Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了solriamfetol的上市许可申请（MAA）。 FDA认定，在讨论solriamfetol标签草案的过程中Jazz提交的一份NDA文件是对NDA的一项重大修改，因此将PDUFA目标日期延长了3个月，以便对申请文件进行更全面的审查。 Jazz制药公司睡眠与中枢神经系统医学高级副总裁Jed Black表示，“我们感谢有机会与FDA合作，以尽快完成审查过程。我们致力于解决睡眠医学领域未满足的医疗需求，并期待着为患有与嗜睡症或OSA相关过度白天嗜睡的患者提供一个有意义的治疗选择。” s......阅读全文
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日
治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要
FDA批准创新疗法－有望治疗过度嗜睡
3月21日是中国的“世界睡眠日”，人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者，不但晚上睡眠质量不高，而且导致白天会出现嗜睡，甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日，FDA宣布批准
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病
Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没
Sunosi获FDA批准，专注治疗睡眠呼吸暂停与嗜睡症
据外媒获悉，美国当地时间3月20日，总部位于加利福尼亚州的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研发的药物Sunosi（solriamfetol）通过了美国食品和药物管理局（FDA）的审核，批准用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等相关睡眠疾病。图片来源于网
3月份美国FDA重要监管决定的药物：多款首发疗法将获批
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
科学家自称仅1/3时间做科研－每年申请项目需4个月
1/3的时间用来申请项目，1/3的时间处理各种杂事，真正用在科研上的时间，有1/3就不错了。这是一位科学家一年的时间分配。今天，《人民日报》刊发与某国立研究所课题组组长的对话——《我只有三分之一时间做科研》，讨论深化科技体制改革问题。法晚记者今天上
肝癌最早期3个月症状表现
核心提示: 肝癌是一种非常严重的疾病，甚至是会导致患者的死亡。其实肝癌早期发现早期治疗的话，还是可以存活很多年的。肝癌的早期发现是非常重要的，其实肝癌早期的时候是会出现一些症状的。肝癌最早期3个月症状是什么？1、肝痛。肝痛一般位于右肋部或剑突下，疼痛性质为间歇性或持续性隐痛，可
钢铁PMI连续3个月下降－跌至17个月以来的最低点
据中物联钢铁物流专业委员会发布的最新指数报告，今年2月份国内钢铁行业PMI指数为39.9%，较上月回落0.8个百分点。这一指数已连续3个月下降，并跌至2012年9月份以来的最低点，表明钢铁行业整体形势相当严峻。 国内钢铁产量有所回落。2月份，钢铁行业生产指数继续下降至35.2%，较上月回落
1个月3项重磅成果，事关农业“芯片”！
9月23日，是第五个“中国农民丰收节”。农民是否取得丰收，作为农业“芯片”的种子至关重要。不仅如此，种子的质量与安全还关系到农村稳定、农业增效的大局。 随着分子设计育种成为引领作物遗传改良的前沿技术，越来越多的研究者希望借助基因组测序、多组学分析、生物信息学的利器探索基因调控奥秘，提高育种效率。
未来3个月厄尔尼诺发生概率为75％—80％
根据世界气象组织的最新消息，2019年2月发生厄尔尼诺现象的概率为75%—80%，但预计强度不会很大。该组织表示，尽管相应的大气模式尚未建立，但热带太平洋部分地区的海表温度已经达到了较弱的厄尔尼诺水平。 世界气象组织预计，2018年12月—2019年2月期间发生成熟厄尔尼诺现象的概率估计约为
别指望三五个月就完成：技术转移需要时间和耐心
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512686.shtm
“星际客机”宇航员滞留太空半个月－返航时间仍未知
近日，由美国波音公司与美国国家航空航天局商业载人计划项目组共同开发的“星际客机”飞船的返航问题引发广泛关注。首次载人试飞的“星际客机”飞船于6月5日携两名美国宇航员巴里·威尔莫尔和苏尼·威廉姆斯升空，6月6日飞抵国际空间站。飞船原定6月14日脱离国际空间站返回地球，但由于试飞期间出现的推进器故障和氦
怎样可以让所提取的RNA保存几个月以上的时间
1.-80度冰箱保存不需要成本 简单方便 一般可以用于长时间保存。推荐2.RNAlater溶液保存。比较可靠不过价钱比较高 一般进口的如AMBION公司的100ML 要1500人民币。国产的也要300-500.RNAlater是一种无毒的可直接使用的样品储存液，可使RNase失活，从而保持新鲜组织样
要想胎儿发育好，男性应提前3个月戒酒
根据近日发表于《男科学》的一项新研究，如果丈夫在妻子怀孕前有饮酒习惯，会对胎儿发育产生负面影响。经常饮酒的男性的精液会影响胎盘发育、产生胎儿酒精综合征（FAS）相关的大脑和面部缺陷，甚至会影响试管婴儿的结果。 美国得克萨斯农工大学教授Michael Golding的实验室现在证明，酒精的影响比
包皮过长伴红肿疼痛约3个月病例分析
【一般资料】男性，37岁，农民【主诉】包皮过长伴红肿疼痛约3个月。【现病史】患者于入院前3个月发现包皮处皮肤发红，自觉疼痛，尤其**勃起时，未予特殊处理，忍耐至今，症状无明显好转，今为进一步治疗入住我院。【既往史】10余前患“腰椎间盘膨出，”否认高血压、冠心病病史。无肝炎及结核病史。无外伤及手术病史
10亿美元开发肺癌口服创新疗法，Jazz达成合作
今日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMa
今年前8个月广州共检验监管进口服装1741批
今年前8个月，广州共检验监管进口服装1741批、货值2484万美元。 据了解，广州进口服装大幅增长，整体质量相对稳定，但也存在部分较为集中的质量问题。据广州检验检疫局相关专家介绍，检出的不合格产品主要为长裤、衬衫、针织外衣等，不合格项目主要是中文标签纤维成分与检测结果不符，共有25批，占不合格
PharmaMar和Jazz耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMar刚刚
光明乳业３个月内５次问题３次道歉乳企靠何立身？
由于光明乳业在小小光明宝宝奶酪中违规添加含有乳矿物盐的食品添加剂，且未按规定向质监部门报告，２０日，上海市质监部门表示，已责令企业停止该产品的生产，将在进一步调查核实的基础上，对企业存在的违法行为，依据相关法定程序进行查处。专家认为，对于任何一个企业而言，诚信都是立身和发展的基石；对
乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查
乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查，对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。 检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司，这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半，为了确保药品质量，药品全都储存在阴凉库里，公司还设置了冷链储存需要冷藏药品
台湾出现近3个月首例甲型流感死亡病例
台湾卫生疾病管理部门5月8日证实，台湾出现第42例甲型H1N1流感死亡病例。这是近3个月台湾首例甲型H1N1流感死亡病例。 台卫生疾病管理部门8日发布的通告说，一名本身有糖尿病史的15岁中学生，因甲型H1N1流感诱发酮酸中毒，发病9天后死亡。 据统计，台湾从2009年7月
装备制造业增加值连续3个月回升
国家统计局今天公布的数据显示，10月份，我国工业生产有所加快，装备制造业持续回升。 10月份，全国规模以上工业增加值比上月加快0.1个百分点，其中，装备制造业增加值同比增长6.2%，比上月加快0.7个百分点，连续3个月回升。 分三大门类看，采矿业增加值同比增长2.9%，制造业增长5.1%，电
“晚入站3个月，我感到人生被套牢了”
编者按： 博士普普和王博的人生规划，因一项人才计划的调整而改变了。 身为科研“青椒”的他们，原本都奔着成为深圳市后备级人才，并将其作为在深展开科研乃至人生的重要支点。根据《深圳市人才认定标准（2015年）》，他们分别瞄准了后备级人才认定标准中的两条，近5年获得中国博士后科学基金资助的出站留（
全国中药材指数发布3个月运行良好
全国首个中药材指数在成都持续发布三个月以来运行良好，对于中药材供需市场监测、反映中药材价格和行业景气度起到了重要作用。 长期以来，由于中药材市场价格等信息不对称，部分品种供求关系不平衡造成价格大起大落。２０１０年６月“中药材指数”被商务部批准立项，同年１２月论证通过，今年４月，全国首个中药材指
青年医生3年可获10个月“科研假”－工资照发
医生到底有没有时间搞科研？医生把时间花在科研上是否会耽误临床看病？医生搞科研到底可以做到什么程度？ 日前，中国青年报·中青在线记者从2017年度国家自然科学基金项目评审结果中发现，上海第一妇婴保健院（以下简称一妇婴）以22项总经费2115万元的成绩，成为全国妇产科医院中获得国家自然科学基金最
保留时间有波动怎么破？3招搞定
保留时间是气相色谱法的常用术语，是指被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，当提到保留时间、死时间、调整保留时间时，你是否清楚?当涉及液相、气相中保留时间波动时，你又是否明白? 首先，什么是保留时间、死时间和调整保留时间? 1 保留时间(T)： 从进样开始到某个组分的
美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月
Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批
港府专责小组：料3个月完成食水含铅调查
据香港中通社报道，香港特区政府早前就公共屋邨食水发现含铅量超标的问题，成立了专责小组调查成因。17日，专责小组召开首次会议，并拟定工作计划，目标是在3个月内完成调查。 17日，这个由水务署副署长黄仲良担任主席的政府跨部门专责小组完成首次会议。黄仲良会后向传媒表示，专责小组在会上制订了工作计划
一例患者乏力、体重减轻3个月诊断分析
病例资料患者，女，66岁，因乏力、体重减轻3个月于2015年3月31日入院。患者偶有心悸，长期便秘，无发热、寒战，尤咳嗽、咯痰、呼吸困难，无胸闷、气短，无腹痛、腹泻，皮肤、黏膜无明显出血点。入院査体：T 36.5 ℃，P 62 次/min，R 16 次/min，BP 128/68 mmHg。正常面容