Epizyme递交EZH2抑制剂新药申请,治疗滤泡性淋巴瘤

昨日,FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。他们可能携带或不携带EZH2激活性突变。 FL是非霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的FL患者的EZH2基因携带功能获得性基因突变,导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状态(germinal state),从而促使它们癌变。Tazemetostat通过抑制EZH2的活性,能够让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡,从而控制肿瘤的生长。▲EZH2与FL(图片来源:参考资料[2]) 这一申请是基于tazemetostat在一项......阅读全文

Epizyme递交EZH2抑制剂新药申请,治疗滤泡性淋巴瘤

  昨日,FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求

FDA接受tazemetostat新药申请-治疗滤泡性淋巴瘤

  FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批

治疗滤泡性淋巴瘤-EZH2抑制剂获FDA优先审评资格

  近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将

滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请!

  Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复

表观遗传药物EZH2抑制剂,通过激活免疫系统治疗膀胱癌

他泽司他让小鼠膀胱中充满了免疫细胞。当使用没有T细胞的小鼠膀胱癌模型,他泽司他治疗无效,这表明他泽司他主要是是通过激活免疫系统来发挥抗癌效果。膀胱癌(Bladder Cancer,BCa),是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一,多数为移行上皮细胞癌。在国外,膀胱癌的发病率在男性泌尿生殖器肿瘤中仅次于前列

首款EZH2抑制剂获FDA全票支持

  今日,Epizyme公司宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以11:0的投票结果,支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉

突破-多项临床实验显示表观遗传学药物可治疗淋巴瘤

  根据即将在法国巴黎举行的2018年癌症靶向治疗国际会议(TAT 2018)中将展示的数据,一些靶向表观遗传学的新药物在淋巴瘤病人身上显示出了很好的效果。欧洲肿瘤学会(ESMO)的1期肿瘤学会议成为了BET抑制剂和EZH2抑制剂早期临床试验的专场。图片来源:Gabriel Caponetti, M

创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海

  2月12日,恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司(以下简称“Treeline公司”)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司,Treeline公司将获得在除

李恩博士PNAS癌症治疗新靶点

  日来自诺华生物医学研究有限公司的研究人员发现了淋巴瘤的一个潜在治疗靶点Ezh2,利用小分子抑制剂选择性抑制Ezh2证实可阻断肿瘤细胞增殖。相关论文发表在《美国科学院院刊》(PNAS)上。   领导这一研究的是诺华(中国)生物医学研究有限公司李恩(En Li)博士。其毕业于麻省理工

合肥研究院等发现恶性血液肿瘤治疗新靶点

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松团队与美国哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所教授James Griffin团队合作,发现了针对EZH2突变阳性恶性血液肿瘤的治疗新靶点USP47。相关研究成果在线发表于Leukemia。  在恶性血液肿瘤,如生发中心弥

与淋巴瘤相关的基因突变及临床解释EZH2基因

EZH2基因编码的是一种组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶,参与DNA甲基化从而抑制其他基因转录,EZH2也可甲基化组蛋白H3第27位赖氨酸。EZH2的甲基化活性促进异染色质的形成从而使基因沉默,是PRC2复合物的组分之一。EZH2的突变或者过表达与多种类型癌症相关,如乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和膀胱癌等。

长链非编码RNA与淋巴瘤

  类基因组中仅有1.5%~2.0%编码蛋白的基因得以稳定转录,而剩余的绝大多数RNA无编码蛋白的功能。长链非编码RNA(lncRNA)是一类异质性的非编码RNA,根据lncRNA的功能,可将其分为信号分子、诱饵分子、引导分子和骨架分子4类。人们以往仅将这些不具编码功能的RNA视为进化过程中产生的废

淋巴瘤新药,SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib

  Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期

新型BTK抑制剂为更多淋巴瘤患者带来“生机”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500473.shtm“目前,边缘区淋巴瘤(MZL)仍缺乏最佳治疗方案,治疗选择有限,亟需更高效、安全的药物改善患者预后,预防早期复发。”近日,华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授在接受记者采访时

Gotham成立-表观转录组学进入转化阶段

  10月11日,纽约的Gotham Therapeutics获得5400万美元A轮投资,正式挂牌成立。Gotham的技术平台是表观转录组学(epitranscriptomics)、即调控RNA的化学修饰。Gotham主要关注一种叫做m6A(6-甲基腺苷)的常见mRNA修饰,这个修饰在RNA代谢中起

靶向治疗肺癌,从表观遗传学水平抑制肿瘤基因表达

   非小细胞肺癌是世界范围内导致癌症致死的主要杀手,应用拓扑异构酶II抑制剂依托泊苷只对一小部分患有非小细胞肺癌的病人具有良好疗效,因此,改变药物作用靶点愈来愈成为药物治疗该疾病的重中之重。之前有研究表明,EZH2能与PRC2共同作用对H3K27进行三甲基化,从而起到基因沉默的作用,因此甲基转移酶

Epizyme治疗白血病新药EPZ5676被FDA定位罕见病用药

  著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。   EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。Epizy

陆军军医大学朱波等证明了EZH2活性抑制可以治疗结肠炎

  炎症性肠病(IBD)是一个世界范围的健康问题,所有人群中的患病率急剧上升。IBD患者的生活质量较差,结直肠癌风险增加2至8倍(称为结肠炎相关结直肠癌,CAC)。然而,目前对IBD的药物治疗远非最佳:氨基水杨酸盐的疗效适中;类固醇有效但会引起严重的并发症;抗肿瘤坏死因子(TNF)-α抗体等生物治疗

小野制药BTK抑制剂tirabrutinib有望治疗2种惰性淋巴瘤!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(l

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

FDA今日加速批准创新PI3K抑制剂,治疗淋巴瘤

  TG Therapeutics今日宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。新闻稿指出,Ukoniq是首款获批

Nat-Med:科学家找到解决白血病抗药问题的新机制

  在发表在国际学术期刊Nature Medicine上的一项研究中,来自德国的科学家们对急性髓系白血病病人产生药物抵抗的机制进行了研究,他们发现一种组蛋白甲基转移酶的表达变化可能与抗药机制有关。  在急性髓系白血病(AML)的治疗过程中经常会发生治疗抵抗,因此AML病人的死亡率非常高。但是导致白血

EZH2基因的结构和作用

EZH2基因编码的是一种组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶,参与DNA甲基化从而抑制其他基因转录,EZH2也可甲基化组蛋白H3第27位赖氨酸。EZH2的甲基化活性促进异染色质的形成从而使基因沉默,是PRC2复合物的组分之一。EZH2的突变或者过表达与多种类型癌症相关,如乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和膀胱癌等。

抗炎水凝胶可以减缓视网膜变性

研究人员开发了一种可注射的炎症反应水凝胶(IRH),在小鼠身上进行的测试表明,它可以将抗炎药物直接输送到眼睛的视网膜。研究小组报告了体外实验以及对患有视网膜变性(视网膜色素变性(RP)模型)的小鼠进行的测试,发现负载的透明质酸(HA)基水凝胶可以成功地传递抗炎 EZH2 抑制剂药物视网膜响应眼内炎症

Nature-medicine:-靶向EZH2治疗卵巢癌

  近日,著名国际期刊Nature Medicine在线发表了美国华人科学家Rugang Zhang研究小组的一项最新研究成果,他们发现在携带ARID1A突变的肿瘤细胞中抑制甲基转移酶EZH2会导致细胞合成致死。这项研究为治疗ARID1A突变肿瘤提供了一个新的治疗策略。  研究人员指出,ARID1A

揭示Hsp90调控Ezh2蛋白稳定性参与移植物抗宿主病重要机制

  最新一期的国际学术期刊Blood 以封面论文的形式发表了中国科学院上海生命科学研究院(人口健康领域)张雁云研究组的研究论文:Hsp90 inhibition destabilizes Ezh2 protein in alloreactive T cells and reduces graft-v

EZH2基因编码功能及结构描述

EZH2基因编码的是一种组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶,参与DNA甲基化从而抑制其他基因转录,EZH2也可甲基化组蛋白H3第27位赖氨酸。EZH2的甲基化活性促进异染色质的形成从而使基因沉默,是PRC2复合物的组分之一。EZH2的突变或者过表达与多种类型癌症相关,如乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和膀胱癌等。

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

定义癌症突变:破坏基因组3D相互作用的突变

  在细胞中,DNA紧密地包裹在蛋白质周围,并以一种复杂的3D结构包装,我们称它们为“染色质”。染色质不仅可以保护我们的遗传物质不受损伤,而且通过调节基因组在3D空间的表达来组织整个基因组:展开呈现给细胞基因表达机器,然后再将它们卷回去。  在3D染色质结构中,一些区域被称为“拓扑关联域(TADs)

EZH2基因突变与药物因子介绍

EZH2基因编码的是一种组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶,参与DNA甲基化从而抑制其他基因转录,EZH2也可甲基化组蛋白H3第27位赖氨酸。EZH2的甲基化活性促进异染色质的形成从而使基因沉默,是PRC2复合物的组分之一。EZH2的突变或者过表达与多种类型癌症相关,如乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤和膀胱癌等。