卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。此次申请,旨在扩大Fycompa的适应症,涵盖儿科患者群体。 此次申请是基于III期临床研究(Study 311)和II期临床研究(Study 232)的数据,这些研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者(4岁至12岁以下)的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科患者(2岁至12岁以下)的药代动力学、疗效和长期安全性。这......阅读全文

卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。  在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全

吡仑帕奈治疗癫痫的适应证再次扩大,已获FDA批准!

  近两年来,在癫痫的治疗领域,美国FDA的批准主要集中在了吡仑帕奈上。此前,吡仑帕奈被获批用于癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作,以及原发性全身强直-阵挛性发作的辅助治疗。此外,去年吡仑帕奈的单药治疗成功获批。而本次,吡仑帕奈的药物适应证的扩大,也成功获得批准。  吡仑帕奈的适应证扩大

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与

国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药

这些新规即将施行!与你息息相关!

  7月起,一批新规将陆续施行,涉及出行、医保、快递等,与你息息相关。  自2023年7月1日起,全国范围全面实施国六排放标准6b阶段,禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。  骑电动自行车戴头盔,“强制性国标”来了。  《摩托车、电动自行车乘员头盔》强制性国家标准自7月1日起实施。

关于利托那韦的注意事项概述

  (1)本品对细胞色素P450系同工酶CYP 3A具有强力抑制作用,CYP 2D6也能被本品抑制。因此,本品会减慢通过这些酶介导的药物代谢,增加这些药物的血浓度,而增加CYP 3A活性的药物可使本品代谢增加,血浓度降低。因此,在合并治疗中,本品很可能与许多药物发生相互作用。  (2)阿普唑仑、安非

概述里素劳的药物相互作用

  1、影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2、影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

概述酮康唑片的药物相互作用

  1.影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2.影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

2020年版《中国药典》目录第二部

2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文  第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14

卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批

   卫材(Eisai)公司近日宣布,FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi(palonosetron,帕洛诺司琼)和奈妥吡坦(Netupitant)组成的复方药物。  Aloxi是一种口服药物,于2008年获批,用于预防癌症化疗急性期(启动化疗24小时内)产生

概述乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的药物相互作用

  1、其它药物对本品的影响  抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生,本品应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。  2、本品对其它药物的影响  利福平有很强的细胞色素P450系统(CYP450)的诱导作用

儿科血常规分析

 宝宝如果出现了发烧、面色苍白、精神萎靡、身上有出血点等状况,那么去医院挂号-候诊-验血-等候报告-医生确诊这些环节是免不了的。    然而,当你拿到那张血常规化验单,上面密密麻麻几十项的指标还有上上下下的箭头是不是让你一头雾水?其实,儿童的正常值范围各个年龄段都不同,一张小小的血常规单上不可能全部

概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用

  必须注意本品与以下药物的相互作用:  抗心率失常药;β受体阻滞剂;吸入性麻醉剂:会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。  抗高血压药物;利尿剂;血管扩张剂:会增强抗高血压作用。  地高辛:本品能减少肾脏的排泄,因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高

简述二苯乙内酰脲钠的药物相互作用

  1.抗凝药(如香豆素类,噻氯匹定)、磺胺类、西咪替丁、甲硝唑、氯霉素、克拉霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、氟康唑、维生素B6、保泰松、氯苯那敏、舍曲林、地昔帕明、奈法唑酮、氟伏沙明、维洛沙秦、氟西汀、舒噻美、右旋哌甲酯、氯巴占、奥卡西平、甲琥胺、苯琥胺、萘咪酮、地尔硫、硝苯地平、替尼酸、尼鲁米特等可降

七月将实行一批新规,看看那些与你有关吧

  进入7月,一批新规将开始施行,涉及铁路出行、电动自行车头盔、消费者权益、低保标准等,哪一项与你相关?  全国性新规  国六b排放标准将全面实施  7月1日起,全国范围全面实施国六排放标准6b阶段,禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。生产日期以机动车合格证的车辆制造日期为准,且合

卫材在日本推出新一代抗癫痫药物Fycompa

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出新一代抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate,吡仑帕奈)2mg和4mg片剂。该药于今年3月底获日本监管部门批准,作为一种辅助药物,用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作(包括继发全身性癫痫发作)或原

欧洲房颤治疗指南要点

基于最新研究证据,欧洲心脏学会(ESC)对2010年房颤治疗指南进行了要点更新,主要包括以下内容:    1. 由于阿司匹林或阿司匹林联合氯吡格雷疗效差且增加出血风险,故仅推荐用于拒绝接受口服抗凝药物(OAC)治疗的房颤患者;    2. 对于卒中低危患者的评估,CHA2DS2-VASc 评分方法较

药物相关的儿科急诊

  加拿大儿科急诊的所有病例中,有8%为药物相关;其中65%是可预防的。    关于药物相关儿童急症的频率和特点还缺乏数据。为了填补这一知识空白,研究者前瞻性地评估了加拿大一所儿科急诊室一年时间内接诊的2028位儿童(平均年龄6.1岁)。如果主诉与药物直接相关,而这个药物治疗与当前最佳治疗不一致

儿科疾病诊断公式

  一、婴幼儿腹泻(轮状病毒感染)=季节(秋冬季)+大便稀水样蛋花汤样+发热    1.脱水分度:    (1)轻度:    (2)中度:泪少尿少四肢凉    (3)重度:无尿肢冷血压降    脱水性质:血清钠水平    诊断:1.轮转病毒肠炎(重型/轻型)    2.重度(中度/轻度)高渗(等渗/

儿科常见重症征候介绍

 以下是对儿科常见重症征候的介绍,相信对于奋斗在医疗前线的工作人员会有帮助,因为儿科患者是一个特殊的团体,因此也更加考验了医生的技术。  儿科常见重症征候  早期识别重症  儿童疾病大多数为常见、多发疾病,如上感、腹泻或其他多数急性感染等。一般病情不重,经治疗数日即可痊愈。但部分患儿病情严重,且缺乏

使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应

  成人受试者的临床试验经验  研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不

阿尔茨海默病新药背后的故事是什么?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510080.shtm ·在早期阶段,淀粉样蛋白如果不能被特殊的酶清除干净,后期就会形成斑块。随着时间的推移,这些斑块随后会触发一系列致命反应:它们引发神经炎症并产生大量的毒性tau。这一连串的反应会

拔牙术后联合用药引发双硫仑样反应病例分析

双硫仑样反应,又称戒酒硫样反应,是在一定的时间范围内,体内同时吸收乙醇及某些药物后引发的全身反应。反应常出现在一些头孢菌素类、硝基咪唑类抗菌药与含有乙醇成分的药物(食物)同期使用时,如药物辅剂中含有乙醇的复方甘草口服液、欧龙马滴剂与头孢菌素药物联用时,均有发生双硫仑样反应的报道。但未见上述抗生素与西

-英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险

  英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中,对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。MHRA称,不同抗癫痫药的特征有很大的不同,在不同厂商产品之间转换使用抗癫痫药可能导致不良反应发生或癫痫失控。   当

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

碳青霉烯类抗生素的药理性能

  抗菌活性 碳青霉烯抗生素为迄今抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一类抗生素,其对多种β?内酰胺酶高度稳定,对头孢菌素耐药菌仍可发挥优良抗菌作用。细菌对该类药物不存在交叉耐药性,因而对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性。  帕尼培南对革兰氏阳性菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,而美罗培南对革兰

关于碳青霉烯类的药理特性的介绍

  抗菌活性 碳青霉烯抗生素为迄今抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一类抗生素,其对多种β?内酰胺酶高度稳定,对头孢菌素耐药菌仍可发挥优良抗菌作用。细菌对该类药物不存在交叉耐药性,因而对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性。  帕尼培南对革兰氏阳性菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,而美罗培南对革兰

Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。  Study 342是一项多中心

儿科肝脏疾病的基本介绍

  由于未成熟胆汁酸的代谢,新生儿血清胆汁酸水平明显高于成人。发生新生儿肝炎及各种儿科胆汁郁积症时,患者空腹胆汁酸水平均急剧升高。但是,测定血清总胆汁酸似科并不足以鉴别诊断各种新生儿肝胆疾病。各个胆汁酸组分的测定,则不仅可为新生儿肝炎及其它各种不同类型的儿科胆汁郁积症提供病因学指征,而且政治家 助于

蝉蜕在儿科中的应用

  蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱蝉羽化后所脱的皮壳,夏、秋二季收集,除去泥沙,晒干。体轻,中空,易碎。无臭,味淡。具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉之功能。在儿科中应用广泛,若配伍精当可平中见奇,以轻胜重之效,简介如下:    1.疏风清热、平肝解痉治多热惊厥    小儿“稚阴稚阳”之体,且“肝常有余