百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI549组合疗法
图片来源于网络 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)与Infinity制药公司近日宣布,双方已达成一项临床研究合作,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌(UC)患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物,旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)-γ,该药也是目前处于临床开发阶段的唯一一个PI3K-γ抑制剂。 根据合作协议条款,Infinity将开展MORIO-275研究,这是一项全球性随机II期研究,旨在评估Opdivo联合IPI-549用于接受含铂化疗后病情进展或复发的免疫检查点抑制剂初治晚期UC患者的治疗。该研究中,大约150例患者将被随机分配接受Opdivo与IPI-549组合疗法或Opdivo单药疗法。主要终点为总缓解率(ORR),将在整个研究群体以及在不同基线水平髓系来源抑制性......阅读全文
Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。 该研究是一项随机、多中心III
百时美/Nektar:NKTR214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格
Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接
小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非
百时美PD1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤
百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一项III期研究CheckMate-066新的长期数据,该研究在未经治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Opdivo用于一线治疗的疗效和安全性,并与传统化疗药物达卡巴嗪(dacarbaz
百时美施贵宝Opdivo治疗已切除高危患者3年无复发高达58%
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。 该
百时美Opdivo成欧洲治疗头颈部鳞状细胞癌的肿瘤免疫疗法
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法,用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者的治疗。Opdivo
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者
PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。 一、Opdivo
百时美赶超默沙东,有望称霸PD1领域
10月27日,百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是,百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转,力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,Keytruda目前仅
食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。 食管癌 2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivol
ASCO会议后,BMY市值掉价43亿美元
2016年8月百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMY)宣布晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)一线治疗药物Opdivo在名为CheckMate-026的临床 III期试验中所治疗的患者未能到达显著改善无进展生存期的主要终点。
Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!
百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,
百时美PD1免疫疗法获欧盟批准,用于头颈部鳞状细胞癌
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,其在研肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)获得欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者。 Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法,这是当前备受业界关注的新一类肿瘤
首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)
本庶佑获诺奖:奖是真奖-药非神药
10月1日,瑞典卡罗林斯卡学院宣布,2018年诺贝尔生理学和医学奖授予日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯·艾利森。本庶佑获奖的理由是:发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制,对研制癌症药物Opdivo(Nivolumab)、确立“癌症免疫疗法”作出了贡献。 据《日本经济新闻》10月2日报
肾细胞癌(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案
百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年(最小25.4个月,中位32.9个月)随访结果。数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与一线标准护理药物S
PD1抗体:“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤,咱也行!
巨头大战,谁更胜一筹? 在PD-1抗体领域,默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年,FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后,两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。 在销售业绩方面,截止目前,BMS一直处在领先位置
晚期肝癌免疫治疗-百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,
肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合疗法来了
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年
百时美药物组合展现长期持久强劲疗效-5年存活率达52%
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo
Keytruda肺癌三期临床提前终止-部分病人有望摆脱化疗折磨
【新闻事件】:6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo(欧狄沃)
一线治疗非小细胞肺癌-PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的3期临床试验(CheckMate 227)中,达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg
缓解率提高3倍!LAG3抗体将进入后期研发
日前,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb, BMS)公司公布了该公司研发的LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床试验结果。根据临床1/2a期临床试验结果,该公司将推动relatlimab进入后期临床试验。 靶向PD-
23亿美元=2个肿瘤免疫靶点-百时美施贵宝豪资收购IFM制药
近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达
百时美/Nektar免疫组合在PDL1/+患者均有强劲疗效!
Nektar Therapeutics近日在法国巴黎举行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR国际癌症免疫治疗大会上公布了bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热,市场竞争亦愈加激烈,毫无疑问,肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义,opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号,默沙东keytruda又一次取得重大进展,KEYNOTE-042中期分析数据显示,在PD-L
23亿!为保“老大位置”,BMS又为免疫疗法“花大钱”了…
8月3日,据官网消息,免疫疗法巨头BMS将支付3亿美元预付款以及高达20亿美元的里程碑付款给一家名为IFM Therapeutics的公司。 据悉,总部位于波士顿的IFM成立于2015年,是一家开发精准靶向先天免疫系统药物的生物制药公司,去年刚刚完成2700万美元的A轮融资。 IFM称,目前
每4周一次!8大适应症!FDA批准PD1抗体Opdivo最新使用方法
最新用法的适应症为: ——转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持) ——先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌 ——抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌 ——在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ——自体造血干细胞移植后复发或进展