奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌维持治疗
2018年12月19日，阿斯利康与默沙东联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。 奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。该批准基于关键性III期SOLO-1试验的阳性结果。试验结果证实，针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者，与安慰剂组相比，奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41]，p<0.0001）。奥拉帕利的安全性数据与此前的试验保持一致。 阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson说：“卵巢癌患者在确诊时常常已处于疾病晚期，......阅读全文
“合成致死”新靶点，中国首个PARG抑制剂在美获批临床
·合成致死（Synthetic lethality）是一种遗传原理，即两种基因干扰的组合是致命的，而单独的每一种都不是。当一个基因被抑制时，另一个基因可以在功能上补偿或替代它，信号传递中的这种补偿保证了细胞能够存活。抑制这些代偿基因可能会在第一个基因突变时特异性地诱导细胞死亡，而不会影响缺乏这种突变
60％患者3年内无疾病进展－PARP抑制剂3期结果优异
今日（10月23日），阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）在欧洲癌症医学学会（ESMO）年会上公布，其PARP抑制剂利普卓（Lynparza）作为一线维持疗法，在治疗经历一次化疗（完全或部分缓解）的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中，显着降低患者的疾病进展和死亡风
三位一体最新血液检测技术
我们距离前列腺癌的精准医学更近了一步。研究人员已创建了一种三位一体的血液检测，他们声称这种检测技术能够预测前列腺癌或者对 PARP 抑制剂的反应，还有药物如何影响生存率，以及患者产生耐药性的可能性有多大。该研究的合著者，来自英国癌症研究所及皇家马斯登 NHS 信托基金会的 Johann de Bon
还在迷恋PD1和CART？阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口
通过激发人体免疫系统来对抗癌症的肿瘤免疫疗法当前吸引了大多数人的注意力。阿斯利康属于较早涉足肿瘤免疫疗法的一批玩家，开发进度上却明显落后BMS、默沙东和罗氏。但是为了填补重磅药物Nexium和CrestorZL到期的销售收入缺口和实现2023年450亿美元的营收目标，肿瘤免疫疗法仍是阿斯利康难以
卵巢癌靶向新药！GSK－PARP抑制剂Zejula－III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与
显著延长PFS！Lynparza彰显晚期卵巢癌治疗潜力
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布Lynparza（olaparib）治疗BRCA突变晚期卵巢癌的3期临床试验SOLO-1取得积极结果。实验结果显示，Lynparza做为一线维持治疗的疗效显著，无进展生存期（PFS）得到了统计学意义上的显著临床改善，并且安全性和耐受性与其他
百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展
3月29日-4月3日，2019年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息，百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会，并公布了他们最新的药物临床研究进展。 百济神州：替雷利珠单抗 4月1日，百济神州在AACR年会上公布了其
中国绘制晚期转移性前列腺癌基因突变图谱
上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授团队联合同济大学附属第十人民医院姚旭东教授团队，以及西安交通大学第一附属医院李磊教授团队等国内8家中心的一项大样本量研究，共纳入了292例晚期转移性前列腺癌患者的306例血液样本和23例肿瘤组织样本，并随访了所有纳入该研究、接受了新型内分泌药物阿比特龙、靶向
复发/转移性乳腺癌标志物临床应用专家共识（二）
3、复发/转移性乳腺癌一线治疗疗效的预测生物标志物3.1 BRCA1/2 具有明确遗传倾向的乳腺癌患者约15%携带BRCA1/2基因胚系变异，携带BRCA1/2基因致病突变者，不论女性还是男性，乳腺癌发病风险均大幅增加。目前NCCN、ESMO、ASBS及CSCO等指南推荐适用BRCA1/2基因检
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过
转移性去势抵抗性前列腺癌又有新疗法
PROpel III 期临床试验的阳性结果表明，阿斯利康和默沙东合作开发的奥拉帕利与阿比特龙联合用药，一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，与目前的标准治疗阿比特龙相比，无论同源重组修复（HRR）基因突变状态，影像学无进展生存期达到统计学意义和临床意义的改善。试验结果将在
一种反其道而行的抗癌新方法
2016年11月19日 讯 /生物谷BIOON/ --当我们受到攻击时我们就会实施反击，我们会集合队伍向敌人发起攻击，同时我们还会不断支持并且援助受伤的战友，这是一种最起码的尝试，然而在英国古尔癌症研究所（Cancer Research UK Gurdon Institute）中，这种基本的尝试
奥拉帕利联合疗法可改善生存率但去癌效果有限
英国剑桥大学的Jean Abraham与合作者在一项2/3期临床试验中发现，将靶向抗癌药物奥拉帕利（Olaparib）交错间隔添加到化疗中，并不能减少手术后残余肿瘤量，但或可延长携带胚系BRCA基因突变三阴性乳腺癌患者的生存时间。相关研究5月13日发表于《自然-通讯》。研究者表示，该发现值得进一
抗癌药物的新作用－或能阻止某些癌细胞修复其DNA
耶鲁癌症中心的研究人员发现，一种被认为用途有限的抗癌药物实际上严重被低估了：这种药物能阻止某些癌细胞修复它们的DNA。 这一研究成果公布在Science Translational Medicine杂志上，研究表明，将这种药物西地尼布（cediranib）与其他药物结合使用，可以对癌症产生致命
辉瑞、赛诺菲“上榜”，AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌？又有17个品种，仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药，仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
小细胞肺癌有了新疗法，免疫+靶向治疗指引新方向
近年来，免疫治疗与靶向治疗的研究开展的如火如荼，但小细胞肺癌一直以来都是发展的盲区。小细胞肺癌令不少人闻风丧胆，虽然仅占肺癌15%，但是难以治愈，5年生存率仅为5%-10%。小细胞肺癌往往在疾病发现时即发生了远处转移，而失去手术或根治的机会，此时化疗就成了标准疗法。除了传统化疗外，没有可供选择的靶向
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献
科学家在全球首次发现卵巢癌免疫治疗新靶点
7月5日，《细胞》在线刊登了华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士、高庆蕾教授、方勇教授联合美国德克萨斯大学M.D.Anderson癌症中心梁晗教授团队关于卵巢癌治疗的研究论文《卵巢癌新辅助PARP抑制剂或化疗揭示同源重组缺陷型肿瘤治疗新靶点——eTreg细胞》。该研究通过前瞻性临床试验的多组学
早期基因检测有助乳腺癌高风险人群获益
个人如何规划乳腺癌筛查？有关专家指出，应该重视“乳腺癌风险评分”，利用早期基因检测等手段，帮助乳腺癌高风险人群从中获益。 上海市抗癌协会近日发布的《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》中，明确了如伴有“未育或≥35岁初产妇”、“月经初潮≤12岁，或行经≥42年的妇女”、“一级亲属在50岁前患乳腺癌
创新or围剿？一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul
JCO－Global－Oncol：科学家在中国卵巢癌患者中识别出可靶向作用的特殊突变体RAD51D
卵巢癌（OV，ovarian cancer）的遗传变异往往存在种族差异，但来自中国人群的数据仍然不足，近日，一篇发表在国际杂志JCO Global Oncology上题为“Germline Mutational Landscape and Novel Targetable RAD51D Vari
JCO－Global－Oncol：科学家在中国卵巢癌患者中识别出可靶向作用的特殊突变体RAD51D
卵巢癌（OV，ovarian cancer）的遗传变异往往存在种族差异，但来自中国人群的数据仍然不足，近日，一篇发表在国际杂志JCO Global Oncology上题为“Germline Mutational Landscape and Novel Targetable RAD51D Vari
奥拉帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评
1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者，这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为20
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
帕博利珠单抗一线治疗又添适应证－11个瘤种17个适应证！
2019年4月11日，基于KEYNOTE-042研究结果，美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应证，批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、PD-L1 TPS≥1％ 的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 关于帕
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。 FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转
基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应
Niraparib（尼拉帕利）是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过阻断DNA修复相关酶，诱导癌症细胞死亡，从而抑制或减慢肿瘤生长。 美国食品和药物管理局（FDA）批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA