最大IPO名不副实？mRNA疗法需要更多的时间证明自己
最近，生物科技界又一只独角兽正式登陆纳斯达克。 美东时间 12 月 6 日，主打信使 RNA（mRNA）疗法的生物技术新锐公司 Moderna Therapeutics 公布首次公开募股，股票代码为 MRNA，预计以 23 美元/股的价格发行 2630 万股，融资将超 6 亿美元，所募集资金后续将会用于药物研发与临床试验。 Moderna Therapeutics 是一家专注于研发 mRNA 疗法的生物技术公司，其通过 mRNA 将人体细胞打造成“体内工厂”的创新理念，在近年来得到了一众资本大鳄的青睐，自 2011 年成立以来，已经先后募集了超过 26 亿美元的股权融资，目前 Moderna Therapeutics 估值达 70 亿美元。 目前该公司处于研发阶段的 mRNA 疗法项目共有 21 个，分布在预防性疫苗、癌症疫苗、局部再生疗法、罕见病相关疗法等方面，其中共有 9 个相关项目已进入 I 期临床试验阶段，1 ......阅读全文
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效
Sage－Therapeutics与盐野义制药达成战略合作
几天前，生物医药公司Sage Therapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-217获得美国FDA的支持，有望加速研发进程。今日，这家公司又传出好消息：Sage与位于日本的盐野义制药（Shionogi）宣布达成战略合作，将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。该合作的的金额最高可达
相宜本草闯关IPO遭疑
6月27日，上海相宜本草化妆品股份有限公司(下称相宜本草)在证监会网站披露招股书(申报稿)。其招股书的内容显示，公司在一年多时间内，其产品两次因虚假宣传受工商处罚，存在正式员工改为派遣工、包装成本占比过高等问题。 两次虚假宣传遭处罚 合作网站再现虚假宣传语 招股书显示，2009
证监会加码IPO环境监管
证监会7月1日发文表示，公司最近36个月内存在环境违法，受到行政处罚且情节严重或受刑事处罚的，不得公开发行股票。同时，证监会还指出，将加强对上市公司环境保护信息披露的监管以及推动债券市场支持绿色产业。 对此，商道纵横总经理郭沛源接受本报记者专访时表示，继2014年10月环境保护部取消上市环保核
丹娜生物IPO辅导验
近期，证监会官网披露，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（简称：“丹娜生物”）上市辅导验收，辅导机构为招商证券，派出机构为天津证监局。图片来源：证监会官官网信息显示，丹娜生物成立于2014年，主要致力于侵袭性真菌病（Invasive Fungal Disease, IFD）早期快速体外诊断产品的研发、
mRNA的分离
与rRNA和tRNA不同的是，哺乳动物细胞的绝大部分mRNA在其3'端均有一poly(A)尾，因此可以用oligo(dT)－纤维素亲和层析法从大量的细胞RNA中分离mRNAdmonds等，1971;At Leder，1972）。在构建cDNA文库时， 必须经上述纯化步骤制备mRNA模板。进行
mRNA的分离
与rRNA和tRNA不同的是，哺乳动物细胞的绝大部分mRNA在其3'端均有一poly(A)尾，因此可以用oligo(dT)－纤维素亲和层析法从大量的细胞RNA中分离mRNAdmonds等，1971;At Leder，1972）。在构建cDNA文库时， 必须经上述纯化步骤制备mRNA模板。进行
如何提取mrna
1 细胞总RNA的提取1）、6孔板细胞（CNE-2）汇合度为90-100%时,取出无菌室,去其上清,用PBS洗两次后,每孔加TRIZOL试剂（Gibco公司） 1 ml,摇匀,无菌罩内消化3-5分钟（观察：液体变粘稠,细胞脱壁）.2）、将各孔内消化好的细胞裂解液吸到一DEPC处理过的1.5 ml E
mRNA的纯化
实验概要本文介绍了mRNA的纯化方法。实验原理mRNA的分离方法较多，其中以寡聚（dT）-纤维素柱层析法最为有效，已成为常规方法。此法利用mRNA 3‘末端含有Poly（A ）的特点，在RNA流经寡聚（dT）纤维素柱时，在高盐缓冲液的作用下，mRNA被特异地结合在柱上，当逐渐降低盐的浓度时或在低
mRNA的分离
与rRNA和tRNA不同的是，哺乳动物细胞的绝大部分mRNA在其3'端均有一poly(A)尾，因此可以用 oligo(dT)－纤维素亲和层析法从大量的细胞RNA中分离mRNAdmonds等，1971;At Leder，1972）。在构建cDNA文库时， 必须经上述纯化步骤制备mRNA
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美国FDA批准了Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗，都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者给药
可在冷藏条件下保存 今日，Moderna公司宣布，该公司的第二代候选新冠疫苗mRNA-1283已经完成1期临床试验的首位志愿者给药。这款候选疫苗可能在冷藏条件下保持稳定，从而为疫苗的分配和使用提供了便利。上周，该公司宣布，针对最初在南非发现的新冠突变病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12
COVID19大流行背景下的过去、现在和未来方向－mRNA疫苗
mRNA疫苗在抗击新冠肺炎疫情中备受关注。来自Moderna和BioNTech/Pfizer等公司的配方使人们能够慢慢缓解自2020年初以来普遍存在的社交距离措施、口罩要求和封锁措施。在过去的一年里，专注于mRNA疫苗的研究工作使这项技术成为公众认识和进一步研究的前沿，从而导致了生物纳米技术原理
Science聚焦：球形RNA让RNA疗法重获新生
几十年来，RNA疗法在治疗遗传疾病的道路上走得并不顺遂。不过，随着新型RNA（球形核酸SNA）在人体试验中取得成功，这一领域似乎焕发出新的活力。Science网站特别撰文介绍了这项重要突破。 RNA疗法一般是用反义RNA破坏疾病相关蛋白的生产。在美国化学学会(ACS)上周的一次会议上，研究人员
球形RNA治疗牛皮癣初战告捷
几十年来，核糖核酸（RNA）疗法一直在为对抗遗传疾病而奋斗。如今，被称为球形核酸（SNA）的一种新版本因第一次人体试验大获成功而进入了人们的视野。 一般的RNA疗法被称为反义RNA，旨在破坏与疾病——例如癌症和艾滋病病毒（HIV）——相关的蛋白质的生产。在日前于宾夕法尼亚州费城召开的美国化学会
普京透露：俄罗斯即将研制出癌症疫苗
在莫斯科举行的未来技术论坛上，俄罗斯总统普京于2月14日发表演讲，提到俄科学家正开发一种针对癌症的疫苗以及新一代免疫调节药物，并希望这些疗法不久能被应用于患者治疗中。然而，普京并未提供关于该疫苗具体针对哪种癌症或其工作机制的详细信息。据路透社报道，多个国家和公司正积极研究癌症疫苗。例如，去年英国政府
BMJ新研究更新了新冠疫苗接种后罕见心脏病的证据
《英国医学杂志》(The BMJ)今天发表的一项研究提供了关于抗covid-19病毒mRNA疫苗接种后心脏炎症(心肌炎和心包炎)风险的最新证据摘要。加拿大研究人员对来自46项研究的8000多例报告病例的回顾证实了之前的报道，心肌炎是罕见的，但在年轻男性中，第二次注射后不久的病例最高，而且Modern
默沙东、罗氏、礼来等上榜，最具里程碑意义的TOP10临床研究
临床试验是检验公司研发实力的试金石，成败与否直接决定一款药物的命运。一项“里程碑意义”的临床试验成功，关乎的不仅是这款药物或这家公司的发展前景，也可能引领某疾病领域的临床治疗变革，惠及万千患者。 其中，2023年度10项具有“里程碑意义”的临床研究，具体内容如下： 2023年具有里程碑意义的
新冠病毒有美国ZL基因片段？看病毒研究团队数据实锤
就在俄罗斯在乌克兰发现大量美国生化实验室利用蝙蝠研究冠状病毒的证据之后，英国媒体又透露出一个令人震惊的消息。 一个病毒研究团队发现，新型冠状病毒含有美国莫德纳公司在2016年2月申请的ZL基因片段，这个基因序列通过自然进化而随机出现在新冠病毒中的概率为三万亿分之一。也就是说，新冠病毒不是美国
中美新冠疫苗临床试验同时开启－这2种疫苗有什么不同？
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间，美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢？ 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示，中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体，把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
辉瑞、默克将与Effector－Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究，用于评估Effector T
Volastra－Therapeutics宣布完成1200万美元种子轮融资
Volastra Therapeutics种子轮融资1200万美元 近日，致力于通过靶向染色体不稳定性（CIN）相关通路来治疗转移性癌症患者的Volastra Therapeutics公司宣布完成1200万美元种子轮融资。CIN与肿瘤转移有着很大的相关性。染色体不稳定的细胞会显示细胞分裂后期染
FDA授予TG－Therapeutics公司2个药物孤儿药地位
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予TG Therapeutics公司2款实验性药物孤儿药地位（orphan drug designation）。其一是TG-1101（ublituximab），这是一种糖基化的抗CD20单克隆抗体，开发用于视神经脊髓炎（NMO）、视神经脊髓炎谱系障碍（NMOS
Amicus－Therapeutics法布瑞氏症药物Galafold获欧盟批准
Amicus Therapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息，其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准，这是继去年秋季Galafold被FDA拒绝之后注入的一支强心剂。 Amicus Therapeutics表示，公司已经在筹划为德国市场供货事宜，欧洲的其它国家也在该药物第一批
这个地方的生物制药行业十年增加2万个新工作岗位
近日，美国马萨诸塞州生物技术委员会（MassBio）发布的年度“2019工业快照”报告。报告中显示：2018年，马萨诸塞州的生物制药行业新增4300个工作岗位，其就业增长率达到十年来最高水平。该地区生物制药行业在过去十年中新增了近20000个工作岗位。目前，在马萨诸塞州从事生物制药行业的员工达7
全球竞相研发新冠病毒疫苗－或许还未研发出疫情就结束
从美国到澳大利亚再回到中国，科学家们正利用新技术进行一项雄心勃勃的努力，不惜耗资数百万美元，以便在创纪录的时间内开发出一种疫苗，应对新冠病毒疫情。这种新病毒自去年年底在中国武汉出现以来迅速传播，致使数万人感染。 任何疫苗的研制通常都需要数年时间，这包括需要在动物身上进行试验、在人体上进行临床试
罕见病免疫疗法受追捧－8家药企吸金
位于麻省的Solid是一家由患者赞助组成的公司，以开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）的新药为己任。 这款治疗杜氏肌营养不良的新药是以腺病毒为载体，年底刚刚进入临床试验。目前，Solid正在申请上市来募集资金，推进临床试验。 这个新药，SGT-001的此前的研究表明，四种不同剂量的给药可以导致全
两周6家药企IPO终止！－医药行业IPO为何频频折戟？
又有生物科技公司按下IPO“撤回键”。 据上交所官网1月16日信息，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称“捍宇医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核已经终止，终止理由为捍宇医疗和保荐人日前主动提交了申请撤回文件，根据相关规定，上交所决定终止本次审核。 捍宇医疗的IPO之路可谓一波三折。
mRNA－的分离实验
实验方法原理 哺乳动物细胞的绝大部分mRNA在其3‘ 端均有一poly（A）尾，因此可以用oligo（dT）-纤维素亲和层析法从大量的细胞RNA中分离mRNA。实验步骤1. 用0.1 mol/L NaOH悬浮0.5～1.0 goligo（dT）-纤维素。 2. 将悬浮液装入灭菌的一次性层