百济神州：PD1抗体联合化疗临床3期关键性试验正式启动
百济神州（纳斯达克代码： BGNE），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验；以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Peterson 医学博士评论道：“我们很高兴开始在这项重要的临床试验中入组患者，以评估在目前针对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的全球标准治疗方案铂......阅读全文
接棒百济神州－再鼎医药计划赴港上市
8月22日消息，消息人士表示，去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后，第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。 再鼎医药2014年成立于上海，是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立
专访百济神州欧雷强先生、刘建博士
近期，百济神州生物岛创新中心正式揭幕。这家已经迈入Biopharma阶段的中国生物科技企业，开始向新一代的创新者们释放自己的能量。 我国的生物科技产业在过去的十年中走完了从0-1的过程，一些抓准了时代脉搏的企业在这个过程中脱颖而出，百济神州更是其中的佼佼者。每当被问及下个十年中国生物科技产业路
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
百济神州：小细胞肺癌临床3期试验实现首例患者给药
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
未进临床就卖2500万美元，恒瑞医药PD1项目要飞天了
9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。 公告还称，协议签订收到恒瑞收据后30天内，美国Incyt
百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布于2019年10月31日与安进公司（Amgen）达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
好消息－恒瑞PDL1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
【公司动态】百济神州将于明天正式登陆科创板
2021年12月15日获悉，据最新官方披露，百济神州将于明天（12月15日）正式登陆科创板，股票代码。本次IPO发行定价为192.6元/股，公开发行股票数量约为1.15亿股，预计募资222亿元，成为迄今为止科创板市场年内第一高价股。值得一提的是，此次百济神州的“承销天团”阵容堪称豪华，由中金公司、高
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
使用PD1/PDL1抗体治疗起反作用－加速特定人群的癌症进展
医学顶级期刊《柳叶刀》旗下的《TheLancet Oncology》近期报导了Stéphane Champiat和同事的一项新研究。该研究发现，部分肿瘤患者在接受了PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗后，癌症的进展加速了，该篇报道引起了广泛的关注和PD-1/PD-L1研究人员的重视。 该项研究揭
－中国医药创新：四类成功模式－跨越三大“门槛”
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
解码中国医药创新先锋基因：四类成功模式
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
纳斯达克当前最热的3支生物医药股：百济神州在列
Albireo Pharma Inc (ALBO) Albireo制药公司主要研发针对小儿肝病的新型胆汁酸调节药物（ALBO），分析师认为其拥有巨大的上升空间。1月25日该公司主要持有者Perceptive Advisors回购了907万美元的ALBO股票。华尔街分析师认为，未来的12个月里，
中德合作开发抗肿瘤新药
总部位于德国达姆斯塔特的默克雪兰诺日前与中国百济神州生物科技有限公司在北京签署BeiGene-290全球合作开发和商业化协议。 BeiGene-290是一种有效治疗癌症的PARP抑制剂，以PARP为靶点。该化合物尚处于临床前开发阶段，预计将于2014年进入临床开发阶段。研究表明，多聚二磷酸
局部化疗携手PD1抗体治疗，打击肿瘤火力翻倍
随着科学研究的发展，免疫治疗的使用范围越来越广，但是有些“顽固分子”的治疗响应率还是不尽如人意。化疗作为传统的重量级疗法，一直与免疫治疗不和，主要原因在于，化疗会破坏人体免疫系统，科学家怕化疗不但不帮忙，反而添乱。所以免疫治疗如何与化疗结合一直是个棘手的大问题。 胶质母细胞瘤（GBM）就是我们
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
安捷伦科技公司与百济神州生物岛创新中心（BIC）战略合作签约仪式
安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与百济神州生物岛创新中心（BIC）建立战略合作。百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物，与安捷伦，分析仪器和诊断解决方案的专业技术提供商，携手共创医学科技的未来。这次合作双方将在将在高质量产品研发、高水平技术应用等方面进行合
聚焦技术创新－第五届全球精准医疗(中国)峰会上海召开
分析测试百科网讯 2020年11月26-28日，由万怡医学主办的第五届全球精准医疗（中国）峰会在上海召开。大会历时三日，同期举办精准医疗领袖者论坛、第五届基因检测与体外诊断大会、第五届细胞治疗产业创新大会。 26日下午率先举办精准医疗领袖者论坛，旨在共同探讨精准医疗行业的技术创新和产业转化，促
药物圈新动向，辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎
近日，国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题，辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。 一、政策动向 ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料 12月14日，国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。 在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经福
肺癌药物
肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来，有多款抗癌新药获批，涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等，为肺癌患者带来了新选择。 2020年2月，中国广泛期小细胞肺癌患者迎来
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（二）
PD-1抗体联合化疗，已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利，被众多抗癌指南收录和强烈推荐，K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌（NSCLC），是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视，在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多
PI3Kδ抑制剂ME401获美国FDA快速通道资格
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R
首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。 “替雷利珠单抗成功
PI3Kδ选择性抑制剂ME401治疗3类复发患者总缓解率达75100％
MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司，助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。 结果显示，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋
生物“新贵”们扎堆港股－难掩盈利之痛
目前，资本市场上较受关注的一件事，大概是百济神州的上市。继歌礼制药之后，百济神州成为了第二家在香港上市的国内生物科技公司，与此同时，它还有一个头衔：首家在美股和港股同时上市的医药生物公司。 但百济神州一上市就跳水破发，和歌礼制药的命运殊途同归，似乎从侧面应证了：未盈利的医药生物企业在港股市
竞争激烈！又一款PD1抗体临床研究申请获受理
本月，两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息，两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测，这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。 尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领
中国肿瘤免疫疗法低价时代来临？
12月17日，由君实生物（1877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。随着未来更多产品获批，同时竞逐免疫疗法的多个国内企业或开启一轮价格战。 根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产
百济神州Brukinsa美国FDA批准，实现中国原研抗癌药零突破
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细