基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应

Niraparib(尼拉帕利)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过阻断DNA修复相关酶,诱导癌症细胞死亡,从而抑制或减慢肿瘤生长。 美国食品和药物管理局(FDA)批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA试验中,69%的患者发生AE相关剂量调整。体重(BW)<77 kg或血小板计数(PC)<150,000μL的患者由于血液学AE而更有可能减少剂量。 因此,对于BW<77kg或PC< 150000/uL的患者,推荐200mg的起始剂量,不仅可以维持药物疗效,还降低了不良反应发生率。 在此基础之上,2019年第50届美国妇科肿瘤学会年会(SGO2019)上公布了尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果。 方法:入组患者最初以2:1随机分配至尼拉帕利或安慰剂组,尼拉帕利的起始剂量为每日300mg,BW......阅读全文

基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应

  Niraparib(尼拉帕利)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过阻断DNA修复相关酶,诱导癌症细胞死亡,从而抑制或减慢肿瘤生长。  美国食品和药物管理局(FDA)批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的简介

  甲苯磺酸尼拉帕利胶囊,英文名为Niraparib,商品名为则乐。2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市。 [1]  2020年12月28日,国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,尼拉帕利已被纳入新版医保目录。 [2-3]  尼拉帕利是全

简述甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症

  1、2019年12月27日,卵巢癌创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国内地获批上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 [9]  2、2020年3月,国家药品监督管理局已经正式受理则乐(尼拉帕利)®的补充新药申请,用于对一线含

PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市

  12月27日,国家药品监督管理局发布公告称,通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。  国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后

高死亡率的妇科恶性肿瘤!看各种招数如何应对卵巢癌

   卵巢癌具有高死亡率、高复发率的特点,是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。在我国,卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首。这篇文章整理了近期关于卵巢癌的重要研究进展,在此与大家一同分享。  ——研 究 类——  新型蛋白标记物助力卵巢癌早筛  Stefan Enroth Malin Berggrund Mar

二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应

  临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作

吴小华教授:复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”

   最近,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2020年欧洲肿瘤内科学会大会上(在线),分享了一项关于复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”。  该方案证实,接受PARP抑制剂药物尼拉帕利维持治疗的复发卵巢癌患者,疾病进展或死亡的风险降低68%,且患者中位无进展生存期达到18.3个月,远超对

关于尼美舒利的用药禁忌介绍

  活动期消化性溃疡、中重度肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酐清除率小于30ml/min)、12岁以下儿童等患者以及以往对该药存在高度敏感性的患者和妊娠期妇女禁用。  慎用于对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者和哺乳期妇女。  出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝剂或抗血小板聚集药物治疗的患者应慎用

简述索拉非尼片的用药提示

  1、用药提示  患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。  2、药物过量  尚无索拉非

再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。  由再鼎医药合作伙伴葛

二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量及不良反应

  用法用量  推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授

铂敏感复发卵巢癌临床研究获进展

      近日,由复旦大学附属肿瘤医院教授吴小华领衔的一项国家1类新药NORA研究成果“尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究:一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”在线发表于《肿瘤学年鉴》。 NORA研究是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型

倒计时:给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了

  不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌,国内无药可医的情况下,毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。  奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂,2014年12月获FDA批准上市,用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201

简述优尼必利的不良反应

  1.少数患者可发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻,减量可消失。  2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。  3.罕见可逆性肝功能异常,并可能伴有胆汁淤积。  4.个别报道,优尼必利可影响中枢神经系统,导致惊厥性癫痫、锥体外系反应等。

使用帕利珠单抗的不良反应介绍

  1.呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。   2.肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。   3.胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。   4.过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。   5.其他:肌注可引起注射部位反应

使用帕利哌酮的不良反应介绍

  会增高痴呆相关精神疾病老年患者的死亡率;脑血管不良反应,包括中风,痴呆相关性精神病老年患者;抗精神病药恶性综合征;QT间期延长;迟发性运动障碍;高血糖和糖尿病;高催乳素血症;胃肠梗阻的可能性;体位性低血压和晕厥;可能的认知和运动功能障碍;癫痫;吞咽困难;自杀;阴茎异常勃起;血栓性血小板减少性紫癜

国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

使用维拉帕米的不良反应介绍

  一、多与剂量有关,常发生于剂量调整不当时。  1、心血管:心动过缓(50次/分以下),偶尔发展成 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞及心脏停搏;可能使预激或 L-G-L综合征伴心房颤动或心房扑动者旁路传导加速,以致心率增快;心力衰竭;低血压;下肢水肿。  2、神经:头晕或眩晕,偶可致肢冷痛、麻木及烧灼感。 

二甲苯磺酸拉帕替尼片的性状

  二甲苯磺酸拉帕替尼片(lapatinib)是一种口服的小分子表皮生长因子(EGFR:ErbB-1,ErbB-2)酪氨酸激酶抑制剂。黄色片剂,水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl盐酸中溶解度为0.001 mg/mL at 25°C.

股价一夜暴涨50%,Clovis凭借rucaparib重回巅峰

  在2015年诺贝尔化学奖授予DNA修复机制研究后,PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)重新回归制药研发人员的视野,与PD-1、CAR-T、BTK、IDO……一同成为大家高度关注的热门靶点或疗法。  目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,分别是阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,2014/12

使用索拉非尼的不良反应介绍

  索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [3]。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数

使用维拉帕米不良反应的治疗介绍

  一般反应可以减量或停用。严重不良反应须紧急治疗,心动过缓、传导阻滞或心脏停搏可静脉给阿托品、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素或人工心脏起搏器。心动过速发生在预激或 L-G-L综合征者可以直流电转复心律,静注利多卡因或普鲁卡因胺。低血压可以静脉给异丙肾上腺素、间羟胺或去甲肾上腺素。  眩晕,恶心,呕吐,

使用维拉帕米的不良反应有哪些?

  多与剂量有关,常发生于剂量调整不当时。  1、心血管:心动过缓(50次/分以下),偶尔发展成 Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞及心脏停搏;可能使预激或 L-G-L综合征伴心房颤动或心房扑动者旁路传导加速,以致心率增快;心力衰竭;低血压;下肢水肿。  2、神经:头晕或眩晕,偶可致肢冷痛、麻木及烧灼感。  3

卵巢癌一线维持治疗又添力证

  11月30日,一项PARP抑制剂尼拉帕利单药用于对含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的大型随机对照3期临床研究PRIME取得阳性结果,为中国卵巢癌患者(无论BRCA/HRD状态如何)一线维持治疗再添力证。  PRIME研究由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授领衔并

二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究

  为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中,入选患者HER2过度表达,为晚期或转移的乳腺癌患者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg,每日1次,且在第1~14天每天给予2 500 mg/m2,21 d一循环。终末

奥拉帕尼联合化疗治疗卵巢癌疗效佳

  先前研究已证实,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)对铂类敏感的、复发的、高级别浆液性卵巢癌(伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突变)表现出抗癌活性。  近日,加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心等处的科学家进行了一项随机、非盲、临床2期试验,发现奥拉帕尼联合化疗

二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量

  推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用

二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量测定

  每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。

再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管

关于卵巢恶性肿瘤的靶向治疗及免疫治疗介绍

  近年来,针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)等的靶向治疗取得了较大的进展,有助于延长患者的生存期。PARP抑制剂已有多种,继奥拉帕利(Olaparib)首个获得美国FDA的批准用于复发卵巢癌后,Niraparib、Rucaparib也获批了卵巢癌的适应证。美