关于丹参多酚酸盐质量标准修订的公示

近日,国家药典委员会就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月,具体内容如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079532 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:丹参多酚酸盐.pdf 国家药典委员会 2018年7月2日......阅读全文

蓝莓中可萃取多酚与不可萃取多酚对巨噬细胞的研究

多酚是植物体内复杂的酚类次生代谢产物,具有多元酚结构,主要存在于植物的皮、根、叶、壳及果肉中。蓝莓中含有大量多酚类物质,具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等作用。传统的多酚提取方法主要集中在可萃取多酚(EPP),而忽视了不可萃取多酚(NEPP)。本文研究了蓝莓中EPP和NEPP的提取、分离纯化方法和组成,并进

国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案

  国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

2015版《中国药典》修订-将提升仪器技术需求

  近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要

药典委修订9622-药品包装用玻璃材料和容器

  国家药典委员会关于药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示(第二次)。  公示原文:  我委拟修订9622 药品包装用玻璃材料和容器。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起20天。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、

《中国药典》2010版附录增修订征求意见

  按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,国家药典委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录

药典委修订分析用电子天平称量指导原则

  国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示。  《分析用电子天平称量指导原则》从分析用电子天平的仪器确证、分析用电子天平的安装、使用和维护、称量规范等三个方面进行详细阐释,适用于药品标准中使用分析用电子天平的称量操作。  《指导原则》指出,药品标准中规定需“精密称定”的操

欧盟委员会修订营养声明列表的法规

  近日,欧盟向WTO秘书处通报了“修订营养声明列表的法规”(G/TBT/N/EU/1)。   欧盟委员会法规草案修订2006年12月20日欧洲议会和理事会关于食品营养健康声明法规(EC)No1924/2006许可的营养声明的使用条件,并增加两种附加营养声明:“未添加钠/盐”和“产品所含营养成分[

欧盟委员会拟议修订食品和饲料法规

  近日,欧盟委员会公布提案,建议修改现行所有官方控制的规管食品和农业行业的立法。该计划可能影响到所有涉及生产、制造、供应和监管食品、饲料、活体动物、植物和植物繁殖材料的机构。   欧委会的目标是确保在整个食品和农业领域形成一个更为一致的官方控制方法,如检验和批准。该变化也是为了支持在欧盟成员国之

《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开

  国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准

药典纯化水硝酸盐检查中,原理是什么

二苯胺在酸性条见下被硝酸根离子氧化,生成呈蓝色的醌式联二苯胺。这个反应的历史很古老,19世纪末就被发现了,当时用于法医上检验枪弹中的硝酸盐。不限于硝酸盐,许多氧化剂(如溴酸盐)尤其是单电子转移类氧化剂(如高铁盐)都与二苯胺有类似的显色反应。加氯化钾的作用据说是催化这个反应,氯离子可以使这个反应在常温

药典纯化水硝酸盐检查中,原理是什么

二苯胺在酸性条见下被硝酸根离子氧化,生成呈蓝色的醌式联二苯胺。这个反应的历史很古老,19世纪末就被发现了,当时用于法医上检验枪弹中的硝酸盐。不限于硝酸盐,许多氧化剂(如溴酸盐)尤其是单电子转移类氧化剂(如高铁盐)都与二苯胺有类似的显色反应。加氯化钾的作用据说是催化这个反应,氯离子可以使这个反应在常温

药典委:0982粒度和粒度分布测定法新增2种标准草案-事关这类粒度仪

  国家药典委员会拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法,发布并公示标准草案。新增的两种测定方法还包括了对仪器的一般要求(动态光散射粒度仪,基于光阻法的单颗粒光学传感技术仪器)和测定法。  标准草案显示,目前《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法仅收载了激

概述多酚的基本功效

  氧化损伤是导致许多慢性病,如心血管病,癌症和衰老的重要原因。多酚的抗氧化功能可以对这些慢性病起到预防作用。  巧克力中的多酚是很强的抗氧化剂。它可以抑制LDL胆固醇氧化(LDL胆固醇,即“坏胆固醇”是血中的“杂质”。它可以引起动脉硬化、冠心病和心肌梗死等疾病。  巧克力中的多酚还可以延长人体内其

关于多酚的常见形式介绍

  可可多酚  具有增强免疫力的功效,它还有与阿司匹林相似的抗炎作用,在一定浓度下可以降低血小板活性,转移自由基在血管壁上的沉积,并能降低血液中的胆固醇水平,因而具有预防心脑血管疾病的功能。  葡萄多酚  降低低密度脂蛋白胆固醇,抑制血管内皮细胞增殖,保护血管平滑肌细胞,抑制血小板凝集,促进纤维蛋白

国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下:  各有关单位:  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四

药典委员会:不断创新中药民族药质控研究

  第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。   会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历

关于吗替麦考酚酯的药典信息介绍

  1、基本信息  本品为(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯,按干燥品计算,含吗替麦考酚酯(C23H31NO7)应为98.0%~102.0%。  2、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。  本

欧盟修订亚硝酸盐用于肉制品条例

   据欧盟网站消息,5月18日欧盟委员会发布(EU) 2017/839条例,就一种波兰肉制品中亚硝酸盐的使用,修订(EC) No 1333/2008。   golonka peklowana为波兰传统肉制品。亚硝酸盐用于其中可作为防腐剂,还可作为加工用添加剂,起到改善色泽、风味与质地的作用。  

关于腺苷钴胺片药典标准草案(修订草案)的公示

  国家药典委员会拟修订腺苷钴胺片药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的腺苷钴胺片药典标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

国际食品法典委员会修订多项食品安全标准

  据联合国粮农组织消息,7月14日至18日负责制定国际食品标准的国际食品法典委员会(CAC)2014年度大会在日内瓦举行,来自170个成员国的约700名代表出席。据媒体报道,中国此次派出20余人的代表团出席会议,成员来自国家卫生计生委、农业部、国家质检总局、工信部等。   本次会议讨论通过一系列新

“国际食品法典委员会”修订多项食品安全标准

  据联合国粮农组织消息,7月14日至18日负责制定国际食品标准的“国际食品法典委员会”(CAC)2014年度大会在日内瓦举行,来自170个成员国的约700名代表出席。   据媒体报道,中国此次派出20余人的代表团出席会议,成员来自国家卫生计生委、农业部、国家质检总局、工信部等。   本次会议讨论通

欧洲药典起草及现行概况

欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、

关于多潘立酮的药典信息介绍

  一、多潘立酮的基本信息:  多潘立酮为5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-基)丙基]-4-哌啶基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮,按干燥品 计算,含C22H24CIN5O2不得少于99.0%。  二、多潘立酮的性状:  1、多潘立酮为白色或类白色结晶性粉末,

关于多巴丝肼的药典信息介绍

  【药理作用及用途】苄丝肼为外周脱羧酶抑制剂,作用类似卡比多巴。与左旋多巴合用,治疗震颤麻痹。  【用法及用量】最初用多巴丝肼25mg和左旋多巴100mg的复方制剂半片,以后每2~3日增加半片,通常维持剂量以3~6片为宜,分3~4次服用。  【主要成分】左旋多巴、苄丝肼。  【药理作用】多巴丝肼为

关于齐多夫定的药典信息介绍

  1、基本信息  本品为1-(3-叠氮-2,3-二脱氧-β-D-呋喃核糖基)-5-甲基嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮,按无水物计算,含C10H13N5O4应为97.0%~102.0%。  2、性状  本品为白色至浅黄色结晶性粉末。  本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶

关于盐酸米多君的药典信息介绍

  本品为(±)-2-氨基-N-(β-羟基-2,5-二甲氧基苯乙基)乙酰胺盐酸盐,按干燥品计算,含C12H18N2O4•HCl不得少于98.5%。  性状:  本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或几乎无臭,味苦。  本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶,在乙酸乙酯中不溶。

第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开

关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知国药典办发〔2010〕342号有关单位:   为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作,加快提高国家药品标准,经研究,定于2010年12月22~24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典,请你单位相关人员参加会议(

美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委

  4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。  舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次

第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员365个

附件2:拟新增专业委员会委员名单(按姓氏笔画排序)序号姓名性别工作单位1于健东男中国食品药品检定研究院2于新兰女新疆维吾尔自治区药品检验研究院3于震男北京市药品审评中心4山广志男中国医学科学院医药生物技术研究所5马仕洪男中国食品药品检定研究院6马秀璟女国家药品监督管理局药品审评中心7马玲女宁夏回族自