗癫痫药物可使大部分的癫痫患者癫痫发作得到控制。临床应用抗癫痫药物应掌握以下原则:  (1)用药时机的选择 明确癫痫诊断是用药的前提。如1年内有2次或2次以上的癫痫发作应予用药。较高的复发率见于进行性或器质性脑

婴儿及儿童期癫痫及癫痫综合征的简介

  发生在婴儿至儿童期,除临床常见的特发性及症状性癫痫综合征,其他许多婴儿及儿童期癫痫及癫痫综合征都是这一年龄期特有的癫痫类型,提示癫痫在儿科疾病中占有重要地位。儿童运动型癫痫常称为肌阵挛;热性惊厥多见于某一年龄段如6个月~6岁儿童;颞叶或广泛性尖波活动伴良性运动性或复杂部分性癫痫,见于6~16岁;

癫痫持续状态和慢性癫痫对大鼠学习记忆和情感行为...

癫痫持续状态和慢性癫痫对大鼠学习记忆和情感行为的影响摘 要 目的:探讨急慢性癫痫发作对大鼠认知功能的影响。方法: 戊四氮(PTZ)诱导大鼠癫痫持续状态(SE)和慢性癫痫(CEP) ,用交替电刺激Y迷宫试验、Morris水迷宫试验、抬高迷试验和旷场试验检测大鼠学习记忆和情感行为变化。结果: SE大鼠致

怎样预防癫痫病?

  预防癫痫病发生应注意以下几方面  ①优生优育,禁止近亲结婚。孕期头三个月,一定要远离辐射,避免病毒和细菌感染。规律孕检,分娩时避免胎儿缺氧、窒息、产伤等  ②小儿发热时应及时就诊,避免孩子发生高热惊厥,损伤脑组织。还应看护好孩子,避免其发生头外伤。  ③青年人、中年人、老年人应注意保证健康的生活

脑卒中后癫痫的检查

  脑卒中后癫痫脑电图检查阳性率占53.8%~78%,主要表现为局限性慢波,以Q活动为主,既可出现在病灶的同侧,并可出现在病灶的对侧或双侧。少数病例可出现尖波、棘波发放。

腹型癫痫的概述

  与头痛型癫痫一样,腹型癫痫也是 间脑癫痫的一种类型,国内报道约占癫痫的1.1%,是一种少见类型,儿童期发病最多。其可能的病因以 高热惊厥为首位,其次为出生时窒息、产伤。本病的发病机制目前尚不很清楚,多数学者认为病灶多位于皮质下 自主神经系统中枢一 下丘脑部,多属于皮质自主 神经功能障碍发作而出现

腹型癫痫的症状

  本病的临床主要特征有以下几种:  (1)腹痛呈突发性、剧烈绞痛或刀割样痛,持续几分钟或几小时;  (2)多数伴有自主神经功能紊乱症状;  (3)间歇期正常;  (4)神经系统检查阴性;  (5)常可与各种类型的癫痫发作并存;  (6)家庭史中常有癫痫或其他发作性疾病如偏头痛等病史;  (7)常规

腹型癫痫的病因

  腹型癫痫的病因不是很明确,有专家认为是皮质自主神经功能障碍发作而出现异常放电所致,也有人认为是由于各种因素引得起的神经血管性水肿导致。

脑卒中后癫痫的简介

  脑卒中后癫痫指脑卒中前没有癫痫病史,脑卒中后一定时间内出现癫痫发作并排除脑部和其他代谢性病变,一般脑电检测到的痫性放电与脑卒中部位有一致性。脑卒中后癫痫临床可见任何类型的发作。其中,以部分性发作最为多见。通过抗癫痫药物治疗,绝大多数癫痫发作能得到理想控制,预后较好。

大鼠癫痫模型的建立

[摘要]目的:用氯化锂—匹鲁卡品制备Wistar 大鼠癫痫模型,探讨匹鲁卡品合适的用量及用法。方法: Wistar 大鼠腹腔注射氯化锂3mmol /kg , 24h 后,给予不同剂量的匹鲁卡品腹腔注射。结果:40mg/ kg 组和30mg/ kg 一次注入组的持续性癫痫大发作(SE) 出现率和亡

颞叶癫痫的检查

  颞叶癫痫时可进行如下检查:  1.结构性影像学检查  结构性神经影像学评估包括CT,MRI,MRS,fMRI等检查法,它们是当今最常用的方法,能够查出结构性脑病变的存在及其部位,CT能发现明显的结构性病变,如肿瘤,AVM,钙化,萎缩性病变等,但MRI比CT诊断颞叶癫痫更加敏感,不仅能查出肿瘤,错

婴儿及儿童期癫痫及癫痫综合征的病因分析

  1.原发性阅读性癫痫  可能是少年肌阵挛癫痫的变异型,较少见,与遗传因素有关。  2.Kojevnikow综合征  又称儿童期慢性进行性部分连续性癫痫,本病常见原因为感染,包括Rasmussen综合征(局灶性连续性癫痫),为局灶性脑炎等所致;其他可能病因包括新生儿窒息、外伤、血管病变引起梗死或出

三例以癫痫性眼震为主的癫痫持续状态病例报告

癫痫持续态(status epilepticus,SE)是指癫痫持续发作30 min以上,或频繁发作(间期中枢神经系统功能未恢复到基线水平),同时伴有脑电图的癫痫样放电。癫痫性眼震(epileptic nystagmus,EN)1954年首次被报道,表现为发作性快速、反复、节律性的眼球运

癫痫灶神经元“甩脂”殃及星形胶质细胞,促进癫痫发生

说起癫痫,估计大部分人都不会陌生,它就是我们经常听到的“羊癫疯”。这种病是大脑神经元突发异常放电导致的,患者常出现运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍等症状(大约影响了1%的人)[1, 2]。70%的癫痫患者经药物治疗后可得到有效控制,然而剩下30%的患者会发展为耐药性癫痫[3]。癫痫灶中神经元损伤

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药III期临床成功

  英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司公布了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂治疗结节性硬化症(TSC)III期临床研究的数据。结果显示,与安慰剂相比

靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨开展临床研究

图片来源于网络  近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。  癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的

临床物理检查方法介绍脑电图尖波介绍

脑电图尖波介绍: 脑电图尖波是一种时限在80-300MS之间、形态是快直上升而缓慢下降的三角形波,波幅可达200μV以上,也是一种病理波,是皮质刺激现象,多见于癫痫。脑电图尖波正常值: 正常人的脑电图的频率几乎全由α波和β波组成,  其波幅波形及频率两侧均匀对称,频率恒定不变,波幅在两侧可相差30脑

治疗婴儿及儿童期癫痫及癫痫综合征的方法介绍

  1.原发性阅读性癫痫  多数病人需用规范的抗癫痫发作治疗,苯妥英或卡马西平有效。  2.Kojevnikow综合征  安定静脉注射可终止发作,AEDs疗效及预后与病因有关。手术治疗短期效果较好。Rasmrssen综合征治疗困难,AEDs难以控制发作,预后不良。可试用大剂量皮质类固醇或免疫球蛋白。

婴儿及儿童期癫痫及癫痫综合征的检查方式介绍

  1.实验室检查  血,尿,大便常规检查及血糖,电解质(钙,磷)测定。  2.脑脊液检查  颅内压增高提示占位性病变或CSF循环通路障碍,如较大的肿瘤或深静脉血栓形成。细胞数增高,提示脑膜或脑实质炎症,如脑脓肿、脑囊虫、脑膜炎或脑炎;CSF蛋白含量增高,提示血-脑脊液屏障破坏,见于颅内肿瘤、脑囊虫