世界上其他国家如何进行疫苗安全管理？
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对中国来说，利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如此之高，导致没有一家合法的药品生产商敢犯错误。因为老板和员工都知道，如果犯了错误，公司将被负面宣传毁掉。 麦启安从中国以外的外国专家那里得知，中国正在面临挑战：不合格疫苗在法律上被认为是“劣质药品，”而非“假药”。在他的理解里，根据目前中国法律，生产劣质药物尚未被证明严重损害人类健康，本身是不够监禁理由的。他认为，如果这一分析是准确的，那么中国应该改变法律，使“不合格疫苗”完全非法。 事实上，许多国家在疫苗问题上都存在或多或少的争议，而一些国家在吸......阅读全文
世界上其他国家如何进行疫苗安全管理？
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
疫苗存储和管理运输规范
卫生部新闻办公室二○○六年四月四日关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫疾控发〔2006〕104号各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管
如何进行疫苗安全管理？看看其他国家怎么做的
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
－疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过100
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
食品安全管理的核心是风险管理
中国科学技术协会16日表示，食品安全管理的核心是风险管理。食品安全没有零风险，而是在保证食品营养和最佳品质的同时，力求将风险降低到可接受的程度。 在当日举行的全国食品安全宣传周·中国科协主题活动日上，中国科协和国务院食品安全委员会办公室联合发布了《食品安全科普宣传大纲》。《大
我国拟对疫苗管理单独立法
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
我国建立疫苗管理长效机制
4月13日，国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人表示，目前，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。 一是改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机
疫苗存贮，冷链管理注意哪些事项
疫苗主要以冷藏在建议温度下保存，不能在0摄氏度以下保存，疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性，造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后，免疫效价降低，如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结，应废弃销毁。
迪拜经验：从管理食品到管理食品安全
每年2月，全球最大食品展“海湾食品展”会在阿联酋的迪拜举行。迪拜是全球领先的食品转口及物流枢纽，除中东地区居民生活水平提高促使食品需求增长外，蓬勃发展的旅游业和酒店服务业也支撑着迪拜对食品的巨大需求，同时更考验着这个城市食品安全的保障和管理。 迪拜面临的食品安全考验与中国的难题相似，同时面
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
高温老化房安全管理规范
一、安全操作规程1、使用前应做好准备，必须对设备性能有充分的了解， 熟悉每个具体操作中的安全注意事项。2、高温老化房归属检测线，必须专人管理和使用，其他部分使用必须征得检测线主管同意，并由检测线安排相应人员指定老化室并操作设备。3、使用前必须熟悉老化房的使用方法和注意周围环境、电闸门的位置。4、每次
旋转蒸发仪的安全管理
1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损，请勿使用破损的部件； 2、确认仪器已处于清洁待用状态； 3、检查仪器各管道是否连接紧密； 4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害； 5、确保水浴锅的水量足够。
旋转蒸发仪的安全管理
1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损，请勿使用破损的部件； 2、确认仪器已处于清洁待用状态； 3、检查仪器各管道是否连接紧密； 4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害； 5、确保水浴锅的水量足够。
湖南：确保疫苗安全质量“无缝”监管
受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响，今年以来，湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30％左右。湖南省卫生部门表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系，确保疫苗安全质量“无缝”监管。 4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日，今年的宣传主题是“接种疫苗，
专家谈国产疫苗安全如何保证
4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究
专家谈国产疫苗安全如何保证
疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理，国家
匈牙利外长：中国疫苗安全有效
当地时间2月9日，匈牙利外交部长西雅尔多表示，中国的新冠疫苗安全有效。 西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前，在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说：“很明显，匈牙利使用的东方疫苗效果良好，它们安全有效。” 西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
甲流疫苗来了打不打？－疫苗较安全－注射要自愿
要不要打甲流疫苗?这是20万支甲流疫苗进入广东后摆在所有市民面前的一个问题。然而，记者一番调查发现，市民、医生对甲流疫苗多数不是特别“感冒”，更关心的却是疫苗的安全性和有效性问题。 据悉，广东的接种方案正在审议，广州、深圳两大城市的重点人群，如医护人员、机场、港口等关键岗位的公共服务人员、
韩国新设核能安全管理机制
韩国安全行政部11月27日召开第八次政府安全政策调整会议，公布了核能安全管理体系改革方案。根据该方案，韩国政府将新设直属于国务总理的核能安全管理政策调整会议。 该会议由韩国原子能安全委员会委员长主持召开，由相关部门的室长和局长级人士参加，负责开展有关放射线安全管理和防止核辐射灾害的相关工作
转基因生物安全管理条例
目录第一章 总 则第二章 研究与试验第三章 生产与加工第四章 经 营第五章 进口与出口第六章 监督检查第七章 罚 则第八章 附 则总则第一条 为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事农业转
中国疫苗管理法征求意见结束－疫苗行业迎最严立法
继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。 其中，11月11日晚，国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）来势最为“凶猛”。11月25日，我国这一首部疫苗
哈尔滨饭店食品安全分级管理－可看“安全指数”就餐
记者从市政府获悉，按2013年质量行动计划，哈市今年对全市餐饮食品企业实行全覆盖监管，包括对所有餐饮服务单位进行食品安全监督量化分级管理。年底，8区10县饭店全部挂年底等级公示牌，百姓可看A、B、C“食品安全指数”选择就餐。 目前，全市8区10县(市)已取得《餐饮服务许可证》的餐饮服务单位