CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛圆满落幕
2018年9月6日-7日，“CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛”在广州花都皇冠假日酒店召开，本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”，北京中航环宇国际文化交流中心承办。来自高校、科研院所、生物制药企业130多家单位约400人参加了本次大会。展商与用户交流现场 本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，已连续成功举办了四届。是生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过2200多名专业人士参加，对中国生物制药技术发展起到了重要的推动作用。 本次大会旨在提高生物制药分离纯化技术在生物药研发与工艺开发及下游领域的应用，展示新技术、新进展、为国内外学者提供广泛交流与合作的平台。大会现场 本次论坛分为主题论坛，现场展示，专题论坛三部分。论坛涉及1. 抗体/ 疫苗生物大分子分离纯化专场、2.蛋白/多肽分离纯化专场、3.天然产物分离纯化专场，集中展示目前国际上最先进的......阅读全文
重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。 Truxima由韩国生物仿制药专业公司Celltrion Healthcare开发，由英国制药公司姆迪制药在英国、德国、意大利、荷兰、比利时、爱尔兰及卢森堡推出
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起
案例解析－|－抗病毒生物大分子制药治疗（二）
No.2基于转基因牛的抗病毒血清研究 在抗击SARS和流感的临床疗法中，“恢复期血浆”治疗(Convalescent‑phase plasma therapy)获得了一定的成效，有效降低了死亡率。但是，该法的疗效很大程度上依赖于是否能及时获得有效的血清。相比下，基于动物的超免疫血清虽然能解决量的问题
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用
液相色谱仪在生物制药中的具体应用
液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点，成为生物制药领域发展较快、应用较广的现代分析技术之一。 液相色谱仪在检测药物含量方面的应
生物制药中净化空调及其自控系统的应用分析
生物制药车间需保持环境的清洁卫生，净化空调是制药厂的必备器械。在生物制药中净化空调的实际应用过程中，空调运行时的干扰因素及高能耗受到了重点关注。因此，优化空气净化系统、确保净化空调可靠运行变得十分必要。 一、净化空调系统的设计原则 一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在
制药纯化水设备中的连续微生物控制法
工艺水系统通常应用连续的方法控制微生物,并进行周期性消毒。本节讨论采用连续的 方法控制微生物生长。 B“热”系统 防止细菌生长的有效和可靠的方法是在高于细菌易存活的温度下操作。如果分配系 统维持在热状态下，常的消毒可以取消。 系统在80°C的温度下操作，有很多的历史数据表明在
生物仿制药高峰论坛在沪隆重开幕
2011年11月25日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药ZL即将到期，以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生物仿制药
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会 2011年3月29-30 日，2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨，聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与，安
当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀
尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发，压力主要来自ZL到期的威胁，和新领域的药物竞争。 肿瘤药物公司麦迪韦逊（Medivation）是最为抢手的一
安捷伦与－Akoya－Biosciences达成合作，推动生物制药分析技术
——旨在为伴随诊断开发中的组织生物标志物分析提供商业化的端到端解决方案 2023年 1 月 11 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与Akoya Biosciences, Inc.（纳斯达克：AKYA）, 空间生物学公司The Spatial Biology Company®
案例解析－|－抗病毒生物大分子制药治疗（三）
No.4靶向膜融合的广谱抗病毒多肽研究 作为动物来源的病毒，冠状病毒因其多样性，较高的传播能力和进化能力限制了单一的靶向疗法的临床应用。因此，从长远角度来看，能作用于多种冠状病毒的新型广谱抗病毒药物，会成为抗击流行性和新型冠状病毒感染的终极武器。相较于高度变异的受体结合区(Receptor-bind
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相
投资顾问：生物制药将是政策与资金关注的焦点
在昨天举行的“2011中美医药产业峰会”上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍，2011年1月至7月，我国医药产业实现产值8024亿元，同比增长29.6%。 大同证券首席投资顾问胡晓辉：首先从整体上看，健康产业必将是未来具备长足发展潜力的产业之一；而且，从国内外
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年，生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.（艾意凯）咨询以美国医药行业为缩影，分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战，同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。 美国医药行业的现状如何？ 随着产品线发展的不断革新，2015年医药行业呈现出将非
赛多利斯——制药领域中的微生物风险监控
如今的生物技术领域中，微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下，1928年，若不是Alexander Flemming医生偶然从细菌产生的黄青霉中发现了青霉素，我们难以想象今天会是怎样的世界。目前，全球药品生产领域以每年大约9620亿美元（2012年数据）的销售额
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
生物制药技术大跃进：RNABase时代悄悄到来
以RNA为基础（RNA-Base）的生物制药是一类相对较新的技术，包括以RNA为基础开发新疗法和疫苗，该技术主要针对一些慢性疾病和罕见疾病的治疗和预防，如癌症、糖尿病、肺结核以及某些心血管疾病等。据市场研究分析，DNA与RNA疗法预计以12%的年复合增长率增长，预计到2020年市场规模达12亿美
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术，是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点，
为生物制药而生的超液相色谱系统
近年来，超液相色谱（UHPLC）的开发促进了小分子的分离。与液相色谱（HPLC）相比，UHPLC带来了更佳的分离和更快的运行，在药物开发中发挥了重要作用。不过，随着蛋白质逐渐被开发为生物治疗药物，研究人员需要一种且灵活的手段来完整地表征这些大分子。 蛋白质往往比小分子大得多，无论经受什么样
生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述
随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
安捷伦科技收购ProZyme－扩展生物制药消费品产品
分析测试百科网讯 2018年6月28日，安捷伦科技（纽约证券交易所代码：A）宣布签署了一项最终协议，收购私人持有的ProZyme公司，这是一家领先的糖类分析试剂、试剂盒和标准供应商。此次收购将扩大安捷伦在快速增长的糖类市场中的生物制药消费品系列。 “安捷伦专注于成为完整的工作流程解决方案提供商
GEN：全球17个顶尖生物制药企业风投基金
随着越来越多了解生物技术的业内人士介入医疗产业，今年年初，普华永道对2014年生物医疗产业进行十大预测：其中之一就是公司风险投资将在医疗产业中占有更大比例，这将弥补传统资本在小型生物技术公司资金不足的问题。 然而，作为生物技术或生物制药的创业者，你是否了解全球顶尖生物制药企业风投基金呢？美国《
中国生物制药业两大突破口
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
2017上半年生物制药IPO－TOP20，药明生物“位居榜首”
8月7日，GEN网站公布了“Top 20 Biopharma IPOs of January–June 2017”榜单，回顾了今年上半全球生物制药领域的IPO情况。 报道称，从2015年底到今年年初，市场低迷一直困扰着生物制药行业。现在，生物制药IPO市场终于从低迷中开始复苏，而复苏的第一个迹
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
第31届国际微尺度生物分离分析会议召开－－聚焦分离分析技术
2015年4月26-29日，第31届国际微尺度生物分离分析会议（MSB）在上海滴水湖皇冠假日酒店隆重召开，本次大会由中国化学色谱专业委员会主办，华质泰科生物技术（北京）有限公司承办，大会主席为张玉奎、杨芃原、Norman J. Dovichi 与Amy Y. Guo
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤