CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛圆满落幕
2018年9月6日-7日，“CBPT2018第五届中国生物制药分离纯化技术论坛”在广州花都皇冠假日酒店召开，本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”，北京中航环宇国际文化交流中心承办。来自高校、科研院所、生物制药企业130多家单位约400人参加了本次大会。展商与用户交流现场 本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，已连续成功举办了四届。是生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过2200多名专业人士参加，对中国生物制药技术发展起到了重要的推动作用。 本次大会旨在提高生物制药分离纯化技术在生物药研发与工艺开发及下游领域的应用，展示新技术、新进展、为国内外学者提供广泛交流与合作的平台。大会现场 本次论坛分为主题论坛，现场展示，专题论坛三部分。论坛涉及1. 抗体/ 疫苗生物大分子分离纯化专场、2.蛋白/多肽分离纯化专场、3.天然产物分离纯化专场，集中展示目前国际上最先进的......阅读全文
Gallus生物制药公司和GE医疗生命科学部获全球生物加工产业奖
美国密苏里州圣路易斯市和英国查尔方特圣吉尔斯-2014年10月27日-Gallus生物制药有限责任公司(Gallus)，一家领先的全方位生物药物合同开发和生产组织(CDMO)，与GE 医疗生命科学部 (NYSE： GE)因为一种先进的一次性生物制造设备的成功设计和建造得到共同认可，获得BioPr
2019武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛
时间、地点【时间】2019年12月19日-20日 【地点】武汉光谷纽宾凯国际酒店【会议规模】 600人大会背景《2019中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛》将于2019年12月19日-20日在武汉光谷纽宾凯国际酒店召开。作为中国领先的生物制药技术推广平台，由美中生物医药协会
世界各国生物仿制药法规概况－－美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化
－FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。 本月早期，瑞士诺华制药公司的Zarxio成为第一个在美国获得FDA审批通过的生物仿
新一代测序技术为生物制药开启新路径
新一代测序技术现在越来越多使用在新兴生物药的开发和疫苗生产上。目前药物研发部门使用的各种高通量技术，例如基因芯片、代谢组学建模、酵母双杂、蛋白质组学、高通量化学筛选、电子杂交定位，有望被新一代测序技术替代或作为补充。 随着微生物基因组信息逐渐增多，新一代测序技术在抗细菌和抗病毒药物
全国制药行业微生物检测研讨会日程发布
2014年第四届中国药品质量安全大会即将于4月16-17日在杭州召开，作为本届大会最具重要性活动之一的“全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会”并于17日上午在开元名都大酒店召开。 本研讨会由中国工业微生物菌种保藏中心与浙江省微生物研究所指导，北京中培科检信息技术中心承办，并得到了赛默
便携式微生物反应器可按需制药
据美国麻省理工学院（MIT）网站最近消息，该校研究团队在国防部先进研究项目局（DARPA）资助下，开发出一种便携式微生物反应器，能按需产出多种生物药品，为个性化药物生产提供了一种可行的途径。 生物制药通常是在大规模、集中化的发酵工厂进行，然后再运往各个医疗机构。在战场和偏远地区，要迅速获得病
科学讲座聚焦ChatGPT等，探索生物制药领域搭建模型
近日在一场《理解未来》科学讲座上，加拿大魁北克省人工智能研究中心(Mila)副教授、加拿大高等研究院(CIFAR)人工智能讲席教授唐建表示，语言生成模型如ChatGPT在对话系统领域取得很大突破，研究者们正在探索能否在生物制药领域搭建类似的人工智能模型。唐建指出，人们在人工智能与生物医药的交叉领域已
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会 近些年，随着药品审评审批制度的改进，大批生物药进入临床的步伐大大加快，从而惠及更多的患者。然而，对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物类似药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，
赛默飞裁员205人，为生物制药领域提升产能
根据美国佛罗里达州WARN数据显示，赛默飞在该州2个地点进行了裁员。本次裁员，总计涉及205名员工，而据赛默飞此前公布的数据，该公司在全球拥有12.5万名员工。 据赛默飞向佛州监管部门提交的一份声明显示，本次裁员将在2023年10月9日开启，直至2024年3月39日结束。据媒体报道，该地的病毒
微生物限度检测仪在制药行业的运用
微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内
生物制药公司SAB－Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点
2021年12月2日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是，该公司的技术平台利用基因工
生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（二）
引入共振质量法测量 作为分析家族中相对较新的一员，共振质量检测方法 (RMM) 检测并统计样本中不溶性微粒与亚微米级微粒的数量，同时测量其粒度尺寸和质量分布。由于RMM 是一种计数技术，上述质量分布数据是在数字基础上产生，因此赋予该技术对稀疏颗粒群很好的敏感性。 在共振质量检测仪的核心部位，有一个微
中国西部（成都）生物制药产业发展大会会后总结
2020年10月24日-25日，“中国西部（成都）生物制药产业发展大会” 在成都正源禧悦酒店召开，本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”， 。 展商与用户交流现场本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，是中国疫情发生后。中国西部生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最
俞德超：突破中国生物制药产业零出口
1993年，俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后，赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究，随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底，俞德超回国创业，2011年，他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（一）
对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件（通常是浓度很高的情况下）进行测量时，测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（三）
结论 生产高浓度、低粘度的生物治疗制剂是当今医药行业所面临的主要挑战之一。本文所介绍的这种新技术将紫外区域成像与微毛细管粘度计相结合，提供了有效的高通量技术，可在配方浓度下对极少量的未改性样品进行非破坏性分析，从而为生物制药开发提供有力支持。这就使制药厂商得以在药物开发早期阶段筛选候选药物时就能确定
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布，双方已签署了一项独家合作，开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药，推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外，该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂，用于治疗各种慢性、往往危机生命的
辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批－将于欧洲上市
辉瑞公司2月19日宣布，欧洲委员会（EC）已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。 此次E
为什么工业、光电产业生物制药要用到超净台？
超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意：超净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染，并不保护工作人
Nature子刊：新技术给生物制药带来质的飞跃
哺乳动物细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象，是生产重组蛋白药物的理想系统。其中，中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)是目前基因工程制药中最常用的表达系统。不过这一系统也存在着一些问题和局限。 哥本哈根大学的研究人员开发了一种新的糖基化工程技术，能够以更快的速度和更低廉的成本制造出更有效的药物。这一成
生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（三）
图2: 对后方(173 度)和前方(12.8 度)的光散射强度同时进行测量，确保整个凝聚过程中的粒径得到准确的测量。 图3: 采用由RI 和光散射检测仪组成的GPC/SEC 系统对牛血清蛋白进行测量。 图4: 共振质谱法(阿基米德，马尔文仪器)对单个蛋白样品进行了正浮力硅油液滴和负浮力蛋白质凝聚颗
生物制药中蛋白质团聚物测量技术概述（一）
随着生物分子在许多制药公司药物开发途径中所占据的比例越来越大，人们越来越关心相关开发、生产与监管方面难题的解决。由于药物的潜在免疫原性是生产商和监管者都十分关心的要素，因此如何定义生物药品的纯度与效力要比那些小分子药物复杂得多。这反过来突显了业界对高质量分析工具的迫切需要——希望它们能有助于全面表征
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述（二）
分析类型的灵活性 紫外区域成像的吸引力之一是其具备多种测量的能力。除了单纯的粘度分析，该方法也可以用于对分子大小和样品浓度进行分析。 由于被较大的分子遮盖，对位于复杂体系中的小分子大小进行表征描述的难度非常高。因此，传统的尺寸测量方法要求使用高浓度的样品，以确保分析的有效性。用紫外区域成像进行尺寸分
洪涛院士：中国生物制药创新需解决四个问题
7月3日，正在青岛出席“美国华人生物医药科技协会第17届年会暨青岛蓝色生物医药产业发展国际合作交流大会”的中国工程院院士洪涛接受新华网记者采访。 “中国如果要在生物制药行业中鼓励创新，需要首先解决降低价格、制定长期战略、确保战略落实和人才培养等四个主要问题。” 正在青岛
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
－就业指南！生物制药公司：这十个职业最紧缺
种种预测表明，在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是，根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据，到2022年，在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。 11月初，GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目，根据访问情况列出了
市值1435亿港元！中国生物制药拟科创板上市
2021年2月3日，中国生物制药发布公告，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板（「科创板」）上市（「建议境内发行」）的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。这是继港股百济神州已经提交科创板上市申请、石药集团等意向科创板上市的
全新－LC/QTOF－MS－系统扩展生物制药领域研究
安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2016 财年，安捷伦的净收入为 42 亿美元，全球员工数
川普上任，生物制药和医疗器械行业“拨开云雾”
世界在变化，同时又维持不变。 美国总统大选结果揭晓，明年1月将有一位新总统上任，共和党将重掌美国政坛。共和党也同时控制了众议院和参议院的多数席位，因此接下来的第115届美国国会的组成将与114届基本相同，共和党员将占据国会的高层领导职位和所有委员会主席的位子。 美国共和党规定，委员会主席的任