百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,总生存率(OS)达到14%。对于PD-L1表达指数大于1%的患者来说,四年OS为19%。PD-L1表达指数小于1%的患者的四年OS为11%。 肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因。而在中国,肺癌同样是发病率和死亡率最高的癌症。肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类,其中NSCLC占肺癌患者总数的85%。被诊断出患有转移性肺癌的患者,5年生存率约为5%。 Opdivo是BMS公司开发的重磅抗PD-1免疫疗法。它已经获批治疗包括黑色素瘤,NSCLC,肾细胞癌等多种癌症类型。它是在中国......阅读全文

百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

  日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的

BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的PD1药物

  2014年年末,国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破,其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。这不,2015年才开始没多久,作为免疫治疗领域明星选手的PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。  PD -1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗

肺癌一线免疫治疗!百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与

施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌

  【新闻事件】:日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合(培美曲塞加卡铂)用于晚期肺癌的一线治疗

FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

百时美赶超默沙东,有望称霸PD1领域

  10月27日,百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是,百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转,力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,Keytruda目前仅

一线治疗非小细胞肺癌-PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗

   日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的3期临床试验(CheckMate 227)中,达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗

PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

   2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。  这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。  一、Opdivo

Keytruda肺癌三期临床提前终止-部分病人有望摆脱化疗折磨

  【新闻事件】:6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上

百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率

百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者

重磅临床试验肺癌药物keynote042成功

  PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热,市场竞争亦愈加激烈,毫无疑问,肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义,opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号,默沙东keytruda又一次取得重大进展,KEYNOTE-042中期分析数据显示,在PD-L

ASCO会议后,BMY市值掉价43亿美元

  2016年8月百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMY)宣布晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)一线治疗药物Opdivo在名为CheckMate-026的临床 III期试验中所治疗的患者未能到达显著改善无进展生存期的主要终点。

NICE拒绝Opdivo,支付政策决定新药产出

  今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。  我不知道NICE性价比是怎么算的,如果按一年

MS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案进入审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doubl

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆

-福布斯:2014年最重要的新药——Keytruda--Opdivo

  今年是一个平局。  自2012年以来,我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈,但今年有两种新药不分伯仲,以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda,以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op

Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力

  本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一

23亿美元=2个肿瘤免疫靶点-百时美施贵宝豪资收购IFM制药

  近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。  此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在

PD1抗体:“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤,咱也行!

  巨头大战,谁更胜一筹?  在PD-1抗体领域,默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年,FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后,两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。  在销售业绩方面,截止目前,BMS一直处在领先位置

百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格

  百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的2线治疗方案。  施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷(mismatch repair deficiency,dMMR)或微卫星不稳定(micr

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝(NYSE

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易

诊断公司与药商合作-个性化癌症治疗新时代来临

  安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-Myers Squibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo,以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。  双方对财务细节都保持沉默,但丹科将帮助研发一种

-免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”

  随着本周的到来,“诺奖月”的热潮也渐渐退去;此前,预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而,上周公布的2015美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)中,BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。  盖伦奖由法国药物学家R

首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据

  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。  该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)

23亿!为保“老大位置”,BMS又为免疫疗法“花大钱”了…

  8月3日,据官网消息,免疫疗法巨头BMS将支付3亿美元预付款以及高达20亿美元的里程碑付款给一家名为IFM Therapeutics的公司。  据悉,总部位于波士顿的IFM成立于2015年,是一家开发精准靶向先天免疫系统药物的生物制药公司,去年刚刚完成2700万美元的A轮融资。  IFM称,目前

美国肿瘤免疫治疗,到底有多贵?

  葛东亮博士,就职于吉利德科学公司(Gilead Sciences)。  上周有个大新闻,癌症免疫药物Keytruda在非小细胞肺癌临床试验中效果显著,因此提前停止了试验,准备上市。这对广大肺癌患者,尤其是吸烟的肺癌患者是巨大的福音。  毫无疑问,最近各类新型肿瘤免疫治疗展现了令人振奋的有效性和安

菠萝:-免疫疗法,吸烟肺癌患者的礼物

免疫疗法带给吸烟肺癌患者新的希望  吸烟者超过肺癌患者总数的80%,但目前并没有很好的靶向药物用于治疗,因此多数病人都只能依靠“手术+化疗+放疗”的常规三件套来治,副作用大,生活质量比较低。同时由于吸烟肺癌的基因组紊乱,突变多,很容易对药物产生抗性,因此吸烟肺癌患者的治疗效果一直不好(回复数字22,

最新!FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq

   18日,FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®,这款药物由罗氏(Roche)子公司Genentech研发。目前,罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业,这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示,相比于那些接受化疗的患者,接