7年合作终迎硕果!重磅血液病新药3期临床结果喜人

近日,Celgene公司和Acceleron Pharma公司公布了一项随机双盲多中心3期临床研究(代号BELIEVE)的结果。其治疗β-地中海贫血的潜在重磅新药luspatercept在红细胞反应的主要终点方面取得了统计学上的显著改善,与安慰剂相比,治疗药物使红细胞(RBC)输血负担比基线至少降低33%,在第13周到第24周连续12周治疗期间至少减少2个单位。 Luspatercept是一种first-in-class的红细胞成熟剂(EMA),被认为可调节晚期红细胞成熟。该药物旨在通过靶向转化生长因子-β蛋白来刺激红细胞的产生。Acceleron和Celgene正在合作共同开发luspatercept。这种贫血症药物(最初被称为ACE-536)的合作始于7年前,当时Celgene支付了2500万美元先期付款,里程碑费用高达2.17亿美元。 该临床试验在输血依赖性β-地中海贫血成人患者中评估luspatercept加上最......阅读全文

7年合作终迎硕果!重磅血液病新药3期临床结果喜人

  近日,Celgene公司和Acceleron Pharma公司公布了一项随机双盲多中心3期临床研究(代号BELIEVE)的结果。其治疗β-地中海贫血的潜在重磅新药luspatercept在红细胞反应的主要终点方面取得了统计学上的显著改善,与安慰剂相比,治疗药物使红细胞(RBC)输血负担比基线至少

新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准

  新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。  Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫

治疗地中海贫血和骨髓增生异常综合症新药申请上市

  生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低

贫血药物Luspatercept公布二期临床积极结果

  日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。  Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acce

贫血重磅药物Luspatercept公布二期临床积极结果

  日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。  Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acce

新基红细胞成熟剂治疗β地中海贫血和骨髓增生综合症

  生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring

贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Reblozyl(luspatercept-aamt)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查:该药是一款首创(first-in-class)红细胞成熟剂(EMA),用于非输血依赖型(NTD)β地中海贫血(β-thal

RBC、Hb测定的临床意义

1.RBC、Hb降低(低于参考值下限指示贫血) 1)生理性减少(生理性贫血) 1、6个月-2岁婴幼儿(造血原料不足) 2、妊娠中、晚期(血液稀释) 3、老年人(造血功能减退) 2)病理性减少:RBC生成少、破坏多、医|学教育网搜集整理丢失多 2.RBC、Hb升高 1)生理性增多:新生儿、高原生活

Acceleron/BMS-TGFβ配体陷阱sotatercept获FDA突破性药物资格!

  Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格

血液病常见的类型

血液病常见的发病类型:血液病是指原发于造血系统的疾病或影响造血系统伴发血液异常改变,以贫血、出血、发热为特征的疾病。引起血液病的因素很多,如:化学、物理、生物、遗传、免疫、污染等,都可以成为血液病发病的诱因或直接原因。一、红细胞疾病:缺铁性贫血、营养性巨幼细胞性贫血、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏性溶血性

血液病常见的类型

血液病是指原发于造血系统的疾病或影响造血系统伴发血液异常改变,以贫血、出血、发热为特征的疾病。引起血液病的因素很多,如:化学、物理、生物、遗传、免疫、污染等,都可以成为血液病发病的诱因或直接原因。一、红细胞疾病:缺铁性贫血、营养性巨幼细胞性贫血、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏性溶血性贫血、自身免疫溶血性贫

血常规检测项目红细胞计数(RBC)

红细胞计数(RBC)介绍: 红细胞计数,是指单位体积血液中所含的红细胞数目,对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义。  正常情况下,红细胞的生成和破坏处于动态平衡,因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。无论何种原因造成的红细胞生成与破坏的失常,都会引起红细胞在数量上或质量上的改变,从而导致疾病的

现代血液病的诊断依据

  血液病的确诊一般都需要有实验室检查作为依据:血液病的症状和体征可能无特异性,似乎不能提供诊断线索;但长期临床实践表明,血液病也有一些临床特点,即所谓血液病标志.掌握这些标志,便可时刻警惕血液病的可能性,从而可及时进行血液学检查,以明确诊断及治疗方向。

血液病常见的类型时间

血液病是指原发于造血系统的疾病或影响造血系统伴发血液异常改变,以贫血、出血、发热为特征的疾病。引起血液病的因素很多,如:化学、物理、生物、遗传、免疫、污染等,都可以成为血液病发病的诱因或直接原因。一、红细胞疾病:缺铁性贫血、营养性巨幼细胞性贫血、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏性溶血性贫血、自身免疫溶血性贫

临床化学检查方法介绍红细胞计数(RBC)

红细胞计数(RBC)介绍:  红细胞计数,是指单位体积血液中所含的红细胞数目,对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义。  正常情况下,红细胞的生成和破坏处于动态平衡,因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。无论何种原因造成的红细胞生成与破坏的失常,都会引起红细胞在数量上或质量上的改变,从而导致疾病

红细胞计数(RBC)介绍及临床意义

红细胞计数(RBC)介绍: 红细胞计数,是指单位体积血液中所含的红细胞数目,对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义。  正常情况下,红细胞的生成和破坏处于动态平衡,因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。无论何种原因造成的红细胞生成与破坏的失常,都会引起红细胞在数量上或质量上的改变,从而导致疾病的

骨髓移植有望治愈血液病

  美国科学家日前在一项研究中发现,让接受供体细胞骨髓移植的患者接受加倍低剂量全身辐射,可使只有“半匹配”的移植成功率从50%提高到将近100%。这项研究结果于3月13日发表在《柳叶刀—血液病学》网络版。这一发现为镰状细胞贫血和β地中海贫血等严重和致命遗传性血液病患者带来了更高治愈几率。  “我们成

确诊血液病常做哪些检查?

血液病检查什么常规项?提到血液病大多数人可能会想到白血病、贫血等一些较为常见血细胞型血液病,其实除此之外血液病还包括一些血栓型的血液病。通常血液病会给患者带来非常严重的危害,甚至威胁生命。因此应该积极的进行治疗,选择一家正规的专业医院,是恢复健康的第一步。那么,血液病检查什么常规项?  1、血常规及

常见的贫血性血液病检验

1. 网织红细胞计数(RC):是一种非常经济实用而又简单的项目,对各种贫血性疾病都可要求常规检验RC,由RC的高低从而判断贫血性疾病是增生性贫血还是增生低下性贫血,抑或是增生正常性贫血。2. 酸溶血试验(Ham试验):是阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的一种简便的诊断方法,确诊PNH时,需本试验操作

现代血液病的概念和范围

  血液病是以血液、造血器官以及出、凝血机制的病理变化为其主要表现特征的各种疾病;传统上将血液病分为原发性和继发性两类?原发性血液病是指血液、造血器官和出、凝血机制本身的异常;继发性血液病则指人体其它各个系统和器官的疾病所造成的血液学异常。但随着科学研究的发展,这种分类也不是绝对的,以前认为是"原发

深低温保存Rh阴性RBC的质量控制

目前国内冰冻红细胞常规解冻去甘油的方法多为手工制备,制备过程复杂,不易操作,常常由于人为原因导致红细胞制品的质量极不稳定(融化后的红细胞回收率只有60%左右),进而影响疗效,甚至引起病人严重的输血不良反应。为了及时向临床提供Rh阴性血液,本中心于2005年4月开展了Rh阴性血液深低温保存,利用Mll

RBC.Hb测定的临床意义临检基础

RBC.Hb测定的临床意义: 1、RBC.Hb降低(低于参考值下限指示贫血) 1)生理性减少(生理性贫血) 1.6个月-2岁婴幼儿(造血原料不足) 2.妊娠中、晚期(血液稀释) 3.老年人(造血功能减退) 2)病理性减少:RBC生成少、破坏多、丢失多2.RBC.Hb升高1)生理性增多:新生儿、高原

血液的化学检验项目红细胞计数(RBC)介绍

红细胞计数(RBC)介绍:  红细胞计数,是指单位体积血液中所含的红细胞数目,对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义。  正常情况下,红细胞的生成和破坏处于动态平衡,因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。无论何种原因造成的红细胞生成与破坏的失常,都会引起红细胞在数量上或质量上的改变,从而导致疾病

红细胞裂解液(RBC-Lysis-Buffer,10×)-操作步骤

、组织细胞样本的常规操作1、制备细胞悬液: 新鲜组织经过胰蛋白酶或胶原酶等消化处理,通过适当方法制备成细胞悬液,离心弃上清。2、裂解: 加入1×RBC Lysis Buffer,轻柔吹打混匀,裂解1~2min。 3、离心,弃红色上清。本步骤亦可在室温下操作。4、如果发现红细胞裂解不完全,可以重复上述

临床化验单详解红细胞计数(RBC)介绍

红细胞计数(RBC)介绍: 红细胞计数,是指单位体积血液中所含的红细胞数目,对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义。  正常情况下,红细胞的生成和破坏处于动态平衡,因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。无论何种原因造成的红细胞生成与破坏的失常,都会引起红细胞在数量上或质量上的改变,从而导致疾病的

首批儿童血液病定点医院公布

  近日,国家卫生健康委医政医管局印发了《关于公布第一批全国儿童血液病定点医院和恶性肿瘤(实体肿瘤)诊疗协作组的通知》。100多家医院成为第一批全国儿童血液病定点医院,同时,成立70多个儿童恶性肿瘤(实体肿瘤)诊疗协作组。  《通知》提出,组建专家组、完善医疗质量控制管理制度,加强对定点医院、诊疗协

常见的贫血性血液病检验项目

贫血是指外周血单位体积血液中的血红蛋白(Hb)量、红细胞(RBC)计数及血细胞比容(HCT)低于可比人群正常值的下限。诊断贫血性疾病时实验室检查项目有多种,常见的检查项目如下:     1. 网织红细胞计数(RC):是一种非常经济实用而又简单的项目,对各种贫血性疾病都可要求常规检验RC,由RC的

东莞最大血液病实验室建成

东莞康华医院血液病实验室建成,干细胞的采集、存取、移植可在东莞完成。图为康华医院新建成的干细胞移植病房。   患上疑难血液疾病,东莞人往往要奔赴广州等地就医,背负巨大经济压力,就连捐献造血干细胞等流程,也均是在广州少数大医院完成。7日,记者从康华医院了解到,随着该院血液病实验室的建成,东莞人不仅可在

血液病治疗的新理念:成分输血

 血液病是指原发于造血系统的疾病,或影响造血系统伴发血液异常改变,以贫血、出血、发热为特征的疾病。将血液或血液的组成部分输给病人,以增加血量,升高血浆蛋白,从而改善循环,改变血液成分,提高血液带氧能力和增强抵抗力,这是现代医疗中最常见的一种治疗措施。    1、输血的历史及进展  1、1 输血的

血液病检验项目参考值(三)

97、血浆因子X促凝活性检测FX:C:103%±19.0%98、纤维蛋白原测定成人2~4g/L. 新生儿1.25-3g/L99、凝血因子XIII定性试验24h内纤维蛋白凝块不溶解。100、凝血因子XIII亚基抗原检测FXIIIα:100.4%±12.9%;FXIIIβ:98.8%±12.5%101、