罗氏美罗华获FDA批准首个儿科适应症治疗2种血管炎
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者GPA和MPA的药物。 GPA和MPA是2种罕见的、可能危及生命的血管炎，影响中小血管。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准，同时也标志着Rituxan的首个儿科适应症。 此次批准，基于PePRS研究的数据。这是评估Rituxan治疗GPA或MPA儿科患者的首个全球性研究。该研究是一项全球性、开放标签、单臂、IIa期研究，共入组了25例年龄6-17岁的重度、新诊或复发性活动性GPA或MPA患者，评估了静脉注射Rituxan（每4周一次）联合口服糖皮质激素（GCC）剂量递减方案的安全性、药......阅读全文
－NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称，基于目前的证据，拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera，通用名：利妥昔单抗，rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。 NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs
罗氏美罗华获FDA批准首个儿科适应症－治疗2种血管炎
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首个也是唯
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
罗氏(Roche)1月24日宣布，新剂型美罗华(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(MabThera SC，1400mg)用于非
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的推荐推翻了
罗氏Gazyva击败美罗华，达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果，显示与美罗华/利妥昔单抗相比，Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期，达到了III期临床试验Gallium的主要终点。 Gazyva又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
首个儿科血管炎药物！罗氏Rituxan获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Rituxan （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素（GCC），用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（
重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。 Truxima由韩国生物仿制药专业公司Celltrion Healthcare开发，由英国制药公司姆迪制药在英国、德国、意大利、荷兰、比利时、爱尔兰及卢森堡推出
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药
罗氏首次突破$100亿，BMS削减17％只做小而美
2016年全球研发投入最多的制药公司是罗氏，以115亿美元位居第一，这也是迄今为止第一家可以1年投入超过100亿美元来搞研发的制药企业。当然，罗氏获得的回报也非常丰厚，除了已上市的几个重磅新药外，2017年还有重磅的长效多发性硬化症药物值得期待。 礼来2016年研发投入超过50亿美元，也是重视
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8)，能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取，其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异，并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏获DMD基因疗法授权
今日，罗氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，双方达成许可授权协议，罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款（包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资）和潜在17
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测，而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化，适用于各种新一
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成：主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极，气瓶1，气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名：Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
罗氏开价30亿收购Ventana
来自纽约6月26日的消息，罗氏（Roche）6月25日宣布以无约束力报价（unsolicited bid，指对方没有要价的一个出价）约30亿美元，或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems（VMSI）。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%（$51.74
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，
本土化再升级！罗氏诊断、瑞孚迪、因美纳
本土化再加码！罗氏诊断亚太仪器生产基地开业11月13日，罗氏诊断亚太仪器生产基地开业，新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊，将在园区开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制造和测试，实现诊断自动化整体解决方案的国产。 此次，罗氏诊断实现仪器设备产品的首次本土化生产，
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
美罗培南的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含美罗培南(按C17H25N3O5S计)0.5mg的溶液对照品溶液取美罗培南对照品适量,精密称定,加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含美罗培南(按C17H25N3O
美罗培南的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加入澄清的2%碳酸钠溶液制成每1m1中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一
罗氏重返抗生素研发领域
罗氏公司最近宣布在阔别抗生素研发领域15年以后，公司将重返该领域。罗氏公司最近表示将与英国的生物技术公司Discuva合作开发一系列新型抗生素以应对目前愈来愈严重的耐药性病原体的威胁。 根据这份协议，罗氏公司将首先投入1600万美元借助Discuva公司的平台来寻找新型抗生素靶点。而一旦有
罗氏24亿美元收购Foundation－Medicine
近日，业内传来一条重磅新闻。知名医药企业罗氏（Roche）宣布与Foundation Medicine达成协议，将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后，在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出，这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。Foundat