康希诺新冠疫苗获批军队内部使用离商业化还有多远?

6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。 公告中介绍,Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。 康希诺生物表示,总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2(严重呼吸综合征2型冠状病毒)引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。 公告同时提醒投资者:康希诺生物无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。 今天港股开盘,康希诺生物-B高开......阅读全文

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用-离商业化还有多远?

  6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。  公告中介绍,Ad5-nC

康希诺:在明年恢复对墨西哥供应新冠疫苗

2021年12月31日获悉,康希诺周四发表声明指,正在与墨西哥当局密切合作,并将在明年按照现有协议恢复供应疫苗,强调其与墨西哥的合同仍然有效。康希诺补充指,公司在2021年已经向墨西哥交付了超过1,400万剂疫苗。大部分的疫苗在墨西哥装瓶。此前有市场消息称,墨西哥卫生部发现康希诺的疫苗交货量,远达不

第三款!中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。  世卫组织在一份声明中表示,按照世卫组织紧急使用认证程序,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性

康希诺生物参与开发的重组带状疱疹疫苗在加拿大获批

  2023年7月23日,康希诺生物发布公告,集团与Vaccitech Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。公司的CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与

“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市

  疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。  康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜

陈薇团队带来好消息:国内首个单针接种的新冠疫苗来了

  据国家药监局消息,2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。  据悉,该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员

阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验

  英国阿斯利康制药公司23日表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于腺病毒载体

全球首个能自我复制的新冠疫苗获批

  近日,日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA(saRNA)疫苗——ARCT-154。  据《自然》报道,该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发,是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。  saRNA是使用RNA研发新药和

全球首个!能自我复制的新冠疫苗获批

   近日,日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA(saRNA)疫苗——ARCT-154。  据《自然》报道,该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发,是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。  saRNA是使用RNA研发新药

中国已有20款疫苗进入临床试验阶段!

  6月1日,世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单,这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。  6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,中国已有

牛津阿斯利康新冠疫苗在英获批-计划为5000万人提供接种

  英国牛津-阿斯利康新冠疫苗30日获得英国药品与保健品管理局(MHRA)批准,将正式投入临床使用开展大规模接种。这是继美国辉瑞疫苗后,英国批准接种的第二款新冠疫苗。  英国首相鲍里斯·约翰逊当日即刻在推特上发文表示,“这是一个非常棒的消息,也是英国科学的一个胜利。现在我们将尽快行动起来,为尽可能多

北京科兴中维生物:科兴新冠疫苗全部停产!

1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控

关于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的疫苗进程介绍

  2020年1月22日 国家科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动,快速疫苗研发成为重要研发任务之一 [2]。  2020年1月26日,陈薇院士团队便抵达武汉,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等

全球首个灭活+雾化吸入式疫苗,临床试验结果出来了!

  无论是科兴、国药还是智飞,与目前已经紧急获批的这些肌注式新冠疫苗相比,雾化吸入疫苗顾名思义,在接种形式上有着很大不同,另外一点显著区别是,它能诱导强大的黏膜免疫。  9 月 18 日下午,陈薇院士团队徐俊杰研究员在杭州举办的中国药学大会上进行了题为「腺病毒载体疫苗的抗疫贡献与中国创新」的报告,在

简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程

  2021年7月21日消息,国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验,将在广西、云南开展。 [1]  2021年8月23日,美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期

官方发布,康希诺运营更改

4月1日消息,康希诺的新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司(下简称:上药康希诺)被传出进入停产状态。一份流传的通知显示,因外部市场环境变化,上药康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划,决定从4月4日开始暂停生产线生产,期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。通知还显示,目前上

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

复星医药两批号新冠疫苗暂停接种,A+H股双双下跌!

  24日,澳门新冠病毒感染应变协调中心发布一则通知,通知中显示澳门卫生局近日收到来自复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国拜恩泰科生物制药公司生产的mRNA新冠疫苗(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,

八成以上疫苗企业三季报下滑,为何这两家逆势增长

10月31日,华兰生物、华兰疫苗股价跌幅均在10%或者10%以上,业绩大跌的背后,跟三季报业绩表现不理想有关。截至目前,A股共有13家疫苗企业发布了三季报,只有两家HPV疫苗企业的业绩还在维持上涨,其余皆出现下滑,其中下滑幅度最大的是新冠疫苗企业,个别下滑幅度超过100%。八成以上企业业绩下滑这13

疫苗巨头康希诺昨日发布半年报,称业绩下滑近99%!

8月28日晚间,康希诺(130.600, -23.19, -15.08%)(688185)发布半年报,上半年实现营业收入6.3亿元,同比下降69.45%;归母净利润1223.8万元,同比下降98.69%;扣非净利润亏损5676.9万元,由盈转亏。  从单季度来看,康希诺上半年的业绩下滑主要集中在第二

新冠疫苗加强针开启,继续提高60—79岁人群接种率

  11月29日,为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。至此,序贯新冠加强疫苗接种有了政策性文件支持,先从老年人开始。  工作方案中指出,要加快加快提升80岁以上人

郑州疾控:老年人群加强新冠疫苗接种这些你一定要知道

原标题:郑州疾控:老年人群加强新冠疫苗接种 这些数据你一定要知道今天,国务院联防联控机制下发的《关于进一步优化落实新冠疫情防控措施的通知》聚焦提高60~79岁人群接种率、加快提升80岁及以上人群接种率工作,并作出专项安排。目前郑州市接种新冠疫苗有哪些选择?老年人群疫苗接种率的提升有何意义?郑州市疾控

新冠疫苗第四针即将来了,你还打不打?

新冠疫苗第四针可能要来了!根据《中国疾病预防控制中心周报》最新文章透露,新冠疫苗可能要打第二剂次的加强免疫针。我国绝大多数的疫苗品种所谓的加强免疫针,一般是指在头两次常规接种后的第三次接种。如今提出的第二剂次的加强免疫针,则意味着要打上“第四针”。如果你之前选择的新冠灭活疫苗,基础免疫打够2针,加强

中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市

   12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布,中国新冠病毒疫苗附条件上市。  发布会之前一天,北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体

国产新冠特效药获批,我们还用打疫苗吗?

12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人

国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

  记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。  这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构

40款药物围剿新冠,谁才能终结疫情?

 转眼间,新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里,乔拜登取代了特朗普成为了总统,英国走完了脱欧的最后一程,“铁娘子”默克尔时代划下句点,东京奥运会在荒诞中落幕,北京冬奥会展示了雪上豪情,全球经济开始放缓……疫情时代,每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下,新冠特效药和疫苗的相关研究

全球都在争分夺秒-Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世?

  全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进,最新报道称,美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。  该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示,其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医

辉瑞、Moderna加强针获批,新冠疫苗保护性究竟几何?

  全球新冠疫情卷土重来,疫情警报再次让各国焦头烂额,即使沉静多时的中国,面对来势汹汹的变异病株,亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器,再次成为大众关注与讨论的热点。  德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM)  BioNTech/Pfizer COVID-19

阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in  The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据