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Shire公司Gattex治疗儿科适应症在美国进入正式审查

英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批准用于依赖肠外支持的SBS成人患者。 SBS是由手术切除引起的严重、慢性和罕见的吸收不良障碍。SBS患者无法从其饮食中吸收足够的营养和液体。吸收不良会导致这类患者出现腹泻、脱水、电解质紊乱和营养不良。除了严重的并发症,SBS患者的社会生活也会受到严重限制。SBS儿童由于新生儿先天性疾病或后天性疾病手术切除了大部分小肠,需要长期接受肠外/静脉(PN/IV)输注。 Shire公司首席医疗官Howard Mayer表示,FDA受理Gattex sNDA是该公司评估Gattex作为依赖肠......阅读全文

Shire公司Gattex治疗儿科适应症在美国进入正式审查

  英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出

卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。  在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全

诺华青光眼药物(曲伏前列素滴眼液)收获欧盟儿科适应症

  眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)。此前,Travant

儿童抗凝治疗 美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝剂Xarelto(拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班),用于2种儿科适应症:(1)用于从出生至18岁以下儿科患者,在至少5天的初始肠外抗凝治疗后,使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞(VTE)及降低复发性

罗氏美罗华获FDA批准首个儿科适应症 治疗2种血管炎

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯

儿科血常规分析

 宝宝如果出现了发烧、面色苍白、精神萎靡、身上有出血点等状况,那么去医院挂号-候诊-验血-等候报告-医生确诊这些环节是免不了的。    然而,当你拿到那张血常规化验单,上面密密麻麻几十项的指标还有上上下下的箭头是不是让你一头雾水?其实,儿童的正常值范围各个年龄段都不同,一张小小的血常规单上不可能全部

药物相关的儿科急诊

  加拿大儿科急诊的所有病例中,有8%为药物相关;其中65%是可预防的。    关于药物相关儿童急症的频率和特点还缺乏数据。为了填补这一知识空白,研究者前瞻性地评估了加拿大一所儿科急诊室一年时间内接诊的2028位儿童(平均年龄6.1岁)。如果主诉与药物直接相关,而这个药物治疗与当前最佳治疗不一致

儿科疾病诊断公式

  一、婴幼儿腹泻(轮状病毒感染)=季节(秋冬季)+大便稀水样蛋花汤样+发热    1.脱水分度:    (1)轻度:    (2)中度:泪少尿少四肢凉    (3)重度:无尿肢冷血压降    脱水性质:血清钠水平    诊断:1.轮转病毒肠炎(重型/轻型)    2.重度(中度/轻度)高渗(等渗/

儿科常见重症征候介绍

 以下是对儿科常见重症征候的介绍,相信对于奋斗在医疗前线的工作人员会有帮助,因为儿科患者是一个特殊的团体,因此也更加考验了医生的技术。  儿科常见重症征候  早期识别重症  儿童疾病大多数为常见、多发疾病,如上感、腹泻或其他多数急性感染等。一般病情不重,经治疗数日即可痊愈。但部分患儿病情严重,且缺乏

蝉蜕在儿科中的应用

  蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱蝉羽化后所脱的皮壳,夏、秋二季收集,除去泥沙,晒干。体轻,中空,易碎。无臭,味淡。具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉之功能。在儿科中应用广泛,若配伍精当可平中见奇,以轻胜重之效,简介如下:    1.疏风清热、平肝解痉治多热惊厥    小儿“稚阴稚阳”之体,且“肝常有余