首支扩张剂!迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准

Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。 Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首个也是唯一一个被批准用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。Theravence与迈兰已计划在今年年底前将Yupelri推向市场。在美国,COPD是第三大死亡病因和第四大医院复诊病因,影响约1600万人。 需要指出的是,Yupelri不能用于急性恶化的COPD,也不能用于治疗COPD的急性症状。如果出现矛盾性支气管痉挛,应停止Yupelri治疗。 在2项重复的关键性III期临床研究中,与安慰剂相比,Yupelri治疗12周在第1秒用力呼气量(FEV1)和对FEV1的总体治疗效果(......阅读全文

葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

  葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。  2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2

肺纤维化疗法获FDA突破疗法认定-降低肺功能下降速度57%

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。2014年,Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。目前,

呼吸疾病防治面临巨大挑战,千余专家齐聚一堂共商对策

  2017年7月29-30日由勃林格殷格翰公司主办的勃林格殷格翰呼吸论坛暨第三届BI肺健康高峰论坛在广州隆重召开。本次会议汇聚了国内外顶级呼吸领域专家及1000余名来自全国各地的呼吸内科、肿瘤科、儿科、外科医生。与会者以最新循证证据为基础,共同探讨呼吸疾病诊治的现状与未来,以推动我国呼吸疾病防治水

热阻湿阻测试仪的相关介绍

  热阻湿阻测试仪用于测试服装纺织品的耐热性能,通过测试,以确保最终产品在出汗情况下依然穿着舒适。  人体皮肤模拟试验板、自动供水系统、风速稳定系统、试验主机和气候箱采用完全分离设计,更便于控制。  在测试过程中,可根据测试样品的厚度自动调整加热板的高度,以确保加热板保持水平。  连接软件后,可进行

关于硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的适应症

  用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。

慢功出细活:诺奖不能急功,只能慢养

图片来源于网络  日本科学家本庶佑拿了诺贝尔生理学或医学奖。至此,新世纪以来已有18位获奖时为日本国籍的日本人获诺奖。算下来,离2001年日本提出的“50年30个诺贝尔奖”的计划,已实现大半。  如果从国家的科研经费投入来看,我国肯定不弱。参与科研的人员数量也不在少数,毕竟我国人口基数摆在那儿。那么

自主创新迈大步

  ○神九飞天,首次载人交会对接圆满成功,展示“中国精度”   ○蛟龙入海,载人下潜成功突破7000米,刷新“中国深度”   ○大桥飞架,穿山越海,不断书写世界纪录,彰显“中国跨度”   一系列令国人自豪、让世界瞩目的自主创新成就,是我国创新型国家建设取得的标志性成果。   2006年1月9

迈之灵的成分

  欧洲马栗树籽提取物150mg ,按无水七叶皂苷素 (Escin)计算,相当于30mg三萜糖苷。

迈之灵的介绍

  迈之灵是一种以欧洲马栗树籽提取物为主要成分的药品,其作用为:降低血管通透性、增加静脉回流、减轻静脉淤血症状、增加血管弹性、增加血管张力、抗氧自由基作用。

肺功能测试仪的测量参数

  肺功能测试仪的测量参数包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数。  1. 用力肺活量 FVC  FVC(Forced Vital Capacity)是指尽力最大吸气后,尽力尽快呼气所能呼出的最大气量。略小于没有时间限制条件下测得的肺活量。该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出

慢病患者免疫接种研究启动

   记者从“中国慢性病防控和免疫接种高层倡导会暨可行性研究项目启动会”上获悉,慢性非传染性疾病患者更易遭受流感、肺炎球菌的侵袭,我国慢病患者接种疫苗比例较低,且缺乏对慢病患者接种疫苗的研究。  慢性病患者是流感和肺炎球菌感染的高危人群。感染流感和肺炎球菌,不仅加重慢性病患者的病情,而且增加住院和死

南航打造国内首款可穿戴肺功能实时成像仪

“无辐射、无需插管,仅通过一条柔性绷带贴合胸部,就能在患者呼吸之间实时捕捉到肺部通气区域的动态阻抗变化……”近日,南京航天航空大学姚佳烽副教授团队研发的“可穿戴肺功能实时成像仪”,凭借革命性的技术创新,荣获2024年度江苏省技术转移联盟“十大技术转移优秀案例”称号。这款形似智能运动腰带的设备,以多电

关于蜂窝肺综合征的诊断治疗介绍

  1、鉴别诊断  临床应与支气管肺炎,慢阻肺等相鉴别。  2、治疗  蜂窝肺综合征常为疾病的终末期表现,为不可逆病变,治疗以对症为主,积极防治感染和自发性气胸。如发生气胸,单以水封瓶引流常难奏效,多需持续负压吸引才可使肺复张。

硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的适应症及规格

  适应症  用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。  规格   0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)

慢病毒实验程序

含有目的基因的慢病毒 RNAi 干扰载体的构建和质粒纯化,提取慢病毒载体,包装系统共转染病毒包装细胞293T等。 3) 培养 48hrs - 72hrs 左右,收集含有病毒的上清培养液。 4) 病毒的纯化和浓缩。 5) 分装、- 80 ℃保存。 6) 滴度测定目的基因检定,并出具检测报告。

慢病毒包装实验

慢病毒包装实验             实验方法原理 慢病毒是反转录病毒的一种,具有反转录病毒的基本结构和特性:整合入宿主细胞基因组,长期表达,可用于转基因动物制备;但也有不同于反转

什么是慢病毒

慢病毒(LV)慢病毒载体(lentivirus vector,LV)属于逆转录病毒科(Retrovidae),为 RNA病毒。区别一般的逆转录病毒载体,它对分裂细胞和非分裂细胞均具有感染能力。慢病毒载体的研究发展得很快,研究的也非常深入。该载体可以将外源基因有效地整合到宿主染色体上,从而达到持久性表

慢病毒包装实验

慢病毒载体包装之后成为假病毒颗粒后,可用于:(1)感染原代培养细胞;(2)制备稳定表达/沉默特定基因的单克隆细胞株;(3)in vivo的基因操作、转基因动物,特别是转基因大鼠的制备。实验方法原理慢病毒是反转录病毒的一种,具有反转录病毒的基本结构和特性:整合入宿主细胞基因组,长期表达,可用于转基因动

慢病毒包装实验

实验材料 病毒试剂、试剂盒 无血清培养基脂质体胰酶含血清的培养基DMEM仪器、耗材 EP管6孔板CO2培养箱高速离心机-80°C冰箱实验步骤 以六孔板中的1孔为例,每个样品需要1×106个293T细胞。 1. 取1.5ml灭菌EP管,加入1.5μg包装混合质粒和0.5μg表达质粒以及250μl的无血

疾病早筛助力提升我国县域医疗服务能力

  我国县域人口庞大,实现“健康中国2030”县域群众的健康和医疗服务是不可忽视的重要一环。2021年《政府工作报告》强调“十四五”时期要提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办, 人民网人民健康、中国红十字基金会、中国初级卫生保健基金会、阿斯利康中国等

硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的性状及适应症

  性状  本品为白色或类白色片,在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。  适应症  用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。如老慢支、肺气肿、哮喘、肺心病或慢阻肺(COPD)等疾病。

雾霾伤身,究竟伤在哪儿

  雾霾对健康的影响正在逐渐显现。  最先受到雾霾攻击的就是呼吸系统,并由此带来各种呼吸类疾病。辽宁省沈阳市2013年11月就雾霾对孩子咳嗽和哮喘发病率影响的研究显示,孩子咳嗽发病率从平均的3%上升到雾霾天气的7%,而哮喘发病率则会增加一倍。  除了会加剧咳嗽哮喘,雾霾还会导致呼吸类疾病加重,更会严

仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描

  对于仿制药领域而言,今年值得铭记,因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务,这笔交易将提升梯瓦的领先地位,其仿制药业务规模将独占鳌头。  事实上,2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动,如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La

上海国际慢病论坛:探索建立慢病“云医院”

  4月2日,2016年上海国际慢病管理高峰论坛在上海举行。来自海内外的专家、临床医生以“融合·创新”为宗旨,围绕慢病管理模式的探索与前景以及慢病管理在医院、在社区的应用实例等问题进行了深入交流与探讨。  当前,各种慢性疾病大幅度增加,已经严重威胁到人群的健康和社会经济的发展。与会专家表示,我国已进

摩根菌肺炎的检查方式介绍

  (一)实验室检查  1.常规检查  (1)血常规外周血象白细胞和中性粒细胞计数增高。  (2)痰液涂片革兰染色发现大量革兰阴性杆菌。  (3)血气分析重症患者PaO2可降低。部分患者特别是原有慢阻肺病者PaCO2可升高,并可有不同程度的酸碱失衡。  (4)血液生化检查在败血症时如有肝、肾受损,可

慢性阻塞性肺疾病的疾病概述

  慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(COPD),是一种破坏性的肺部疾病,是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病,气流受限通常呈进行性发展并与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD是一种可以预防和治疗的慢性气道炎症性疾病。COPD虽然是气道的疾病,但对全身的系统影响也不容忽视。

慢性阻塞性肺疾病的简介

  慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(COPD),是一种破坏性的肺部疾病,是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病,气流受限通常呈进行性发展并与肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD是一种可以预防和治疗的慢性气道炎症性疾病。COPD虽然是气道的疾病,但对全身的系统影响也不容忽视。

国家卫计委“手绘”八张分级诊疗流程图

分级诊疗是当下医改的“主旋律”,而且已经开始从“说”落实到“做”。那么分级诊疗究竟应该怎么做?今年2月份以来,国家卫计委先后引发了有关冠状动脉粥样硬化性心脏病和脑血管疾病、慢阻肺、乳腺癌、甲状腺癌以及糖尿病视网膜病变的分级诊疗技术服务方案。在这个四个方案中,除了各式各样的技术标准之外,还应该重视的是

辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

  近年来,许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期,原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额,面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后,PF-05280014客观缓解率与原研药等同,具有生物等效性,达到了临床试验的主要

“情聚纽迈,共振未来”-纽迈分析迎来15周年庆

  分析测试百科网讯 2018年10月26日,苏州纽迈分析仪器股份有限公司(以下称“纽迈分析”)在苏州举办了15周年庆典。纽迈分析经过15年的不懈努力,坚持“专、精、敏、恒”的创业理念,一跃成为低场核磁领域的领导者,并将这一国产品牌推向国外。在本次15周年庆典上,纽迈分析诚邀中国仪器仪表学会分析仪器