“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市

疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。 康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜炎球菌感染产品也已进入临床三期阶段,公司称将在2018年及2019年提出相关产品的新药申请。 康希诺先后融资达10亿元,但由于产品还未实现商业化,公司经营处于亏损之中。 首个重组埃博拉病毒病疫苗 康希诺在招股书中表示,公司成立于2009年,是由跨国制药企业高管团队创立的国家级高新技术企业,以在世界范围内提供预防传染病和感染病的方案为主要业务,专门从事高质量人用疫苗的研发和生产,是国内领先的疫苗研发、生产企业。 真正使康希诺打开业界知名度的,是其与军事医学科学院生物工程研究所共同研发了世界首创的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EB......阅读全文

“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市

  疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。  康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜

康希诺:在明年恢复对墨西哥供应新冠疫苗

2021年12月31日获悉,康希诺周四发表声明指,正在与墨西哥当局密切合作,并将在明年按照现有协议恢复供应疫苗,强调其与墨西哥的合同仍然有效。康希诺补充指,公司在2021年已经向墨西哥交付了超过1,400万剂疫苗。大部分的疫苗在墨西哥装瓶。此前有市场消息称,墨西哥卫生部发现康希诺的疫苗交货量,远达不

疫苗巨头康希诺昨日发布半年报,称业绩下滑近99%!

8月28日晚间,康希诺(130.600, -23.19, -15.08%)(688185)发布半年报,上半年实现营业收入6.3亿元,同比下降69.45%;归母净利润1223.8万元,同比下降98.69%;扣非净利润亏损5676.9万元,由盈转亏。  从单季度来看,康希诺上半年的业绩下滑主要集中在第二

康希诺生物参与开发的重组带状疱疹疫苗在加拿大获批

  2023年7月23日,康希诺生物发布公告,集团与Vaccitech Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。公司的CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用-离商业化还有多远?

  6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。  公告中介绍,Ad5-nC

第三款!中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。  世卫组织在一份声明中表示,按照世卫组织紧急使用认证程序,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性

疫苗采购乱象迭出-消毒剂“变身”二类疫苗

  二类疫苗采购乱象不断。  近日,在山西省多地市的二类疫苗采购招标中,一种“手足口病病毒抗体喷剂”被列入了采购清单;而四川省疾病预防控制中心则在2013年2月颁发的红头文件里推荐了该产品。  不过,调查发现,“手足口病病毒抗体喷剂”只是一种消毒产品。该产品说明书标示的使用范围只适用于口腔处的卫生清

官方发布,康希诺运营更改

4月1日消息,康希诺的新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司(下简称:上药康希诺)被传出进入停产状态。一份流传的通知显示,因外部市场环境变化,上药康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划,决定从4月4日开始暂停生产线生产,期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。通知还显示,目前上

工信部将推动疫苗行业重组整合,业界:凭什么?

  中国证券报记者2月26日获悉,工信部在前期调研基础上,正在研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案,将从市场准入、质量监管、政策引导等方面着手推进。为此,协调相关部门在税收、金融、土地等方面为重组整合企业提供优惠政策,支持企业通过资本市场收购、批准文号转移、生产技术入股等方式开展联合重组,推动疫苗产

第二类疫苗的区别

  一类(免费)和二类(自费)疫苗的最大区别是管理不同,前者的费用是国家买单,后者则不是。HIB之类的二类疫苗在很多国家也是免费接种的,从预防疾病的角度看,接种二类疫苗可以让孩子获得更为广泛的保护,是值得接种的。

二类疫苗流通方式出新规

在讨论的过程中,生产企业对新法规的精神出台后也提出了在实施的过程中遇到了新的问题和困难:1、全国有374个县级市,1636个县,852个市辖区,总计2863个县级CDC,所有生产企业将无法完成二类疫苗的配送工作;2、生产企业普遍认为由生产企业将二类疫苗配送到县级CDC是资源的极大浪费,各级CDC系统

关于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的疫苗进程介绍

  2020年1月22日 国家科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动,快速疫苗研发成为重要研发任务之一 [2]。  2020年1月26日,陈薇院士团队便抵达武汉,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等

什么是第一类疫苗?什么是第二类疫苗?

第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第一类疫苗主要有:乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫

是否有必要接种第二类疫苗?

第二类疫苗是对第一类疫苗的重要补充。实际上有些第二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不仅对个人的健康造成很大危害,也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个人的身体素质选择接种。

全球首个灭活+雾化吸入式疫苗,临床试验结果出来了!

  无论是科兴、国药还是智飞,与目前已经紧急获批的这些肌注式新冠疫苗相比,雾化吸入疫苗顾名思义,在接种形式上有着很大不同,另外一点显著区别是,它能诱导强大的黏膜免疫。  9 月 18 日下午,陈薇院士团队徐俊杰研究员在杭州举办的中国药学大会上进行了题为「腺病毒载体疫苗的抗疫贡献与中国创新」的报告,在

陈薇团队带来好消息:国内首个单针接种的新冠疫苗来了

  据国家药监局消息,2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。  据悉,该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员

朱涛委员:疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”

  “今年两会,我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日,全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。  全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图  朱涛指出,医药创新成果转化过程较为复杂,涉及科研机构、企业、监管部门等多个主

重组埃博拉病毒病疫苗的简介

  重组埃博拉病毒病疫苗是用于预防埃博拉病毒的注射用疫苗。康希诺生物股份公司自主研发的一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗,该疫苗通过利用重组复制缺陷人5型腺病毒载体引发免疫应答以预防埃博拉病毒。康希诺生物完成了该疫苗在塞拉利昂的II期临床研究,开创了我国自主研发创新疫苗走进国际的新篇章。

二类疫苗迎来“救命”政策,全国百亿市场解封!

  二类疫苗迎来“救命”政策,全国百亿市场解封!  目前,中国拥有全球最多的疫苗生产企业(约36家)以及最大的疫苗使用量,年接种量近10亿剂次。  2016-2021年中国儿童疫苗行业市场供需前景预测深度研究报告揭示,我国疫苗行业整体增长迅速,总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿

第二类疫苗和第一类疫苗一样安全吗?

第二类疫苗与第一类疫苗一样,在上市前经过了严格的动物实验和临床研究,在生产过程中经过了严格的质控管理,成品经过了严格的质量检验,因此是安全的。PS:疫苗也是属于药品,因此,跟所有药品的属性一样,第一类和第二类都得具有安全性,否则也不能上市销售!

“吸入式”新冠疫苗上市,三步接种不痛有点甜

此次在上海生产上市的新冠疫苗名为“克威莎®”,1剂注射即可14天内快速保护,便于快速达成群体免疫,减少接种费用及工作量。全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医

郑州疾控:老年人群加强新冠疫苗接种这些你一定要知道

原标题:郑州疾控:老年人群加强新冠疫苗接种 这些数据你一定要知道今天,国务院联防联控机制下发的《关于进一步优化落实新冠疫情防控措施的通知》聚焦提高60~79岁人群接种率、加快提升80岁及以上人群接种率工作,并作出专项安排。目前郑州市接种新冠疫苗有哪些选择?老年人群疫苗接种率的提升有何意义?郑州市疾控

关于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的简介

  重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的新型冠状病毒疫苗。  2021年2月25日,疫苗获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市 [1] [7]。5月13日起,上海市各区已陆续开始供应重组新型冠状病毒疫苗(

柳叶刀:这种腺病毒载体新冠疫苗的重症保护率达96%

  近日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发布了中国首个腺病毒载体疫苗—康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。  该数据显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准,无一

国产二类疫苗:市场复苏-迎来发展新机遇

      4月8日,华兰生物透露,WHO将在未来几天就流感疫苗的预认证到公司实地检查。若现场认证顺利,其流感疫苗就能进入联合国疫苗采购目录。无独有偶,4月4日,CFDA官网显示,智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”(即AC-Hib三联疫苗)审评完毕

北京科兴中维生物:科兴新冠疫苗全部停产!

1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控

第四针来了!国家公布第二剂次加强免疫接种方案

  12月14日,国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。其中提到,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。  方案全文——新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案  为

关于雾化吸入式疫苗的研发进程介绍

  2020年8月,陈薇院士与其团队发表了非注射疫苗的研究结果。9月29日,在武汉开展临床实验。  2021年6月3日,在浦江创新论坛全体大会上,陈薇院士称,药监局已批准了扩大临床的批件,我们正在申请紧急使用。 [1]  2021年7月28日消息,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物共

加强老年人疫苗接种!国家卫健委发文

  为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,具体内容如下:  加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案  近期,各地坚持以60岁以上老年人为重点,进一步压实属地责任,加大组

香港向新冠疫苗全球获取机制捐赠750万剂阿斯利康疫苗

  香港特区政府12日公布,与全球疫苗免疫联盟和药厂阿斯利康达成三方协议,向新冠疫苗全球获取机制(COVAX)捐赠750万剂阿斯利康疫苗。  根据世界卫生组织最新的公布,全球分配新冠疫苗的情况极不理想。相比起高收入和高中收入国家第一剂疫苗接种率已达80%,在低收入和中低收入国家,只有20%人口接种了