FDA批准Opdivo治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几个已经证明能够延长病人的生存在治疗这种疾病的疗法之一。Torisel (temsirolimus),在 2007 年,FDA批准在该方向的另一个治疗药。 肾细胞癌是在成人中最常见的肾脏癌症,尿肾组织中形成。美国国家癌症研究所估计今年新增61,560 例和死亡14,080 例。 Pazdur 博士补充说'此外,Opdivo 的扩展研究显示,由黑素瘤和非小细胞肺癌到肾细胞癌,免疫疗法可以跨越广泛的肿瘤,帮助患者'。 Opdivo 的工作路径称为 PD-1/PD-L1 (人体的免疫细胞和一些癌症细胞发现的蛋白质)。阻断这条途径,Opd......阅读全文
FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几
晚期转移性肾癌手术治疗的选择
临床上我们都知道临床分期Ⅰ、Ⅱ期的肾癌患者是能够通过根治手术达到根治的目的。但是对于晚期转移性肾癌来说已经失去了根治的机会,而目前新型靶向药物的使用明显提高了晚期肾癌患者的生存期,因此晚期肾癌的手术应用越来越少。关于晚期转移性肾癌没有统一的标准治疗方案,主要采用综合治疗,但是对于一些适合手术的晚期肾
NEJM:复合药物疗法可用于治疗晚期肾癌
Dana-Farber癌症研究所的最新研究表明,一种双药物组合疗法可能成为转移性肾癌患者的新标准一线治疗方案。 接受免疫治疗药物avelumab加axitinib(一种靶向药物)的患者与接受舒尼替尼(Sutent)的患者相比,在无进展生存方面具有显着优势。其中舒尼替尼是一种标准治疗晚期透明细胞
Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布
近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治疗组相比依维莫斯(n=397,10mg/d)治疗组中患者的
Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!
百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,
联合团队发布晚期肾癌精准诊断系列研究成果
上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科主任医师郑军华、副主任医师翟炜团队,核医学科主任医师刘建军、医师魏伟军团队,联合复旦大学附属华山医院核医学科研究员谢芳团队,筛选并制备了一系列新型的CD70特异性单域抗体免疫正电子发射断层成像(PET)显像探针,并通过临床试验证明了其在转移性肾癌临床诊断上的卓越表
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果,一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
即时治疗:并不适用于所有晚期肾癌患者
《柳叶刀肿瘤学》最新发表的研究称,某些生长缓慢的晚期肾癌(肾细胞癌)成年患者,无需使用具有较高毒性的抗癌药物进行即时治疗,通过主动监测或密切监测也可存活数月甚至数年。 在美国,每年新发肾癌患者约有62700例,约有14240人死于肾癌;在英国,据估计每年约有11873新发肾癌患者,因肾癌死亡者
喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准
图片来源于网络 日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Ye
肾细胞癌(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案
百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年(最小25.4个月,中位32.9个月)随访结果。数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与一线标准护理药物S
针对晚期肾癌的靶向药物表现出治疗新希望
根据Dana-Farber癌症研究所科学家领导的研究,一些具有预后不良的晚期肾癌患者受益于针对导致癌性生长的异常遗传途径的实验药物。 研究人员介绍说,该药物savolitinib在转移性乳头状肾细胞癌(PRCC)患者中表现出临床活性,其肿瘤由MET信号通路的过度活动驱动,但对于肿瘤缺乏MET异
全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗
PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。 一、Opdivo
卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证
VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案,在所有风险组的人群中平均无进展生存期(PFS)是8~11个月。 RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活,VEGF信号通路上调,这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导
TKI抑制剂获FDA批准,成为晚期肾癌一线疗法
Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面
Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力
本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一
默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布,美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的初治患者。 “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent
百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期Ch
百时美PD1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤
百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一项III期研究CheckMate-066新的长期数据,该研究在未经治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Opdivo用于一线治疗的疗效和安全性,并与传统化疗药物达卡巴嗪(dacarbaz
肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合疗法来了
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年
PD1抗体:“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤,咱也行!
巨头大战,谁更胜一筹? 在PD-1抗体领域,默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年,FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后,两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。 在销售业绩方面,截止目前,BMS一直处在领先位置
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
有效率65%!免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可,这次是PD-L1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率65% 毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药
尽管百时美施贵宝(BMS)的抗癌组合Opdivo和Yervoy(简称OY组合)在肺癌等领域取得了成功,但它们并非对每种癌症都有效。 11月20日,BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤,作为辅助治疗对OY
Nature专题:肾癌
肾癌(carcinoma of kidney)又称肾细胞癌,这种疾病无论体积大小,约80%的患者早期可无任何症状,只是在普查和因其他原因作体格检查或B超检查时才被发现其肾脏有占位病变或触摸到腹部包块,因此经常容易被人忽略。 但这种状况近期开始发生好转,研究人员从这种疾病的周遭挖掘到了一些答案,
PD1/PDL1抗体联合阿西替尼一线治疗晚期肾癌取得突破
大多数肾癌患者为肾透明细胞癌,其由于基因突变而导致血管内皮生长因子(VEGF)的过表达。舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是由辉瑞开发的一个小分子靶向药物,可有效抑制VEGF的过表达。目前,舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而,长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性
-免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来,“诺奖月”的热潮也渐渐退去;此前,预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而,上周公布的2015美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)中,BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家R
小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请
小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易
NKTR214联合O药-PDL1阴性患者也有效
近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(niv
首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)