Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了solriamfetol的上市许可申请（MAA）。 FDA认定，在讨论solriamfetol标签草案的过程中Jazz提交的一份NDA文件是对NDA的一项重大修改，因此将PDUFA目标日期延长了3个月，以便对申请文件进行更全面的审查。 Jazz制药公司睡眠与中枢神经系统医学高级副总裁Jed Black表示，“我们感谢有机会与FDA合作，以尽快完成审查过程。我们致力于解决睡眠医学领域未满足的医疗需求，并期待着为患有与嗜睡症或OSA相关过度白天嗜睡的患者提供一个有意义的治疗选择。” s......阅读全文
3个月大男婴急诊入院后死亡，尸解居然发现？
20 世纪 90 年代初的春天，我刚刚开始独立一线值班，夜深人静的时候，一家人抱着一个3个月大的男婴急诊入院：白天正常，晚上突然呕吐哭闹不止，神情不佳，孩子的父母等 8 个亲人一起赶往医院。我当时紧急体格检查发现孩子全身皮肤发黄、无出血点，神智不清昏迷状，怀疑是肝脏疾病，家属否认肝脏病
科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月
在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后，尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉，科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项
广东治理垃圾围村－将用3个月清理农村积存垃圾
佛山三水垃圾中转站的工作人员正在进行农村垃圾收集。 广东“垃圾围村”现象有望得到根本改变。昨日，江门鹤山市共和镇在苏莱村举行该镇农村清洁工程专项活动启动仪式，这是我省启动“大清洁，乡村美”农村清洁专项行动以来，首次将动员会开到镇一级的地区之一。目前全省各市均已制定实施方案
港府专责小组：料3个月完成食水含铅调查
据香港中通社报道，香港特区政府早前就公共屋邨食水发现含铅量超标的问题，成立了专责小组调查成因。17日，专责小组召开首次会议，并拟定工作计划，目标是在3个月内完成调查。 17日，这个由水务署副署长黄仲良担任主席的政府跨部门专责小组完成首次会议。黄仲良会后向传媒表示，专责小组在会上制订了工作计划
投稿3个月被接收！这项研究改写教科书经典理论
“超乎想象！”《自然》（Nature）审稿人在论文评审意见中说。 中国科学院天津工业生物技术研究所研究员高书山告诉《中国科学报》：“他们（指审稿人）大概都觉得太颠覆了，给我们的评审意见都是这样的调调：你这个文章很好啊，我再给你提一些建议，让它变得更好！” 2024年大概是高书山与杭州师范大学
肯德基被疑钻中国监管空子－拖时间淡化速成鸡事件
近日，一则关于“粟海集团供KFC原料鸡45天速成”的消息激起千层浪，该消息显示，给肯德基、麦当劳等知名快餐品牌供货的山西粟海集团在饲料中添加药物喂养肉鸡，45天让肉鸡速成供货。肯德基在中国又陷入了舆论声讨的旋涡。 针对此事件，肯德基11月29日对《投资者报》记者的回复是“见最新微博说明
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyxeos（daunorubicin and cytarabine，柔红霉素+阿糖胞苷）标签修订，纳入一个新的适应症：用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AM
Jazz开展10亿美元合作－外泌体抗癌疗法要来了吗？
日前，Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作，共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广，为难治性癌症提供新型疗法。按计划，Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。 外泌体是一种细胞
邵明立：集中5个月时间严打制售假劣药品行为
11月23日，国家食品药品监管局在京召开了电视电话会议，贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上强调，各级食品药品监管部门要集中未来5个月的时间，与有关部门密切配合，贯彻落实好专项行动的各项要求，努力夺取专项行动的最终胜利。 根据国务
济南将开展农村食品市场专项整治行动－为期3个月
10日上午10:30，济南市食品药品监督管理局党委书记靳磊、局长孙法星带领领导班子成员及相关处室负责人到12345市民服务热线受理现场接听电话，并通过12345短信平台与市民互动，就全市食品药品安全监管方面的工作与市民进行沟通、交流。 济南现有小饭桌948家 达不到标准的70家正在督促整改提
延误急危患者救治，西安2医院停业整顿3个月
西安市卫生健康委员会关于西安高新医院和西安国际医学中心医院处理情况的通告 本轮疫情发生后，西安高新医院、西安国际医学中心医院未能将“人民至上，生命至上”贯彻落实到医疗救治工作中，责任意识淡薄，未能履行救死扶伤职责，未落实首诊负责和急危重症患者抢救等医疗质量管理核心制度，导致延误急危患者抢救和诊
奥密克戎变异株感染人数或在3个月内超过德尔塔
当地时间15日，欧洲疾病预防与控制中心发布报告称，新冠病毒奥密克戎变异株已在欧洲发生社区传播。根据数据模型推演，在明年前两个月，欧洲境内的奥密克戎变异株感染者将超过德尔塔毒株。 尽管目前的数据显示，奥密克戎变异株的致病性可能与德尔塔毒株相似或略低，但这种变异株的传染性更强，未来几个月仍将造成入
奥密克戎变异株感染人数或在3个月内超过德尔塔
当地时间15日，欧洲疾病预防与控制中心发布报告称，新冠病毒奥密克戎变异株已在欧洲发生社区传播。根据数据模型推演，在明年前两个月，欧洲境内的奥密克戎变异株感染者将超过德尔塔毒株。 尽管目前的数据显示，奥密克戎变异株的致病性可能与德尔塔毒株相似或略低，但这种变异株的传染性更强，未来几个月仍将造成入
3D打印心肌组织体外存活超6个月
生物3D打印技术利用3D打印机将含有细胞和生物材料的生物墨水打印出特定的形状结构，是最有希望实现在体外制造人类器官的新兴技术之一。然而目前的生物3D打印机技术还无法制造具有生理功能且能够长期存活的复杂器官，主要原因是它只能在水平和竖直方向上“逐层累加”地打印细胞，无法实现细胞和血管网络的
3D打印心肌组织体外存活超6个月
生物3D打印技术利用3D打印机将含有细胞和生物材料的生物墨水打印出特定的形状结构，是最有希望实现在体外制造人类器官的新兴技术之一。然而目前的生物3D打印机技术还无法制造具有生理功能且能够长期存活的复杂器官，主要原因是它只能在水平和竖直方向上“逐层累加”地打印细胞，无法实现细胞和血管网络的有机融合，从
回国花了3个月，在“可以发射”鉴定书签下名字
屠守锷（1917.12.5—2012.12.15），浙江湖州人，我国航天事业的开拓者和奠基人之一，著名导弹和火箭专家，中国科学院学部委员（院士），国际宇航科学院院士，“两弹一星”功勋奖章获得者。1940年毕业于清华大学航空系；1941年赴美国麻省理工学院攻读硕士学位，毕业后在美国布法罗寇蒂斯飞机制造
一例严重输血依赖性贫血3个月病例分析
患者女，55岁，严重输血依赖性贫血3个月。体格检查显示皮肤苍白，但无肝脾及淋巴结肿大。完全血细胞计数显示为正常细胞性贫血（4.6 g/dL；红细胞平均体积90 fL），且网织红细胞减少（3 × 109/L），白细胞和血小板计数均正常。骨髓涂片（图A）和活检标本（图B）显示，存在CD20+ CD5+
不到3个月－这所大学院长的Nature－Communications被撤回
含N-N结构基序的酰肼是重要的，因为它们存在于多种具有重要生物学意义的化合物中。虽然两个NH之间的homo-N-N偶联形成了酰肼N-N键，但交叉脱氢的异质N-N偶联仍然没有得到发展。 2024年3月26日，林奈大学Ian A. Nicholls（瑞典林奈大学健康与护理科学学院院长）团队在Nat
奥密克戎变异株感染人数或在3个月内超过德尔塔
当地时间15日，欧洲疾病预防与控制中心发布报告称，新冠病毒奥密克戎变异株已在欧洲发生社区传播。根据数据模型推演，在明年前两个月，欧洲境内的奥密克戎变异株感染者将超过德尔塔毒株。 尽管目前的数据显示，奥密克戎变异株的致病性可能与德尔塔毒株相似或略低，但这种变异株的传染性更强，未来几个月仍将造成入
女性年轻患者腹胀3个月伴加重10d诊断分析
病例资料患者女性，26岁，因“腹胀3个月伴加重10 d”于2016 年10月10日入本院。患者3个月前无明显诱因出现腹胀，就诊于本院消化内科，行相关检查提示：肝硬化、巨脾、门静脉高压、重度贫血，血常规提示三系明显降低，行骨髓穿刺提示：缺铁性贫血。诊断为：门静脉高压，脾功能亢进，经系统保肝，降门静脉压
回国花了3个月，在“可以发射”鉴定书签下名字
屠守锷（1917.12.5—2012.12.15），浙江湖州人，我国航天事业的开拓者和奠基人之一，著名导弹和火箭专家，中国科学院学部委员（院士），国际宇航科学院院士，“两弹一星”功勋奖章获得者。1940年毕业于清华大学航空系；1941年赴美国麻省理工学院攻读硕士学位，毕业后在美国布法罗寇蒂斯飞机制
国家食品药品监管局8个月查处3.3亿元假药
打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得阶段性成果 短短8个月的时间，涉案总金额达33231.5万元的90件典型假药案件被查处，169个制假场所和窝点被捣毁。自2010年11月至今，国家食品药品监管局开展打击侵犯知识产权和制售假劣商品专项行动取得了阶段性成果。这是7月8日记者从国家局新闻通气
河北加强涉汞企业监管－每两个月开展一次监督性监测
河北省环保厅日前下发《关于加强涉汞企业环境监管工作的通知》(以下简称《通知》)，要求将涉汞企业列为重点防控对象，强化含汞危险废物全过程监管，防止发生汞污染事件。 《通知》强调，在重点防控区，禁止新建、改建、扩建电石法聚氯乙烯生产、汞触媒生产及废汞触媒利用处置项目。新建、改建、扩建其
COVID19中康复后，人体免疫防御可至少持续6个月的时间
Nature论文解读！从COVID-19中康复后，人体免疫防御可至少持续6个月的时间 随着抗击SARS-CoV-2的人数不断攀升，一个关键性的问题越来越重要：他们对这种新型冠状病毒的免疫力能持续多久？在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学和西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员提供了一个令人鼓舞
3C电子制造展会－－2024年3C电子制造展会举办时间
深圳3C电子制造展，深圳3C自动化展，3C电子制造展，深圳3C电子展，3C电子展，2024深圳3C电子制造展，2024深圳焊接设备展，深圳焊接设备展，20243C电子展，深圳3C电子制造设备展，3C自动化展2024深圳国际电子制造设备展览会Shenzhen International electro
煤价3个月跌近20％－山西内蒙等煤企多停工减产
环渤海动力煤价格指数显示，今年5月初动力煤报价为787元/吨，截止至9月19日动力煤价格跌至633元/吨。三个多月里，动力煤综合平均价格跌近20%。据媒体报道，山西内蒙等煤企部分已经停工，大部分煤企开始减产。对于未来煤炭价格走势，有业内人士分析，9月份动力煤价格小幅回升，在季节性因素的支撑下，动
蒙牛销量降六成－称有信心生意在3个月后恢复
蒙牛乳业(02319)管理层日前在投资者电话会议上表示，蒙牛旗下产品销售大跌，最高达60%。 据网易财经报道，蒙牛乳业(02319)管理层日前在投资者电话会议上表示，蒙牛旗下产品销售大跌，最高达60%。 据蒙牛管理层透露，在“毒牛奶”事件被传媒广泛报道后，蒙牛旗下的产品销售曾大跌50
罗氏risdiplam美国审查推迟3个月，将在中国提交上市申请
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将risdiplam新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。此次
慎入！喝了3个月的浓汤后，他的舌头发生异变
一时不注意口腔清洁，你可能就会随时口吐芬芳，让自己的外在形象大打折扣。当然，你遇到的口腔炎症也不会少，舌头可能时而发疼、时而发痒，牙齿发炎、发黄和磨损情况也会更加严重。然而，这些症状相比于印度一位50岁的中年大叔，还是算是常见。这位印度大叔在3个月内去了两次医院，第二次正是因为一种奇怪的口腔问题——
他患病后高薪聘请研究人员，无人工作超过3个月
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509942.shtm接受《中国科学报》采访的前一晚，9月11日，45岁的蔡磊刚刚经历了死亡考验——他在吃药时被呛到，一度窒息。自从2019年被确诊渐冻症以来，这位京东前副总裁与死亡的距离变得异乎寻常地近