卫计委一纸通知，POCT不再“裸奔”，正式进入临床科室
图片来源于网络 现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing， POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点，近些年来得到了快速发展，大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点，POCT仪器进入医院后使用科室主要是临床科室，检验科虽然也有使用，但远远不如临床科室的使用比率高。除了上述我们提到的优点外，经济因素也是一大原因，毕竟如果POCT仪器放在临床科室，这部分收入理所当然地计入临床科室的总体收入之内，此长彼消，临床科室收入增加，是建立在检验科收入减少的基础上的，因此在很多医院出现了检验科与临床科室争夺POCT仪器的现象。 虽然POCT在临床得到了大量的应用，但其使用现状却不容乐观，由于临床科室缺乏相应的专业技术人员，很多POCT仪器基本不做室内质控，更不用说参加室间质评，而是处于一种“裸奔状态”，其检验结果的可靠性令......阅读全文
分子诊断POCT：向着更快更准更便捷发力
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498192.shtm“能不能将现有的20分钟，再缩短一些等待的时间？”近日，在中华医学会第十七次全国检验医学学术会议期间，当《中国科学报》将这一问题抛给首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心教授康熙雄时
底价2500万，分子POCT独角兽转让10％股权
北京京东方知微生物科技有限公司（以下简称知微生物）10%股权转让项目在北京产权交易所挂牌，转让底价2500万元，转让方为京东方健康投资管理有限公司。 标的企业知微生物创立于2021年，是一家专注于分子诊断业务的高新技术企业。公司注册资金5166.6667万元，由京东方健康投资管理有限公司持有4
一文了解抗原POCT检测原理、应用领域
POCT 具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，并且价格普遍偏低，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需要，尤其是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的时候，成本低、效率高的 POCT 产品对基层医疗卫生机构和第三方检
浅谈核酸POCT检测产品的试剂形态及制造过程
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
2022年中国POCT产业之路走向何方？
由国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》（《规划》）正式对外公布。 《规划》将诊断检验装备列为重点发展领域之一，发展新一代医学影像装备，推进智能化
未来5年，精准医疗将推动POCT企业大爆发
近日，中信新三板研究团队正式对外发布报告：《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出，通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现，生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。 作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块，我们认为医疗器械中
即时检测市场发展发展迅猛－2018年将达275亿美元
即时检测市场2018年将达275亿美元 即时检测（point-of-care testing，POCT）是目前检验医学中发展最快的领域之一。POCT，听上去似乎很遥远，但一提起血糖仪或验孕试纸，大家就明白了吧。近年来，医生对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术的需求
探讨即时检验(POCT)在急诊输血方面应用及质量控制管理
即时检验(POCT)是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的1种快速检验方式｡国内POCT在紧急输血方面应用尚未起步,有关这方面应用报道相当少｡本文结合POCT现状及紧急输血的特点,探讨了POCT在急诊输血方面应用的可行性及质量控制管理对策｡以提高急诊输血效率,为患者提供及时､安全的服务,减少
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
床旁即时检验与传统检验医学的碰撞
作者：河南省人民医院心内科 余保瑞郑州大学第三附属医院检验科 石瑛1 对POCT的认识床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床｡1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年批准通过。
床旁即时检验与传统检验医学的碰撞
床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床｡1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年批准通过。 目前,POCT 在中国还没有统一的､标准的中文释义（编者注：根据2013
探讨突发事件中安全输血与POCT的应用
从医学检验发展到检验医学, 随着生命科学的发展, 一种小型、快速、即时简易的检验手段( POCT), 得到突飞猛进的发展, 并且其许多检测项目在临床上广泛应用。通过大量文献报道, 证实临床血液领域中除了止血和凝血应用外, 安全输血方面的检测并未有POCT方面的报道。笔者就其在安全输血中的
IVD市场将达723亿，分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
POCT金标免疫层析分析仪技术参数
测量原理：反射光谱测试 准确度：CV值≤3% 屏幕显示：7英寸（支持定制10英寸） 系统：ARM嵌入式系统（支持定制安卓） 检测结果：半定量、定量检测[GY-630型号支持定性（阴性、弱阳、阳性）] 打印功能：内置热敏打印机 通线方式：USB接口，RS232，网口（支持定制）、WIF
生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
最新研究：MRI与质谱结合或将带来POCT革命？
研究人员设计了一种可以分析物体中的化学物质的手持设备。 该设备的灵感来自《星际迷航》提供的详细分析生活日用品，和《神秘博士》中能够扫描和识别物质的声波螺丝刀。 该设备可以使环境和医学研究更容易，因为不再需要大型繁琐的设备。 该装置由澳大利亚国立大学（ANU）的研究人员设计，将MRI机（磁共
Theranos遇到了大麻烦，但是POCT新技术依旧前景无限
大家都知道，大眼美女Holems创办的Theranos目前深陷技术危机，美国FDA和CMS出具了一百多页报告，质疑其宣称的指尖微量血快速检测技术。不过在Holems美女彻底公布其技术“黑匣子”之前，我们对Theranos产品的技术内核还真是摸不透。但是纵观如今快速检测领域的前沿技术，奇点糕猜测T
感染性疾病诊断中即时检测（POCT）的应用
近年来，感染性疾病的新发突发不断威胁人类健康，非典型肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播，成为全球公共卫生问题。随着城市化的发展、全球贸易往来的增加，环境改变加剧自然疫源性传染病的传播风险，感染性疾病的预防控制刻不容缓。因此，开展传染病的即时快速检测，对于感
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐！！！
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
解锁临床质谱潜力：20242029年行业增速揭秘
自动化、国产化、小型化，多向发力打通院内痛点 我们将目光从临床转移到产业端，能注意到国内的临床质谱企业已经在针对自动化、国产化、标准化等临床问题进行相应的布局，在自动化、国产化、平台化、特检项目上取得了突破。 ■ 自动化前处理系统盛行，全自动一体机是终极方案 2023年发布的《液相色谱‐串联质
ISO－15189：医学实验室国际通行标准
美国POCT（重点监护及时检验仪器）部门正忙于符合临床实验室改进（CLIA）管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会（JCAHOs）或美国病理学家学会（CAP）认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国，仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标
医学检验四大新兴技术行业发展现状
现代医学的进步、医疗水平的提高，在治疗技术和药物研发力不断提升的同时，也越来越依赖于医学检测技术进步。医学检测技术发展涉及生物学、化学、电子学、机械学、光学、人工智能等多学科的交叉发展。随着各领域医学检测技术的发展，新型检测技术不断涌现。分子诊断POCT、基因芯片、液体活检和质谱检测等新技术的应用极
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
基蛋生物：业绩好于预期－POCT增长驱动配套试剂业务放量
业绩超出预期，公司炎症类POCT仪器与配套试剂快速增长 公司公布2018年一季报，营业收入1.43亿元(+55.28%)；归母净利润6653.6万元(+62.69%)；扣非后归母净利润5915.4万元(+53.30%)，业绩超出预期，主要是去年末到一季度流感疫情导致公司炎症类POCT检测业务剧
感染性疾病现场快速检验技术的现状
21世纪，感染性疾病仍然是全球公共卫生重大威胁，疟疾、HIV等传染病导至发展中国家的发病率和死亡率不断上升。同时，由于国际贸易往来、全球旅行的增加，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌、耳念珠菌等重要耐药菌在全世界范围出现，迫切需要开发敏感、快速、特异、稳定、低成本和便于使用的诊断方法，促进早期合理治疗，阻止疾
三大试剂品种发展各异－POCT或成最大赢家？
作为医疗器械的一部分，体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。由于体外诊断试剂是一次性使用的耗材且用量很大，而诊断仪器的寿