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诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准！

瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziextenzo。在欧盟，这款培非格司亭生物仿制药已于2018年11月获批上市，以品牌名Ziextenzo销售。 值得一提的是，随着此次Ziextenzo在美国获得批准，山德士是第一家也是唯一一家为美国医生提供长效和短效非格司亭（filgrastim）生物仿制药方案的公司。此前，山德士生物仿制药Zarxio（filgrastim，非格司亭）早在2015年3月就获得了FDA批准，该药也是美国市场批准的首个生物仿制药。 山德士致力于促进生物仿制药竞争，提供高质量、低成本的药物，并为更可持续的医疗......阅读全文