滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定
日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。 该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定,批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步疗效数据。这是该药物LYMRIT 37-01研究的一部分,并且强调了Betalutin可能成为这些患者的一种新的治疗选择。我们现在将PARADIGME试验的重点放在CD20难治性FL患者的三线治疗上,这是一种迫切需要新疗法的人群,Nordic Nanovector期待与FDA合作推进Betalutin的发展。” PARADIGME是一项全球性的随机2b期临床试验,比较了两种Betalutin给药方案的疗效。该试验的计划是在......阅读全文
滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定
日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。 该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请!
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤(FL):完全缓解率达60%!
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab新的关键数据。结果继续显示,mosunetuzumab在复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)具有良好的受益风险状况
FL1,-FL2,-FL3-的区别是什么
⒕FL1, FL2, FL3 的区别是什么? 是指在不同位置测得的荧光?还是不同波长的荧光?这3个参数到底测的是什么?有什么意义?其实FL1, FL2, FL3 是指不同的荧光通道.举个例子来说吧.我们用FITC/PE双标记的细胞,在488nm的激光激发下,这两种荧光染料分别发出波长不同的绿色和
STANFLRED标准品
荧光标准固体荧光副基准,STAN-FL-RED可以用于对你的荧光系统做快速和简易的校正,稳定性和性能检测。STAN-FL-RED适合插入海洋光学的试管支架,例如CUV-ALL 4-Way。
CUVFLDA直连样品支架
CUV-FL-DA直连样品支架CUV-FL-DA直接连接到海洋光学所研发的光源,并且通过SMA接头的光纤连接到光谱仪,组成用于荧光和相对吸光度测量的小型分光光度计系统。CUV-FL-DA被优化用于UV-VIS-NIR (200-1100 nm)应用, 放置1-cm方形比色皿CUV-FL-
FIAPMTFL-荧光注流分析系统
荧光注流分析系统FIA-PMT-FL是一种高灵敏的ppt级的基于光电倍增管 注流分析系统,适用于超低荧光、化学发光、生物体发光的测量。系统的重负载、耐化学腐蚀的防护罩的设计足以适应工业环境。FIA-PMT-FL有在线分析能力,但也可使用标准的1-cm光程的比色皿进行手动测量。系统结构FIA-PMT可
Denovix-Celldrop™-FL在花粉活力测定的应用
Denovix CellDrop™ FL 推出全新应用方向—花粉活力测定,助力您的科研之旅,摆脱繁复的血球计数板花粉计数,轻松高效解决花粉计数问题。传统花粉活力测定多使用发芽测定和使用血细胞计数器结合手动计数,既费时又费力也带来较多的人为误差,CellDrop™ FL使用Fluorescein di
利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物
邱录贵教授编者按:2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗
CD19-CART细胞疗法!总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagen
2’FL母乳低聚糖在中国成功获批!
IFF宣布其申报的母乳低聚糖(HMO)—2'-岩藻糖基乳糖已经正式获得批准 (见国家卫生健康委员会2023年第8号公告) 。2'-岩藻糖基乳糖作为营养强化剂可用于婴幼儿配方食品、儿童调制乳粉和特殊医学用途婴儿配方食品。这是一个标志着IFF作为中国市场母乳关键成分供应商的重要里程
美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为
Countstar®-FL在抗体亲和力实验中的应用
抗体是自然产生用于帮助免疫系统抵御细胞内外侵害的免疫球蛋白。免疫荧光法测定细胞水平的抗体亲和力大小是评价抗体效果非常重要的指标,当前主要的测定方法是利用流式细胞仪以实现相对定量。而Countstar® FL可通过间接免疫荧光法检测不同抗原抗体反应呈现的平均荧光强度直接定量评价抗体亲和力大小,同时也可
关于滤泡性淋巴瘤的基本信息介绍
滤泡性淋巴瘤( follicular lymphoma, FL ),按肿瘤性滤泡内每个高倍视野(HPF)的中心母细胞(CB)数0~5、6~15个和> 15个分为1、2和3级。由于1级和2级两者互相移行,临床行为均属惰性,故2008 WHO分类将其合并在一起,为FL 1~2级,而3级仍按肿瘤性滤泡
关于滤泡性淋巴瘤的基本信息介绍
滤泡性淋巴瘤( follicular lymphoma, FL ),按肿瘤性滤泡内每个高倍视野(HPF)的中心母细胞(CB)数0~5、6~15个和> 15个分为1、2和3级。由于1级和2级两者互相移行,临床行为均属惰性,故2008 WHO分类将其合并在一起,为FL 1~2级,而3级仍按肿瘤性滤泡
FDA今日加速批准创新PI3K抑制剂,治疗淋巴瘤
TG Therapeutics今日宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。新闻稿指出,Ukoniq是首款获批
脾边缘带B细胞淋巴瘤的相关介绍
淋巴瘤分为:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),套细胞淋巴瘤(MCL),外周T细胞淋巴瘤(PTCL),血管免疫母细胞T细胞(AITCL),原发性中枢神经系统(PCNSL),T/NK细胞淋巴瘤(NK/TCL),滤泡型NHL淋巴瘤(FL) 胃MALT淋巴瘤,非胃MALT淋巴瘤(NGMLT),脾边缘带
关于滤泡型淋巴瘤的基本信息介绍
滤泡型淋巴瘤(follicular lymphoma,FL):是来源于滤泡生发中心细胞来源的惰性B细胞肿瘤。在西方国家FL约占所有NHL的50%,在中国FL约占NHL的13%。FL的组织学特征是低倍镜下肿瘤细胞明显的结节状生长。肿瘤性滤泡主要由不同比例的中心细胞和中心母细胞组成。中心细胞的核有裂
J-immunol:增强肿瘤疫苗活性的新方法
滤泡淋巴瘤(FL)是一类由生发中心B细胞突变引起的癌症,该类癌细胞生长缓慢而且对化学药物较为敏感。FL是最为典型的非霍奇金淋巴瘤,占所有淋巴瘤发生的20%到30%。尽管目前由于antiCD20靶向治疗的出现,FL患者的存活率得到了明显的提升,但此类癌症的恶化仍然难以控制而且复发率居高不下。 最
FL3500双调制叶绿素荧光仪部分参考文献
FL3500双调制叶绿素荧光仪 (新升级型号为FL6000) FL3500双调制叶绿素荧光仪是专门用于对蓝绿藻或绿藻等微藻,叶绿体或类囊体悬浮物,乃至叶片进行光合作用研究的强大科研工具。仪器具备双通道测量控制,可控制测量样品的温度,并配备单翻转光(STF),内置多种可用户自行修改的测量程序,可进行目
FDA接受tazemetostat新药申请-治疗滤泡性淋巴瘤
FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批
革命性疗法CAR-T让更多淋巴瘤患者获益
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518229.shtm近年来,以嵌合抗原受体T细胞(CAR T)治疗为代表的细胞免疫疗法在血液肿瘤领域取得巨大进步,显著改变了血液肿瘤的治疗模式,并有多款产品获批应用于临床。特别在过去的一年里,CAR T治
PI3Kδ抑制剂ME401获美国FDA快速通道资格
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R
淋巴瘤(NHL)新药!中国2期研究总缓解率达91.7%!
-信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会(ASH 2021)公布了parsaclisib(IBI-376)三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。 这3项研究正在评估pa
治疗滤泡性淋巴瘤-EZH2抑制剂获FDA优先审评资格
近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将
淋巴瘤新药,SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib
Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期
Epizyme递交EZH2抑制剂新药申请,治疗滤泡性淋巴瘤
昨日,FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求
解析新型抗癌制剂FL118关键作用结构的特性
图片转自www.isgtw.org 近日,由美国国家罗斯维尔公园癌症研究所(Roswell Park Cancer Institute)Fengzhi Li教授领导的一项研究成功揭示了一种新型抗癌制剂FL118的化学结构,该项研究中研究者对FL118及其它类似化合物进行了比较分析,结果
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边
NCCN非霍奇金淋巴瘤临床实践指南
2008年第二版《NCCN非霍奇金淋巴瘤临床实践指南》(以下简称《指南》)已经发表。今年NCCN仍然采用WHO 2001年版的造血和淋巴组织肿瘤分类标准,针对下面几种欧美临床最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)制定了治疗指南。在B细胞淋巴瘤中,按照肿瘤的侵袭程度,分为惰性、侵袭性和高度侵袭性三大