最大IPO名不副实？mRNA疗法需要更多的时间证明自己
最近，生物科技界又一只独角兽正式登陆纳斯达克。 美东时间 12 月 6 日，主打信使 RNA（mRNA）疗法的生物技术新锐公司 Moderna Therapeutics 公布首次公开募股，股票代码为 MRNA，预计以 23 美元/股的价格发行 2630 万股，融资将超 6 亿美元，所募集资金后续将会用于药物研发与临床试验。 Moderna Therapeutics 是一家专注于研发 mRNA 疗法的生物技术公司，其通过 mRNA 将人体细胞打造成“体内工厂”的创新理念，在近年来得到了一众资本大鳄的青睐，自 2011 年成立以来，已经先后募集了超过 26 亿美元的股权融资，目前 Moderna Therapeutics 估值达 70 亿美元。 目前该公司处于研发阶段的 mRNA 疗法项目共有 21 个，分布在预防性疫苗、癌症疫苗、局部再生疗法、罕见病相关疗法等方面，其中共有 9 个相关项目已进入 I 期临床试验阶段，1 ......阅读全文
基因疫苗mRNA1893获美国FDA授予快速通道资格
Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前，该公司正在开展一项I期临床试验，在健康成人中评估mRNA-1893预防
新型脂质系统可以减少mRNA疫苗的副作用
新的脂质输送系统旨在提高效力和减少副作用。 正如任何营养师都会告诉你的那样，有些脂肪是有益的，在世界上使用最广泛的两种COVID-19疫苗中发现的小脂质球也是如此。这些被称为脂质纳米粒（LNPs）的微小脂质泡包裹着信使RNA（mRNA），它编码一种病毒蛋白，帮助将其运送到细胞中，并保护它免受破
研发－|－2019年需要重点关注的临床试验（下篇）
昨天，说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接：2019年需要重点关注的临床试验（上篇）】。今天，是这项清单的其他部分，其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。 9、疾病领域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
2016年基因编辑市场将达6.08亿美元！“大玩家”都有谁？
近几年，“魔剪”CRISPR已成为生命科学领域炙手可热的基因编辑工具。上周，GEN网站发表了题为“User-Friendly Technology the Key to Gene-Editing’s Bloom”的报道，分析了近几年的基因编辑市场。文章称，2016年，基因编辑市场将达6.08亿美
低调的“CRISPR女神”Emmanuelle－Charpentier
5月17日，据拜耳（Bayer）官网消息，公司与ERS Genomics签订了ZL许可协议。ERS Genomics拥有从CRISPR三大先驱之一的Emmanuelle Charpentier博士获得的CRISPR-Cas9基础的ZL权。值得注意的是，这其实是拜耳与Charpentier达成的第
北大教授应邀在Pharmacology－and－Therapeutics发表综述
近日，中西医结合学系韩晶岩教授团队应邀在Pharmacology and Therapeutics发表了“The effects and mechanisms of compound Chinese medicine formula and major ingredients on microc
Sage－Therapeutics能否凭口服新药成功掘金？
产后抑郁症（postpartum depression，PPD）是一种分娩后发生的的情感障碍，症状包括悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣，感觉快乐的能力下降，出现认知障碍、无价值感或内疚感等，多半出现于婴儿出生后的一周到一个月时间，不仅对母亲的健康产生重大不利影响，对婴儿的发育也有负面而持久的影
摩根大通医疗会议(JP－Morgan)开幕：这6件事要关注
摩根大通医疗会议（JP Morgan Healthcare Conference）将于1月7-10日在美国旧金山举行，该会议是生物制药业的主要会议之一。每年，来自世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司的代表和管理人员都会与投资界的成员聚在一起，建立联系，达成交易，并提供他们产品研发管线的最新信息
《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布
2019年9月17日，中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称“蓝皮书”）。 ·三地资本市场及19家企业分析 ·深入数据解析与权威专家访谈相结合 ·五大研发及投资热点介绍 2
全球首款冻干mRNA疫苗，来自中国，可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及，疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
Moderna交付首批新冠病毒疫苗－将用于人体临床试验
据24日媒体报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后，Moderna股价大涨。 虽然
新冠疫苗研发赛道竞速！－mRNA技术大热
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用1
在关于纳米药物制造系统以及新型冠状病毒的文章中，我们已经简要提到了美国著名的疫苗研发公司Moderna早前关于猪流感病毒以及寨卡病毒疫苗的研发成果，今天我们就详细地为大家介绍一下他们的主要研究过程及结果。 研究过程及结果Moderna的研究者们通过NanoAssemblr纳米药物制造系统生产制备了
诺华之后，这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日，据GEN网站报道，Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术，这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益，其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议，Regenero
全球都在争分夺秒－Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世？
全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进，最新报道称，美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。 该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示，其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世，初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上，包括感染了新冠病毒的医
Polyadenylation－of－mRNA
Gene expression requires the coordination and integration of multiple processes, including transcription, splicing, polyadenylation, nucleocytoplasmic
两位mRNA技术先驱获得科学突破奖，他们会问鼎诺奖吗
9月9日晚，新一届美国科学突破奖（Breakthrough Prize）公布，授予新冠疫苗、神经疾病治疗、量子钟等领域的学者，他们共获得1575万美元。Katalin Karikó、Drew Weissman因发明mRNA技术获科学突破奖 生命科学突破奖授予Shankar Balasubr
mRNA差异显示技术(mRNA－differetial－display)(1)
1.概 述mRNA差异显示技术（mRNA differetial display）是一种快速有效的克隆差异性表达基因的方法。 方法建立：1992年 Liang P和Pardee首次应用DD技术对比人类乳腺癌细胞与正常细胞所表达的mRNA，以此来克隆癌细胞所特有的基因 目前已应用于个各领域：
mRNA差异显示技术(mRNA－differetial－display)(2)
6.技术路线 mRNA 差异显示技术 The fluoroDD System •Builds on the HIEROGLYPH™ system –TMR-labeled anchored primers –Increased primer concentrations –I
mRNA工艺技术平台之mRNA制剂
mRNA疫苗或药物的生产工艺，主要分为质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备三个阶段。本文讨论第三阶段的工艺平台，也是当前挑战最大的环节。 关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题，使其从60年的科研之路走向临床商业化应用，并在此次新冠疫苗应用中大放异彩。据公开信息， BN
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮，然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。 当地时间6月16日，Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn
证监会加码IPO环境监管
证监会7月1日发文表示，公司最近36个月内存在环境违法，受到行政处罚且情节严重或受刑事处罚的，不得公开发行股票。同时，证监会还指出，将加强对上市公司环境保护信息披露的监管以及推动债券市场支持绿色产业。 对此，商道纵横总经理郭沛源接受本报记者专访时表示，继2014年10月环境保护部取消上市环保核
相宜本草闯关IPO遭疑
6月27日，上海相宜本草化妆品股份有限公司(下称相宜本草)在证监会网站披露招股书(申报稿)。其招股书的内容显示，公司在一年多时间内，其产品两次因虚假宣传受工商处罚，存在正式员工改为派遣工、包装成本占比过高等问题。 两次虚假宣传遭处罚 合作网站再现虚假宣传语 招股书显示，2009
前景无法抵挡:－RNA药物刺激生物医药公司神经
RNA药物技术是近年来新兴起的颠覆性的生物医药技术，通过关闭致病基因或者诱导免疫应答行使医药功能，受到了科研人员、投资者、医药和生物技术界的普遍关注，而之前RNA一直被认为是细胞中的垃圾片段，首次引人注目的是2006年Andrew Fire 和Craig Mello教授凭借RNAi干扰技术获
2017上半年生物制药IPO－TOP20，药明生物“位居榜首”
8月7日，GEN网站公布了“Top 20 Biopharma IPOs of January–June 2017”榜单，回顾了今年上半全球生物制药领域的IPO情况。 报道称，从2015年底到今年年初，市场低迷一直困扰着生物制药行业。现在，生物制药IPO市场终于从低迷中开始复苏，而复苏的第一个迹
首个DNA疫苗获批，更易生产和保存，这是疫苗的未来？
2020年12月，美国FDA紧急批准了两款mRNA新冠疫苗上市，这是世界首款上市的mRNA疫苗，更关键的是，这两款疫苗从研发到上市仅仅用了一年时间，而在此之前，一款疫苗至少需要十年甚至数十年的研发时间。 mRNA疫苗由于其高效性、安全性，以及生产效率高、廉价等优点，被认为是疫苗学的未来。也正是
Sage－Therapeutics与盐野义制药达成战略合作
几天前，生物医药公司Sage Therapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-217获得美国FDA的支持，有望加速研发进程。今日，这家公司又传出好消息：Sage与位于日本的盐野义制药（Shionogi）宣布达成战略合作，将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。该合作的的金额最高可达
纳米药物制备系统在mRNA疫苗研发中的应用
早在18世纪，英国医生爱德华琴纳（Edward Jenner）率先发现接种牛痘可以预防天花。随后在漫长的医学科学发展史上，科学家们陆续通过各种疫苗的研制战胜了脊髓灰质炎、白喉、麻疹、新生儿破伤风、狂犬病等多种疾病，极大地造福了人类。目前常用的疫苗主要包括灭活疫苗、减毒活疫苗、病毒载体疫苗、亚单位疫苗
这家美国公司新冠疫苗获阶段性成功－引发美股沸腾暴涨
据与美国国立卫生研究院合作开发该疫苗的生物技术公司Moderna称，接受Covid-19新冠病毒疫苗的志愿者在早期临床试验取得了阶段性结果。其初期结果十分令人兴奋，该公司称，在实验组中至少8个参与者身上产生了“中和抗体”，且水平高于新冠康复患者体内的水平。 如果未来的研究进展顺利，该公司的疫苗
海外新冠疫苗进展：CEPI、盖茨基金会等重金资助多家企业
近日，世界卫生组织将疫苗研发列入新型冠状病毒的研究重点。世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示，新型冠状病毒“COVID-19”的疫苗可能在18个月内完成。 据不完全统计，有数十家国外生物制药公司宣布正在使用脱氧核糖核酸（DNA）、信使核糖核酸（mRNA）、腺病毒载体等多种手段研发新型冠状病毒疫苗