CD19CART细胞疗法!总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包括滤泡性淋巴瘤[FL])成人患者2期ZUMA-5研究的最新2年结果。 值得一提的是,Yescarta是第一个报告r/r iNHL关键试验2年数据的CAR-T细胞疗法。会上数据显示,在所有接受单次Yescarta输注治疗的患者中,总缓解率(ORR)达到了92%,完全缓解率(CR)达75%。在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,有57%的患者在中位随访31个月时处于持续缓解。 ZUMA-5(NCT03105336)是一项全球性、多中心、单臂、开放标签2期研究,入......阅读全文
CD19-CART细胞疗法!总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagen
总缓解率高达92%-CD47靶向疗法初步临床结果积极
日前,Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。
MB106治疗BNHL-总缓解率高达92%!
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将当今细胞和基因治疗方面的的医学突破转化为对血液癌症、实体瘤、罕见基因疾病的潜在治愈。近日,该公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)一项正在进行中
国产BCMA-CART疗法!总缓解率100%!
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研
CD19-CART细胞疗法!
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法 诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示,在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1
CD19-CART细胞疗法!
吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的处方信息:在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。值得一
Nature-Medicine:同种异体CARNK疗法临床效果优异,安全性大大提高
2010年,Carl June 教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验,并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年,FDA首次批准了CAR-T疗法上市,如今,已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我们国内也已有几款CAR-T细胞疗法获批上市。 CAR
MB106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者
新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率>50%
新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。 该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/
吉利德科学:KTEX19等两款CART疗法进展积极
日前,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布,靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这
CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法
近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获FDA优先审查
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab
百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格
今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些
最新资讯!Kite第二款CART疗法递交上市申请
日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申
《科学》子刊:全新靶点!新型CART有望克服血液癌症复发
目前,两款靶向CD19的CAR-T细胞疗法(Yescarta和Kymriah)的已经获批上市,治疗白血病和淋巴瘤等B细胞血液癌症。研究显示,CD19 CAR-T治疗儿童及成人复发/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的完全缓解率(CR)可达90%以上,疗效远高于化疗。然而有近1/3的血液癌症患者在经历长短
2亿美元A轮融资,这家CART细胞治疗公司有何独到之处?
近日,下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资,此轮融资后,CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验,CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号。CARGO 于2021年由斯坦福大学教授、CAR-T先驱
CART治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高
“对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。 对于复发/难治性(B-ALL),
CART治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高
“对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。 对于复发/难治性(B-ALL),
或有爆发!2020年全球CART市场一览
2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔
Science子刊:新型CART细胞疗法有望克服血癌复发
在一项新的研究中,来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T细胞根除了
百时美施贵宝CART疗法递交监管申请,治疗大B细胞淋巴瘤
日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市
复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基
NEJM重磅!CART用于治疗淋巴瘤,3年缓解率超70%!
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败,对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者,自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20%。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率
下一代CART平台!细胞疗法人体临床数据
诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了下一代CAR-T平台T-Charge的首批人体数据。T-Charge是诺华生物医学研究院(NIBR)创新的下一代CAR-T平台,将成为诺华管线中各种新的研究性T细胞治疗开发的基石。通过T-Charge平台,诺华的目
科学家发现影响CART疗效的独立不良因素
安徽医科大学第二附属医院翟志敏教授团队就“CAR-T治疗白血病”课题开展临床研究,首次报告了骨髓外侵犯和高抑制性T细胞是影响CAR-T治疗疗效的独立不良因素。研究表明,国内CAR-T治疗技术完全可以媲美欧美发达国家水平。相关成果日前发表在《自然—通讯》上。 新型基因疗法CAR-T,是近年来发
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资和研
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30-CART均获发明ZL授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一,其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中,存在着不表达CD19的癌细胞,因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力,这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷,而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一,相关临
首个在中国IND批准下CART临床I期数据
2019年12月9日 ,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)今日在第61届美国血液病学会(ASH)年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期临床试验的数据,这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布:研究1:C
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资
百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N