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贫血药物Luspatercept公布二期临床积极结果

日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。 Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acceleron和新基(Celgene)之间关于贫血症药物Luspatercept(最初被称为ACE-536)的合作最早可以追溯到7年前,当时新基为获得该药物支付了2500万美元,里程碑付款达到了2.17亿美元。Luspatercept(ACE-536)是一种新型融合蛋白,可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂,是一种值得探索的新治疗方案。该药物也是Acceleron和新基公司全球合作的一部分。 β-地中海贫血是一种严重的遗传性疾病,批准的治疗选择有限,该类患者会出现贫血及其他并发症,包括铁超负荷。这项开放标签的二期临床研究目的是确定lu......阅读全文

贫血重磅药物Luspatercept公布二期临床积极结果

  日前,Acceleron公司在《血液学》杂志上公布了Luspatercept临床二期研究积极结果,试验评估了该药物对于红细胞(RBC)输血依赖和非输血依赖性β-地中海贫血的治疗效果。  Acceleron制药公司是一家生物制药公司,致力于发现和开发用于治疗严重和罕见疾病的TGF-β疗法。Acce

7年合作终迎硕果!重磅血液病新药3期临床结果喜人

  近日,Celgene公司和Acceleron Pharma公司公布了一项随机双盲多中心3期临床研究(代号BELIEVE)的结果。其治疗β-地中海贫血的潜在重磅新药luspatercept在红细胞反应的主要终点方面取得了统计学上的显著改善,与安慰剂相比,治疗药物使红细胞(RBC)输血负担比基线至少

治疗地中海贫血和骨髓增生异常综合症新药申请上市

  生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低

新基红细胞成熟剂治疗β地中海贫血和骨髓增生综合症

  生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring

新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准

  新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。  Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫

2019年这20款在研新药值得关注

  2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》

Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获FDA突破性药物资格!

  Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格