破晓已现,2018年国内CART产品陆续开启产业化进程

图片来源于网络 CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可 作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段,CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效,FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR-T细胞产品上市,分别是诺华的Kymriah(治疗r/r ALL,后拓展至DLBCL)和Kite Pharma(后被Gilead收购)的Yescarta(治疗DLBCL、PMBCL)。CAR-T产品从申报上市到获批历时仅6个月左右,速度超乎想象。 ▼诺华Kymriah:2017年8月31日FDA批准了诺华的CAR-T细胞产品Kymriah用于25岁以下青少年难治或复发急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)。2018年5月2日,FDA通过了Kymriah的第二个应用症,用于治疗先前接受过两次或以上的系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的......阅读全文

破晓已现,2018-年国内CART-产品陆续开启产业化进程

图片来源于网络  CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可  作为目前肿瘤疗法中最具突破性的一种治疗手段,CAR-T细胞疗法临床表现优异。虽然由于技术上的原因目前在副作用和适应症上有一定限制、研发过程较为曲折。但凭借其显着疗效,FDA分别在2017年8月31日和10月18日快速批准了两款CAR

冷冻干燥机产业化进程提速

冷冻干燥机是由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成的机器。随着冷冻干燥技术的日益精进,冷冻干燥机被广泛应用于医药生产、档案去湿、标本保鲜、食品生产、文物考古等诸多领域。冷冻干燥机技术含量高、冻干工艺复杂,相关设备产业化发展迫在眉睫。   追溯我国冷冻干燥机发展历程,我国中小型

我国燃料电池汽车产业化进程提速

  由同济大学倡议,国内一批在新能源汽车、地面交通、信息等领域具有优势的高校、科研院所和骨干企业共同发起组建的“中国燃料电池汽车技术创新战略联盟”和“先进地面交通创新联盟”,近日在同济大学同时揭牌和签约成立。科技部党组副书记、副部长王志刚出席并讲话。  据悉,“中国燃料电池汽车技术创新战略联盟”首批

激光诱导击穿光谱仪的产业化进程

  LIBS概念自20世纪60年代首次提出以来,因各种原因,一直以来主要用于科学研究领域。随着技术的不断突破,例如稳定可靠的激光器、高分辨率光谱仪、以及分析软件技术等进展,LIBS的产业化在近十年中有了快速的发展,使其成为可以真正应用于实验室甚至工业现场的实用分析仪器。其中比较有代表性的是TSI推出

-华北制药加快重组人血白蛋白产业化进程

  华北制药从上世纪九十年代末期开始,历经十余年的技术攻关,攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题,在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白,成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业,并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血

正极材料发展迅速,助力钠电池产业化进程加快

近两年来,在新能源汽车、储能等终端市场的需求推动下,锂离子电池市场规模快速膨胀,而行业发展过快时,原料端供需错配的局面导致相关材料的价格出现飙升,随之而来的成本压力也让下游电池生产企业倍感头疼。在此情况下,作为研究周期与锂电池基本同步的产品,钠离子电池因其资源及成本的潜在优势再度被市场所关注。从组成

基因编辑是CART产业化破局利器

  事件及投资建议:  第一,4月17日-4月21日,AACR 2016(美国癌症研究协会年会)上肿瘤免疫在治疗多种实体瘤方面取得了一系列令人瞩目的进展:重组CD4 T 细胞攻击 MAGE-A3 蛋白对于黑色素瘤、宫颈癌等多种转移性实体瘤都具有显著疗效;此外,LOXO-101 在治疗 NTRK 基因

深入推进“三项改革”,加快科技成果产业化进程

  近年来,西安市在贯彻落实创新驱动发展战略、强化科技创新引领方面,认真学习领会习近平总书记来陕考察重要讲话精神,准确把握国家对西安城市社会发展的定位要求,借鉴其他经济发达城市经验做法,做了许多有益的实践探索。  一、西安市科技创新及成果转化基本情况  西安市科技创新总体以“支持科技研发——畅通科技

生物识别标准化进程-技术进步推动产业化发展

  “科技是第一生产力”,它不仅能够推动企业稳步向前发展,同时也能够加快社会进步的脚步。这同样适用于安防领域,随着技术的不断完善推动了安防市场的发展,一种技术的成熟与否要通过产品的实际应用才能知道,它不仅决定市场的发展步伐也决定产品的命运。生物识别作为安防领域高端科技应用,正以积极的姿态走向市场,深

Ivium电化学工作站在容器产业化进程中被广泛使用

 Ivium电化学工作站轻便,方法简单,但对密集分布的管线区分能力不高,测深误差大,在精度要求不高时,可探测金属和非金属管道,由发射天线向地下发送高频短脉冲电磁波,接收天线接收从地下目标体反射至地表的电磁波来研究目标体。  电化学工作站可探测各种金属与非金属管线,分辨率较其他方法高得多,与频域电磁感

电化学工作站在超级电容器产业化进程中被广泛使用

 电化学工作站的活性碳具有吸附性能优异、电极结构灵活等特点,在超级电容器产业化进程中被广泛使用。有机电解液对超级电容器的容量、内阻、温度特性等性能有着重要影响。直流极化法的原理并不复杂,其难点在于离子阻塞电极的制备。  电化学工作站采用在涂覆铜膜或铂膜的电解质上电镀铜的方法制备出了离子阻塞电极,该法

车路云一体化——推进我国智能网联汽车产业化进程

1月17日,工业和信息化部、公安部、自然资源部、住房和城乡建设部、交通运输部联合发布《关于开展智能网联汽车“车路云一体化”应用试点工作的通知》(以下简称《通知》),将从2024年至2026年开展“车路云一体化”应用试点。  自2016年以来,我国陆续实施了智能网联汽车道路测试及示范应用、智慧城市基础

57亿资金注入,强势布局体内CART细胞疗法研发与产业化

2月15日,安斯泰来制药公司(东京证券交易所股票代码:4503)和Kelonia Therapeutics宣布,安斯泰来全资子公司Xyphos Biosciences和Kelonia已达成一项研究合作和许可协议,以开发新型免疫肿瘤疗法。根据协议条款,两家公司计划将Kelonia的iGPS与Xypho

吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露

  近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。  具体到产品领域,吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.6

细胞的活动进程

  分裂  一个细胞分裂为两个细胞的过程。分裂前的细胞称母细胞,分裂后形成的新细胞称子细胞。细胞分裂通常包括核分裂和胞质分裂两步。在核分裂过程中母细胞把遗传物质传给子细胞。在单细胞生 物中细胞分裂就是个体的繁殖,在多细胞生物中细胞分裂是个体生长、发育和繁殖的基础。  分化  细胞的分化是指分裂后的细

细胞的活动进程

  分裂  一个细胞分裂为两个细胞的过程。分裂前的细胞称母细胞,分裂后形成的新细胞称子细胞。细胞分裂通常包括核分裂和胞质分裂两步。在核分裂过程中母细胞把遗传物质传给子细胞。在单细胞生 物中细胞分裂就是个体的繁殖,在多细胞生物中细胞分裂是个体生长、发育和繁殖的基础。  分化  细胞的分化是指分裂后的细

CART和CART疗法基础

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计

首个在中国IND批准下CART临床I期数据

  2019年12月9日 ,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)今日在第61届美国血液病学会(ASH)年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期临床试验的数据,这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布:研究1:C

3.5亿美元!杨森与南京传奇达成CART疗法全球合作

  近日,Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议,获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。  合作协议明确,Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下,以多发性骨髓瘤为适应症,获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区

森朗生物开启国际首个CD19CART双臂随机对照临床研究

  2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了

ACEA-Biosciences与重庆精准生物共建细胞治疗合作平台

  全球高性能细胞分析平台的开发和商业化先驱—ACEA Biosciences (A part of Agilent) 与国际领先的生物制药技术平台公司-重庆精准生物技术有限公司(Chongqing Precision Biotech Co., Ltd.)宣布在重庆高新区合作建设国内首个细胞治疗标准

基因敲除技术的研究进程

基因敲除技术是20世纪80年代发展起来的,是建立在基因同源重组技术基础以及胚胎干细胞技术基础上的一种新分子生物学技术。所谓胚胎干细胞(EmbryonicStem cell,ES)是从着床前胚胎(孕3—5天)分离出的内细胞团(Inner cellmass,ICM)细胞,它具有向各种组织细胞分化的多分化

电话光端机的历史发展进程

  在电信发展的一百多年时间里,人们尝试了各种通信方式:最初的电报采用了类似“数字”的表达方式传送信息;其后以模拟信号传输信息的电话出现了;随着技术的进步,数字方式以其明显的优越性再次得到重视,数字程控交换机、数字移 动电话、光纤数字传输……历史的车轮还在前进。  1878年,手持电话  这部电话是

锂电池的发展进程

1970年,代埃克森的M.S.Whittingham采用硫化钛作为正极材料,金属锂作为负极材料,制成首个锂电池。1980年,J. Goodenough 发现钴酸锂可以作为锂离子电池正极材料。1982年,伊利诺伊理工大学(the Illinois Institute of Technology)的R.

锂电池的发展进程

  1、1970年代埃克森的M.S.Whittingham采用硫化钛作为正极材料,金属锂作为负极材料,制成首个锂电池。  2、1980年,J. Goodenough 发现钴酸锂可以作为锂离子电池正极材料.  3、1982年伊利诺伊理工大学(the Illinois Institute of Tech

浅谈器官芯片的发展进程

一种药物或疫苗的开发必须首先通过动物试验,然后在人体中进行第1至3阶段试验,最后批准临床和患者使用。然而,动物阶段的药物开发过程让研究人员有了挣扎的感觉,因为,无论是西方还是东方社会,对反对动物实验的呼声越来越大,而人体试验也处于危机之中,由于伦理的限制,招募药物试验志愿者也很困难。那么,有没有更好

叶绿素的检测方法进程介绍

在植物细胞中,叶绿素镶嵌在叶绿体的类囊体膜中,是植物进行光合作用的重要物质。高等植物中主要含叶绿素A和叶绿素B,在褐藻、硅藻类中含叶绿素A、C1、C2;红藻中含叶绿素D等。早在1818年,Berzelius就开始了对叶绿素方面的研究。1941年Mackinney直接以80%丙酮为溶剂用分光光度法定量

关于BCG卡介苗的使用进程

  1921年,卡介苗于首次在人类中使用。  1927年,开发了皮内注射的方法。  1928年,国际联盟(世界卫生组织前身)采用BCG为标准疫苗。  1929-1930年,在德国的吕贝克开展的一场接种试验,72人因口服污染有毒株的BCG制剂死亡。尽管这样,卡介苗接种继续发展。  1939年,多穿刺技

或有爆发!2020年全球CART市场一览

  2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔

【邀请函】第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛

齐聚CAR-T第一梯队玩家FDA官员分享监管洞见未来已来,就在眼前;远方不远,已在脚下!随着国内首款 CAR-T 上市,属于我们的生物医药时代被正式唤醒!仿佛站在2022年的今天,我们已经能够清晰地看到未来生物医药时代美好蓝图,明朗可期。而 CAR-T 作为新生代的代表,绝对是生物医药里一股清流,也