卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。此次申请，旨在扩大Fycompa的适应症，涵盖儿科患者群体。 此次申请是基于III期临床研究（Study 311）和II期临床研究（Study 232）的数据，这些研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者（4岁至12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。这......阅读全文
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全
吡仑帕奈治疗癫痫的适应证再次扩大，已获FDA批准！
近两年来，在癫痫的治疗领域，美国FDA的批准主要集中在了吡仑帕奈上。此前，吡仑帕奈被获批用于癫痫部分性发作伴有或不伴有继发性全身性癫痫发作，以及原发性全身强直-阵挛性发作的辅助治疗。此外，去年吡仑帕奈的单药治疗成功获批。而本次，吡仑帕奈的药物适应证的扩大，也成功获得批准。 吡仑帕奈的适应证扩大
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，吡仑帕奈）上市
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
关于仑卡奈单抗的药品简介
2023年1月6日，乐意保®（仑卡奈单抗）在美国获得了政府的快速批准，是全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因源头的突破性靶向药物，旨在从根本上解决病因，减缓认知能力下降。 它在一项强有力的临床试验中被证实是首个减缓认知衰退的阿尔茨海默病治疗药物，也是两年内第二种获批的药物。 Lecanema
关于利托那韦的注意事项概述
（1）本品对细胞色素P450系同工酶CYP 3A具有强力抑制作用，CYP 2D6也能被本品抑制。因此，本品会减慢通过这些酶介导的药物代谢，增加这些药物的血浓度，而增加CYP 3A活性的药物可使本品代谢增加，血浓度降低。因此，在合并治疗中，本品很可能与许多药物发生相互作用。 （2）阿普唑仑、安非
这些新规即将施行！与你息息相关！
7月起，一批新规将陆续施行，涉及出行、医保、快递等，与你息息相关。 自2023年7月1日起，全国范围全面实施国六排放标准6b阶段，禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。 骑电动自行车戴头盔，“强制性国标”来了。 《摩托车、电动自行车乘员头盔》强制性国家标准自7月1日起实施。
关于仑卡奈单抗的发展历程介绍
2024年1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。 2024年1月10日，据卫材（中国）药业有限公司官方消息，阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗国内定价为每瓶2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶]。 2024年5月，首批“仑卡奈
关于仑卡奈单抗的基本信息介绍
仑卡奈单抗用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 [11]是美国食品药品管理局（FDA）2023年1月批准的有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物。 该药品的全球开发和监管提交由日本生物制药公司卫材主导，产品商业化和推广由卫材和美国生物制药公司渤健（Biogen）共同进
关于仑卡奈单抗的临床试验分析
卫材公司和渤健公司II期临床试验发现，lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块，但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的，该决定未考虑III期研究。 事实上，他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800
概述伊曲康唑的相互作用
(1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有：特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。 (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用，Q-T间期延长的
概述伊曲康唑口服液的药物相互作用
1. 影响伊曲康唑代谢的药物 – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明，伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低，其程度足以使疗效明显降低。因此，不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
概述里素劳的药物相互作用
1、影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2、影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
酮康唑片的相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑的生物利
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方
6月26日，治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院（以下简称宣武医院）神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗（Lecanemab）是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。 “盼望这个药物已经很久了！
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方
6月26日，治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院（以下简称宣武医院）神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗（Lecanemab）是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。“盼望这个药物已经很久了！希望它能
卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批
卫材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼）和奈妥吡坦（Netupitant）组成的复方药物。 Aloxi是一种口服药物，于2008年获批，用于预防癌症化疗急性期（启动化疗24小时内）产生
概述乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的药物相互作用
1、其它药物对本品的影响 抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生，本品应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。 2、本品对其它药物的影响 利福平有很强的细胞色素P450系统（CYP450）的诱导作用
儿科血常规分析
宝宝如果出现了发烧、面色苍白、精神萎靡、身上有出血点等状况，那么去医院挂号-候诊-验血-等候报告-医生确诊这些环节是免不了的。 然而，当你拿到那张血常规化验单，上面密密麻麻几十项的指标还有上上下下的箭头是不是让你一头雾水?其实，儿童的正常值范围各个年龄段都不同，一张小小的血常规单上不可能全部
阿尔茨海默新药落地中国，瑞金医院分享治疗经验
根据《中国阿尔茨海默报告2022》数据，2019年中国阿尔茨海默病（以下简称AD）患者已达到1314万人，是全球AD患病人数最多的国家，且AD已成为我国第五大致死疾病。近日，一款名为仑卡奈单抗的新药在上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称瑞金医院）正式投入使用，该治疗方法有望从源头解决问题，延缓甚
概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用
必须注意本品与以下药物的相互作用： 抗心率失常药；β受体阻滞剂；吸入性麻醉剂：会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物；利尿剂；血管扩张剂：会增强抗高血压作用。 地高辛：本品能减少肾脏的排泄，因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高
简述二苯乙内酰脲钠的药物相互作用
1.抗凝药（如香豆素类，噻氯匹定）、磺胺类、西咪替丁、甲硝唑、氯霉素、克拉霉素、异烟肼、吡嗪酰胺、氟康唑、维生素B6、保泰松、氯苯那敏、舍曲林、地昔帕明、奈法唑酮、氟伏沙明、维洛沙秦、氟西汀、舒噻美、右旋哌甲酯、氯巴占、奥卡西平、甲琥胺、苯琥胺、萘咪酮、地尔硫、硝苯地平、替尼酸、尼鲁米特等可降
儿科疾病诊断公式
一、婴幼儿腹泻（轮状病毒感染）=季节（秋冬季）+大便稀水样蛋花汤样+发热 1.脱水分度： （1）轻度： （2）中度：泪少尿少四肢凉 （3）重度：无尿肢冷血压降 脱水性质：血清钠水平 诊断：1.轮转病毒肠炎（重型/轻型） 2.重度（中度/轻度）高渗（等渗/
儿科常见重症征候介绍
以下是对儿科常见重症征候的介绍，相信对于奋斗在医疗前线的工作人员会有帮助，因为儿科患者是一个特殊的团体，因此也更加考验了医生的技术。 儿科常见重症征候 早期识别重症 儿童疾病大多数为常见、多发疾病，如上感、腹泻或其他多数急性感染等。一般病情不重，经治疗数日即可痊愈。但部分患儿病情严重，且缺乏
药物相关的儿科急诊
加拿大儿科急诊的所有病例中，有8%为药物相关；其中65%是可预防的。 关于药物相关儿童急症的频率和特点还缺乏数据。为了填补这一知识空白，研究者前瞻性地评估了加拿大一所儿科急诊室一年时间内接诊的2028位儿童（平均年龄6.1岁）。如果主诉与药物直接相关，而这个药物治疗与当前最佳治疗不一致
七月将实行一批新规，看看那些与你有关吧
进入7月，一批新规将开始施行，涉及铁路出行、电动自行车头盔、消费者权益、低保标准等，哪一项与你相关？ 全国性新规 国六b排放标准将全面实施 7月1日起，全国范围全面实施国六排放标准6b阶段，禁止生产、进口、销售不符合国六排放标准6b阶段的汽车。生产日期以机动车合格证的车辆制造日期为准，且合
卫材在日本推出新一代抗癫痫药物Fycompa
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出新一代抗癫痫药物（AED）Fycompa（perampanel hydrate，吡仑帕奈）2mg和4mg片剂。该药于今年3月底获日本监管部门批准，作为一种辅助药物，用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发全身性癫痫发作）或原
概述盐酸帕罗西汀片的药物相互作用
1．临床研究表明，盐酸帕罗西汀片的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响（即，这种影响很小不需要改变给药方案）：食物、制酸剂、地高辛、普萘洛尔。 2．血清素能药物 和其它选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）药物一样，和血清素能药物（包括单胺氧化酶抑制剂，L-色胺酸，曲坦类药