晚期肝癌免疫治疗百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（简称“OY”组合）用于治疗既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。 肝癌是全球第四大癌症死亡原因，而HCC是最常见的肝癌类型，也是癌症相关死亡上升最快的原因。索拉非尼是拜耳的一款口服激酶抑制剂，于2007年11月获得美国FDA批准，目前是HCC一线标准护理药物。2017年4月，拜耳另一款口服多激酶抑制剂Stivarga获FDA批准，成为美国市场近十年来的首个肝癌新药，用于既往接受过索拉非尼治疗（索拉非尼经治）的HCC患者的二线治疗。 目前，肝癌已成为新药研发的一个热点。根据FDA新药数据库检索结果，2017-2019年，共有6款药物获批治疗HCC。除了S......阅读全文
晚期肝癌免疫治疗－百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（简称“OY”组合）用于治疗既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，
－百时美施贵宝：大药厂瘦身记
去年夏天，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）财务总监查理•班克罗夫特（Charlie Bancroft）的脑海里产生了一个大胆的想法：百时美应该放弃糖尿病业务。 多年以来，百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽（Onglyza，沙格列汀片）和达格列
百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准－治疗肝细胞癌
当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首
肺癌一线免疫治疗！百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究，正在评估基于Opdivo的方案与
收购百时美施贵宝？辉瑞暂未承认
跨国药企内部最近人心惶惶。 百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息，在传闻中，此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。 11月27日，百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示，公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构，裁员是为了将公司向生物制药领域转型。 而同时
百时美施贵宝50亿收购艾米林
据美国媒体最新时讯，美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示，公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals)，该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。 据了解，一旦百时美施贵
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的
百时美施贵宝任命Giovanni－Caforio为新CEO
美国制药巨头百时美施贵宝经董事会批准宣布一系列领导变动，于5月5日生效。 1.Giovanni Caforio博士，50岁，任命为公司新任CEO； 2.Lamberto Andreotti，64岁，5月5日起成为董事会执行主席，并于8月3日退休后任公司董事会非执行主席； 3.James M
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的2线治疗方案。 施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微卫星不稳定（micr
百时美药物组合展现长期持久强劲疗效－5年存活率达52％
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究，共入组了945例既往未接受治疗（初治）的晚期转移性黑色素瘤患者，评估了Opdivo
肾细胞癌一线治疗！百时美免疫组合疗法来了
百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果（4年
百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究
Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究，评估该疗法与百时美施贵宝（BMS）的抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：ni
－FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请
百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7 月11日宣布，FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前，这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者，预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计
百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格
今日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些
百时美施贵宝lisocel快速实现MRD阴性缓解！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（
百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
【新闻事件】：日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合（培美曲塞加卡铂）用于晚期肺癌的一线治疗
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性
－阿斯利康百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)1月22日宣布，糖尿病新药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，用于18岁及以上2型糖尿病患者，作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
PD1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日,百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。 新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-clas
－施贵宝关节炎药物中期研究取得进展
由施贵宝研发的治疗类风湿性关节炎药物clazakizumab二期研究达到预定目标取得理想效果。研究人员希望clazakizumab能与AbbVie公司的主打药物Humira相抗衡。在这项有400多名志愿者参与的研究中，clazakizumab相比于对照组显示出极好的疗效，78%的患者病情减轻了2
百时美施贵宝Opdivo治疗已切除高危患者3年无复发高达58％
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。 该
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司（纽约证券交易所股票代码：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后，使用Opdivo（nivolumab）治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者
阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份
阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布，已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元，并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款，以及各种销售相关的特许权使用费，其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨
－强生施贵宝感冒药或存肝衰竭风险
最近，感冒类药物“风波”可谓一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美国食品与药物管理局(FDA)近日又发出公告，限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。 而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药