PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 一、Opdivo的定价是多少？ 这是所有人都关注的问题。据了解，最终的定价还没有确定，最快到8月底才会公布，也包括赠药政策。目前，江湖上有各种版本，有的说是一年40万（一个月5万，买8送4），有的说是30万（一个月5万，买6送6），也有的说15万，这些说法都没有得到证实。外界对Opdivo的定价猜想大多集中在30-60万/年。 我们来做个小调查，看看患者的心声，也希望更多人尤其是决策层能够看到这个结果，多考虑一下处于水深火热中的癌症患者们。 二、何时能够买到Opdivo？ 据了解，最快在8月底-9月初可以买到，具体时间我们会及时跟进报道。有些......阅读全文
为什么“检查点抑制剂”如此难以超越？
正在进行的ASCO年会报道了大量新数据，有近6000个摘要。但是除少数特例外，无论从患者、医生，还是制药企业、副总统的角度看，检查点抑制剂是当今肿瘤治疗和新药开发的绝对主角。即使免疫疗法中除了CAR-T外，检查点抑制剂（包括PD-1、PD-L1、和CTLA4抗体）也是唯一能真正带来深度持久应答的
进击的百时美！新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤
继强势拿下欧美两大主流市场后，近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局（PHARMAC）批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤，并可纳入公共医疗保险进行报销，而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度
每4周一次！8大适应症！FDA批准PD1抗体Opdivo最新使用方法
最新用法的适应症为： ——转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持） ——先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌 ——抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌 ——在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ——自体造血干细胞移植后复发或进展
预测：医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域，PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列，这十大领域（以疾病或药物种类划分）的竞争将会异常激烈，到底谁是这场战争的最终赢家？谁会分享胜利的果实？让我们拭目以待吧！ 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲
科学家在PD1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得进展
近年来，PD-1/PD-L1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得了进展，目前已经批准了多个抗体药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌及霍奇金淋巴瘤等多种适应症中的临床应用。中国科学院微生物研究所研究员严景华和高福团队多次合作，解析了全球上市的第一个PD-1抗体药物nivolumab（Opdivo）及PD-L
百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究
Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究，评估该疗法与百时美施贵宝（BMS）的抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：ni
美国前总统卡特脑部癌细胞消失－免疫疗法再受世界瞩目
8月20日，美国前总统吉米•卡特公开宣布自己已确诊罹患晚期黑色素瘤。卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处有黑色素瘤的转移。此后，他接受放射线治疗和免疫疗法，使用了默沙东备受瞩目的PD-1药物Keytruda。 12月6日，卡特发表声明说，医生在给他做完
ASCO盘点｜肿瘤药物的五大趋势
2016年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已经成功闭幕，我们归纳总结了一部分新数据和肿瘤药物开发的趋势，以供读者参考。 I. 肿瘤免疫疗法：PD-1组合疗法蓬勃向上 与去年ASCO年会一样，本次会议的报告集中在PD-1 / PD-L1抗体的抗肿瘤治疗方案。目前为止，PD-1受体抑制剂已在已
为什么pd1只有大分子没有小分子抑制剂
PD-1受体和PD-L1配体一旦发生结合，人体免疫T细胞就会自动凋亡一部分，从而使得癌细胞免除被T细胞攻击。PD-1抑制剂就是控制这种结合，T细胞发现癌细胞就会自动进行免疫攻击。这就是PD-1抑制剂的作用，也就成为了抗癌神药，目前国内还没有上市PD-1抑制剂，但可以到香港来购买，注意，PD-1抑制剂
Nature子刊：免疫调节疫苗联合PD1抑制剂，简直杀疯了
最近这几年里，PD-1/L1抑制剂们在各种癌症中攻城拔寨，俨然已经成了免疫治疗的代名词，就算是非常了解背景知识的奇点糕，也会下意识觉得“免疫治疗=PD-1/L1抑制剂”。 但作为免疫检查点抑制剂，PD-1/L1抑制剂只能说是免疫治疗当前发展最快、最炙手可热的一类药物，再说它还有很多做不到的事，
基石药业PD1抑制剂CS1003－在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床
默沙东PD1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。研究结果如下：默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（欧狄沃）
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
肿瘤免疫药物相继上市，是否已经走向标准化？
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼，针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷，各种相关药物与疗法接连上市。其中，程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是免疫检查点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来
一盆“冷水”引发深思！新型癌症免疫疗法遭遇“重大挫折”
上个月，生物科技公司Incyte的IDO抑制剂epacadostat的大规模临床试验令人惊讶地失败了。这一坏消息很快在制药行业内引起了反响。有三家公司已经取消、暂停或缩减了针对epacadostat或两种类似药物的其他III期临床试验。 A class of drugs meant to
一盆“冷水”引深思－Science:新型癌症免疫疗法遭“重大挫折”
5月9日，Science杂志发文讨论了最近遭遇重大挫折的一类抗癌药物——IDO抑制剂。文章称，Incyte公司关键临床试验的失败让业界开始质疑，针对这类免疫疗法的开发是否过于激进。同时，这盆“冷水”还使得多家制药巨头紧急缩减了对这类药物的研发投入。 A class of drugs
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接
华人团队发现全新抗癌机制－免疫治疗有效率或大幅提升
2018年6月15日，国家食品药品监督管理总局批准免疫治疗药物PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（中文商品名欧狄沃，英文名Opdivo）在中国上市；2018年7月25日，国家食品药品监督管理总局批准免疫治疗药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市。接连的批准
华人团队发现全新抗癌机制－免疫治疗有效率或大幅提升
2018年6月15日，国家食品药品监督管理总局批准免疫治疗药物PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（中文商品名欧狄沃，英文名Opdivo）在中国上市；2018年7月25日，国家食品药品监督管理总局批准免疫治疗药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市。接连的批准
FDA批准第一个PDL1抗体药物Tecentriq
【新闻事件】：5月19日FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab（商品名Tecentriq），作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP142。在
喜讯！诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准
图片来源于网络 日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Ye
2016年肺癌新发展：多个新药和技术让肺癌之路更光明
肺癌是全世界首要的致命癌症，多年来肺癌治疗突破甚微。但可喜的是，在2015-2016年，肺癌领域出现了多个新药与治疗重大突破。15年至今，已有6种新药获美国FDA批准上市，其中三种为免疫药物，另外三种为靶向药物。 免疫药物分别是Opdivo（Nivolumab），Keytuda （pembro
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标－肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康（AZ）在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标，想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标，包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点，因为该公司想在肺癌领域与默克及其
百时美Opdivo成欧洲治疗头颈部鳞状细胞癌的肿瘤免疫疗法
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者的治疗。Opdivo
只知其一不知其二，居然还有PDL2
PD-L2是什么鬼？ PD-1蛋白目前有俩同伙：一个是大家熟知的PD-L1，另一个叫做PD-L2，或许以后还有PD-L3等等，God才知道还有没有PD-L4。 PD-1主要表达在免疫细胞上，PD-L1表达在免疫细胞细胞和肿瘤细胞上，而PD-L2主要表达在免疫细胞上。所以，相比于PD-L1，P
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆