转移性去势抵抗性前列腺癌又有新疗法
PROpel III 期临床试验的阳性结果表明,阿斯利康和默沙东合作开发的奥拉帕利与阿比特龙联合用药,一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期达到统计学意义和临床意义的改善。试验结果将在 2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。 前列腺癌是男性第二大常见癌症,在2020 年导致约375000人死亡。晚期前列腺癌患者预后很差,五年生存率一直较低。大约一半的 mCRPC患者只接受过一线有效治疗,后续治疗的获益有限。大约 20%~30%的mCRPC 患者携带HRR基因突变。 PROpel试验的首席研究员、蒙特利尔大学医疗中心泌尿外科主任Fred Saad说,“mCRPC患者的预后极差,而许多患者只接受一种有效治疗。PROpel试验结果表明,与阿比特......阅读全文
转移性去势抵抗性前列腺癌又有新疗法
PROpel III 期临床试验的阳性结果表明,阿斯利康和默沙东合作开发的奥拉帕利与阿比特龙联合用药,一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期达到统计学意义和临床意义的改善。试验结果将在
拜耳Nubeqa在美国上市,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7
安斯泰来安可坦®获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(C
拜耳Nubeqa®获FDA批准上市前列腺癌新疗法!
7月31日,美国FDA宣布,基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现,批准拜耳(Bayer)的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® (darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
新型靶向药物获批用于去势抵抗性前列腺癌治疗
8月27日, 拜耳公司宣布多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比,多菲戈生存获益显著,具备良好的安全性,且能改善患者的生活质量(QoL),该治疗为
癌研究牛人最新Nature:新型组合癌症免疫疗法
本月,全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不管他辞职的原因是什么,早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累,也是多个癌症研究项目的领头人,如此前的癌症“登月计划”。 在最新(3月2
癌研究牛人最新Nature:新型组合癌症免疫疗法
本月,全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不过他辞职的原因是什么,早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累,也是多个癌症研究项目的领头人,如此前的癌症“登月计划”。 在最新(3月2
强生Erleada治疗非转移去势抵抗性前列腺癌死亡风险降低
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高
前列腺癌转移-新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤,转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良,5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,在中国大部分患者确诊时已经处于晚期,54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来,多款雄激素受体(AR)抑制
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格,治疗前列腺癌
今日,药明康德合作伙伴Arvinas宣布,其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估计大约每9名美
杨森2代雄激素抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌
9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准a
“诺倍戈”新适应症注册申请获国家药监局受理
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/477947.shtm 近日,拜耳公司宣布,诺倍戈(达罗他胺片)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。 诺倍戈是口
PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC,NGS检测是关键(一)
"近日,FDA火力全开,相继批准PARP抑制剂(鲁卡帕利/奥拉帕利)用于BRCA1/2及HRR(包括BRCA1/2)突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。从BRCA1/2拓宽到HRR,将会使更多的mCRPC患者获益于PARP抑制剂的治疗。与此同时,FDA还分别批准了 F1CDx 及 BRAC
广州生物院等发现治疗前列腺癌的新靶点
中国科学院广州生物医药与健康研究院许永课题组与加州大学陈宏武(Chen Hongwu)课题组通力合作,成功发现了治疗前列腺癌的新靶点。该研究发现,孤儿核受体RORγ在转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中高表达,RORγ调控雄激素受体AR的表达。采用理论模拟与设计获得的RORγ小分子拮抗剂能够有
辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。 结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌III期临床
美国医药巨头强生(JNJ)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erlead
治疗激素敏感性前列腺癌!Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。 优先审查
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。 这是一项
老年人前列腺癌治疗
老年男性的前列腺癌发病率很高,与年龄密切相关,对老年人的影响尤为严重。前列腺癌是80岁及以上男性癌症死亡的第三大常见原因。虽然前列腺癌的病死率非常低,但由于该病的自然病程很长,老年人的死亡率不成比例。 患者分类 老年患者通常具有较少的功能***性,较多的医学合并症和相关药物,认知和营
NEJM:肥胖又有新疗法
近日,刊登在国际杂志N Engl J Med上的一篇研究报告中,来自利物浦大学的研究人员通过研究开发出了一种抵御肥胖的新疗法,这种疗法只需要每天注射一次名为GLP-1的代谢激素的衍生物即可,而通常情况下GLP-1被用于治疗2型糖尿病,而且其已经被证明可以成功帮助非糖尿病的肥胖病人降低体重。 文
国家药监局批准新一代雄激素受体抑制剂上市
近年来,我国前列腺癌发病率呈上升趋势并已成为中国男性第五大常见癌症,作为一种雄激素依赖的肿瘤,内分泌治疗是目前除根治手术、放射治疗、化疗之外临床上比较主流的前列腺癌治疗方案。 中国医师协会泌尿外科医师分会会长、北京大学泌尿外科研究所所长、北京大学第一医院泌尿外科周利群教授,在11月27日举行
前列腺癌创新药瑞维鲁胺最新研究亮相ASCO
在近日举行的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授作口头报告,介绍了SHR3680(瑞维鲁胺)III期研究——CHART研究最新进展。 CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验
前列腺癌创新药瑞维鲁胺最新研究亮相ASCO
在近日举行的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授作口头报告,介绍了SHR3680(瑞维鲁胺)III期研究——CHART研究最新进展。 CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会(ASCO GU)上公布了新的现实世界证据数据,显示:在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,启动Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原(PSA)反应。在
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行,Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起,为多个参与的
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受口服雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行,Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起,为多个参与的
显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症
近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查
Clovis Oncology公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA,寻求批准:将R