首支扩张剂!迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准
Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。 Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首个也是唯一一个被批准用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。Theravence与迈兰已计划在今年年底前将Yupelri推向市场。在美国,COPD是第三大死亡病因和第四大医院复诊病因,影响约1600万人。 需要指出的是,Yupelri不能用于急性恶化的COPD,也不能用于治疗COPD的急性症状。如果出现矛盾性支气管痉挛,应停止Yupelri治疗。 在2项重复的关键性III期临床研究中,与安慰剂相比,Yupelri治疗12周在第1秒用力呼气量(FEV1)和对FEV1的总体治疗效果(......阅读全文
PM2.5增10微克肺病患者住院率升3.1%
新华社杭州3月31日电(记者 朱涵)“如果得不到很好的控制,在未来20年内,‘慢性阻塞性肺病’将成为我国第二位或第三位的单病致死原因。”呼吸疾病专家钟南山院士在3月30日召开的第三届杭州国际呼吸病研讨会上表示。 “慢性阻塞性肺病”简称“慢阻肺”,是一种由吸烟、室内外空气污染引
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示,中国约有近一亿人罹患慢阻肺,且近年来的患病率显著增高,40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
慢性阻塞性肺疾病病人的手术麻醉介绍
慢性阻塞性肺疾病(COPD)简称慢阻肺。慢阻肺是一种具有持续气流受限特征的可以预防和治疗的慢性气道疾病,主要由慢性支气管炎、肺气肿发展而来。慢阻肺主要累及肺脏,但也可引起全身的不良效应(如发展成肺心病)。由于慢阻肺的症状呈持续性、进行性发展的趋势,对患者呼吸的影响会越来越大。
不加大防控,中国将占全球慢阻肺病总经济负担1/3
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仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示,全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年,生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中,2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增,
关于慢性支气管炎与其他疾病的关系介绍
慢性支气管炎与慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)、肺气肿、支气管哮喘之间的关系:慢性支气管炎与慢阻肺和肺气肿关系密切,临床上患者有咳嗽、咳痰等症状时,并不能立即可诊断慢阻肺。如患者只有“慢性支气管炎”和/或“肺气肿”的临床表现,而无持续存在的气流受限,则不能诊断为慢阻肺,患者仅可诊断为“慢性支气管炎”和
-葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批
制药商葛兰素史克周一宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的,可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。 葛兰素史克称,美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,
热阻湿阻测试仪测试织物材料热阻湿阻解析
热湿舒适性是人们除了基本的遮体、保暖、防寒以外对织物较高的要求。热阻湿阻作为衡量织物舒适性的指标具有重要的意义。热阻能够表征材料的热量传递性能,热阻大的面料具有较好的防寒作用。而夏天我们倾向于选择湿阻较小的衣物,这样的衣服穿着时,能及时将人体排出的湿气散去,给人干爽的感觉。 热阻湿阻测试仪
关于卡他莫拉菌肺炎的基本介绍
卡他莫拉菌引起的肺炎。其临床特点,主要有高热、呼吸困难、脉搏加速、呼吸加快、咳痰等症状,本病多发冬末春初,并多见于老人,而且多有易感的基础疾病等。 中文拼音:kǎ tā mò lā jun1 fèi yán 疾病别名:卡他布兰汉菌肺炎,卡他球菌肺炎,粘膜炎莫拉菌肺炎 疾病代码:ICD:J1
FDA批准迈博斯生物第二代PDL1抗体进入临床
2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。 迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。 PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细
血液胆红素浓度正常偏高不易患呼吸系统疾病
新华社电 英国研究人员2月15日宣布,一项对50多万成年人的体检数据研究显示,血液中胆红素浓度处于正常范围但相对较高的人,其患肺癌、慢性阻塞性肺病(慢阻肺)及死亡的风险会有所下降。这项研究成果发表在新一期《美国医学会杂志》上。 胆红素是来自红细胞的血红蛋白分解后产生的一种化合物。血清总胆红素是常
-FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
GSK携创新产品亮相第二届中国国际进口博览会
2019年11月06日,葛兰素史克(GSK)正式亮相第二届中国国际进口博览会(进博会),并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会,其展台位于医疗器械及医药保健展区,全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力
利用兰光OX2/230透氧仪验证蔬菜保鲜包装对外界阻氧性能
摘要:利用济南兰光机电技术有限公司自主研发制造的OX2/230氧气透过率测试系统对蔬菜保鲜包装进行阻氧性监测,通过介绍设备的参数、适用范围及试验过程,为新鲜蔬菜加工及其包装材料生产行业提供有关保质期内产品质量安全及延长保质期的技术性参考。 关键词:氧气透过率、阻氧性、氧气阻隔性、新鲜蔬菜、保鲜包装
专家:30岁前戒烟能使肺癌风险降低90%
5月31日是世界无烟日。专家对广大吸烟者提出建议,吸烟有害健康,早戒比晚戒好,30岁以前戒烟能使肺癌风险降低90%。 广东省医学会呼吸学会主任委员谢灿茂说,现实中令人忧虑的是:一方面基本上人人都知道吸烟有害健康,但另一方面喷云吐雾者比比皆是。 他说,烟草和烟雾中有超过250种有毒物质或致癌物
马里兰大学获FDA合同-通过两种NGS技术测序病原体
美国马里兰大学医学院基因组科学研究所(IGS)近日获得美国FDA的一份研究项目合同,利用两种高通量测序技术对细菌病原体进行测序、组装和注释,以支持公共参考数据库的扩展。 据介绍,这个项目将持续两年,目标是产生序列草图,让其他研究人员能够用来开发和评估基于NGS的体外诊断,以鉴定病
葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过
葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK
呼吸系统慢性疾病:早筛早诊与规范管理并重
“一旦确诊慢阻肺病,患者需要谨遵医嘱,坚持长期规范治疗,从而避免慢阻肺病急性加重和死亡等不良结局的发生。”近日,在2024呼吸健康与吸入治疗学术交流大会上,北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌教授指出,40岁以上、有长期吸烟史、有咳嗽、咳痰、喘息等症状的慢阻肺病高危人群,建议在每年健康体检中
立普妥仿制药上市之谜-或被辉瑞“渔翁得利”?
如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止,其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。 计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西,面对FDA严厉的阻挠,6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时,辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥,正可谓鹬蚌相争,渔翁得利。
国内首现物联网医学诊治模式
国内首个呼吸病防治联盟“中山呼吸病防治联盟”日前在上海举行“联动云加端”物联网医学启动会。会上,复旦大学附属中山医院呼吸科主任白春学首次公布了“联动云加端”物联网医学的全新诊治模式。 世界卫生组织2007年的数据显示,全球每年患呼吸系统疾病的人数超过10亿人,其中支气管哮喘患者3亿人、过敏
老年病会引发哪些疾病?
慢性阻塞性肺疾病: 冠心病、高血压、糖尿病、双下肢动脉硬化闭塞症、脑动脉硬化、痴呆性疾病、认知功能障碍。 1.吸烟是导致慢阻肺的主要病因之一,戒烟后咳嗽、咳痰等症状会减轻,也能延缓FEV逐年减退的速度。 2.急性加重期治疗慢阻肺患者常在秋冬季出现急性加重,表现为咳嗽、痰量增多,出现脓痰或呼吸困
支气管炎的临床表现
1、急性支气管炎 急性支气管炎发病初期常常表现为上呼吸道感染症状,患者通常有鼻塞、流清涕、咽痛和声音嘶哑等临床表现。而全身症状较为轻微,但可出现低热、畏寒、周身乏力,自觉咽喉部发痒,并有刺激性咳嗽及胸骨后疼痛。早期痰量不多,但痰液不易咳出,2~3日后痰液可由黏液性转为黏液脓性。患者受凉、吸入冷
一例重叠综合征、甲减、呼衰、心衰病例分析
这是一例发表在《中华结核和呼吸杂志》上的病例报告,拜读之后获益良多,有几点想法,跟大家分享。 75岁老年女性,因“反复咳嗽、咳痰5年,活动后气喘2年,加重40天”入院。2年前肺功能检查示:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC 60.55%,FEV1占预计值% 为47.9%,提示慢阻肺III级,但未正规
光电超声波肺功能检查仪助力基层呼吸系统疾病早...
四方光电超声波肺功能检查仪助力基层呼吸系统疾病早期筛查政策实施落地肺功能检查的重要性 慢性呼吸系统疾病是以慢性阻塞性肺疾病(以下简称慢阻肺)、哮喘等为代表的一系列疾病,是严重影响我国居民健康的四类重大慢性病之一,我国40岁及以上人群慢阻肺患病率达到13.6%,总患病人数超过1亿,哮喘患者超过300
概述卡他莫拉菌肺炎的症状体征
本病多发于冬末春初,并多见于老人,且多有易感的基础病,最常见的为慢阻肺患者,大多数肺部感染是通过气道途径扩散,经血源传播者罕见。其下呼吸道感染的临床表现是突然咳嗽、大量脓痰及呼吸急促并常有低热。李氏等报告上海地区的1992~1997 年的58 例卡他莫拉式菌下呼吸道感染,与本菌同科不同属,但很可
葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。 2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2
新成果!重庆工商大学荣登国际知名学术期刊Analyst封面
近日,以重庆工商大学为第一署名单位,重庆工商大学微纳系统与智能传感重庆市重点实验室科研人员的学术论文“Point-of-Care COPD Diagnostics: Biomarkers, Sampling, Paper-based Analytical Devices, and Perspec