Sunosi获FDA批准,专注治疗睡眠呼吸暂停与嗜睡症
据外媒获悉,美国当地时间3月20日,总部位于加利福尼亚州的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研发的药物Sunosi(solriamfetol)通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审核,批准用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等相关睡眠疾病。图片来源于网络 Jazz Pharmaceuticals是一家全球性的生物制药公司,主要关注睡眠和血液瘤两个领域,在睡眠领域已有一款药物上市,在血液瘤领域已经有四款药物上市。Jazz Pharmaceuticals之所以命名为Jazz(爵士),是因为在其创始人眼中,生物医药的研发和爵士音乐的创作一样,需要通过即兴“创作”和不断改善来实现。同时爵士音乐因其独特“曲谱”结构,且面向独立的个体,和药物的特性有着异曲同工之妙。Jazz Pharmaceuticals成立于2003年,已于2007年5月31日在纳斯达克上市(NASDAQ:JAZZ)。 ......阅读全文
Sunosi获FDA批准,专注治疗睡眠呼吸暂停与嗜睡症
据外媒获悉,美国当地时间3月20日,总部位于加利福尼亚州的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals宣布其最新研发的药物Sunosi(solriamfetol)通过了美国食品和药物管理局(FDA)的审核,批准用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等相关睡眠疾病。图片来源于网
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准,治疗发作性睡病
Jazz制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy,伴有或不伴有昏厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的白天过度嗜睡(EDS),该药具体适用于:EDS采用主要的OSA治疗(如持续气道正压[CPAP])没
治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准solriamfetol,用于患有发作性睡病(有或无晕厥)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成人患者,改善觉醒(wakefulness)和减少白天过度嗜睡(EDS),具体为:其EDS采用主要
FDA批准创新疗法-有望治疗过度嗜睡
3月21日是中国的“世界睡眠日”,人的一生中有三分之一的时间用于睡眠。睡眠是否充足和质量的好坏对人体健康有着举足轻重的影响。而有些被睡眠障碍困扰的患者,不但晚上睡眠质量不高,而且导致白天会出现嗜睡,甚至不自主地进入睡眠的症状。这些患者急需能够让他们在白天保持清醒的疗法。3月21日,FDA宣布批准
FDA批准“firstinclass”创新疗法-治疗白日过度嗜睡
今日,美国FDA批准Wakix (pitolisant)用于治疗成年发作性睡病(narcolepsy)患者的白日过度嗜睡 (EDS) 。Wakix是一款“first-in-class”的选择性组胺3(h3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过一种全新的作用机制——增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和
新疗法通过刺激舌头后面肌肉,减少睡眠呼吸暂停事件
·“在中国,目前有将近6800万阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者。很多患者的死亡发生在睡眠状态。OSA会导致夜间睡眠打鼾并伴有呼吸暂停,但呼吸暂停并不是主要死因,约70%的患者死于睡眠时突发心血管疾病。” 近日,美国生物制药公司Apnimed宣布,在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上发表其阻塞性
北大宾大发布《睡眠白皮书》-两成国人患OSA
人的一生中大约1/3的时间是在睡眠中度过,随着现代生活节奏的加快及生活方式的改变,各种睡眠疾病日益成为一个突出的医疗及公共卫生问题。在京发布的《2016睡眠与职业安全白皮书》指出,20.4%的中国成人患有阻塞性睡眠呼吸暂停。 在“2016年北京大学-宾夕法尼亚大学国际睡眠医学论坛”上,围绕睡眠
睡眠呼吸暂停综合症的简介
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡。由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。因此OSAHS是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。
打鼾没什么大不了的?小心人生因它“被红牌罚下”
打鼾是一种非常常见的睡眠现象,很多人习以为常,觉得没有什么大不了的,甚至误以为打鼾就是“睡得香”的表现,殊不知,有的打鼾会致命! 正常人在极度疲惫时,也会出现打鼾,而这种鼾声是持续的、不间断的,这类属于良性打鼾,这种情况对生命是没有危险性。 还有一种打鼾是经常性的,声音非常响亮,这鼾声以及人
如何诊断嗜睡症?
如果嗜睡症状符合下列特征,即可以诊断: 1.白天睡眠过多或睡眠发作或清醒时达到完全觉醒状态的过渡时间延长,无法以睡眠时间不足来解释; 2.至少1个月几乎每天发作,或在更短的时间内反复发作,引起明显的苦恼或影响患者日常生活; 3.缺乏发作性睡病附加症状(猝倒、睡眠麻痹、入睡前幻觉)或睡眠呼吸
关于睡眠呼吸暂停综合症的病因分析
OSAHS的直接发病机制是上气道的狭窄和阻塞,但其发病并非简单的气道阻塞,实际是上气道塌陷,并伴有呼吸中枢神经调节因素障碍。引起上气道狭窄和阻塞的原因很多,包括鼻中隔弯曲、扁桃体肥大、软腭过长、下颌弓狭窄、下颌后缩畸形、颞下颌关节强直,少数情况下出现的两侧关节强直继发的小颌畸形,巨舌症,舌骨后移
新生儿高胆红素血症与呼吸暂停
急性胆红素脑病(acute bilirubin encephalopathy,ABE)是高未结合胆红素血症的严重并发症,惊厥、肌张力增高、角弓反张、颈抵抗、哭声高尖等特征性临床表现是诊断ABE的依据。ABE患儿可发生永久性中枢神经系统损害。 呼吸暂停是新生儿胆红素脑病患儿常见的症状,提示其可能
治疗睡眠呼吸暂停综合症的方法介绍
OSAHS的治疗除侧卧,戒烟酒,肥胖者减重,分为非手术治疗和手术治疗两类。 (一)非手术治疗 1.经鼻持续气道正压呼吸(CPAP) 此法是目前治疗中重度OSAHS最有效的治疗方法,大部分患者通过CPAP治疗,都可以达到满意的治疗效果。 2.口腔矫治器 睡眠时佩戴口腔矫治器可以抬高软腭,
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日
中医治老年嗜睡症
嗜睡症老年人常见,其特征是不论昼夜,时时欲睡,呼之即醒,醒后又睡,兼有神疲食少,懒言易汗,或畏寒肢冷,舌淡苔白,脉细弱等。发病原因,多由年老体衰,肾阳不足,不能温煦于脾,使脾肾阳气俱虚,阴寒偏胜、伤及心阳,形成本症。 根据老年人阴盛阳虚的病理特点,中医治疗予以温阳益气健脾法。 组方:
关于睡眠呼吸暂停综合症的检查方式介绍
应了解上呼吸道阻塞情况及颅颌面发育是否异常,如下颌形态和位置,咬合情况以及口咽部、鼻咽部的情况等。 1.X线头影测量 间接了解气道阻塞部位,但不必要对所有OSAHS病人进行X线头影测量 2.多导睡眠监测 多导睡眠图监测仪(PSG)是诊断OSAHS最重要的方法,它不仅可判断疾病严重程度,还
简述睡眠呼吸暂停综合症的临床表现
1.打鼾 睡眠中打鼾是由于空气通过口咽部时使软腭振动引起。打鼾意味着气道有部分狭窄和阻塞,打鼾是OSAHS的特征性表现。这种打鼾和单纯打鼾不同,音量大,十分响亮;鼾声不规则,时而间断。 2.白天嗜睡 OSAHS患者表现为白天乏力或嗜睡。 3.睡眠中发生呼吸暂停 较重的患者常常夜间出现憋
成人鼾症的诊疗方法总结
打鼾是睡眠时上呼吸道软组织振动产生的声音。它通常在吸气期间发生,但也可能在呼气期间发生。习惯性打鼾是常见的,打鼾表明上呼吸道阻力增加和咽部塌陷增加。打鼾,特别是如果吵闹和习惯性,可能表明存在阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),一种以阻塞性呼吸暂停和呼吸不足为特征的睡眠障碍,当上呼吸道阻力足以扰乱睡眠时发生
关于小儿阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea,OSA)是指睡眠时口和鼻气流停止,但胸、腹式呼吸仍存在。低通气(hypopnea)定义为口鼻气流信号峰值降低50%,并伴有0.03以上血氧饱和度下降和(或)觉醒。呼吸事件的时间长度定义为大于或等于2个呼吸周期。多导睡眠仪(polys
可疑阻塞性睡眠呼吸暂停患者对原发性醛固酮增多症的...
可疑阻塞性睡眠呼吸暂停患者对原发性醛固酮增多症的前瞻性筛查 一些研究已经证明阻塞性睡眠呼吸暂停和原发性醛固酮增多症(PA)之间存在双向关系;然而,这些研究中的许多仅限于已知的阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压或PA患者。 近日,心血管权威杂志Hypertension上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估
睡眠呼吸暂停药物在大型临床试验中取得显著成功
睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡,这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者来说,可能即将成真。 OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止,导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型临床试验结果显示,两种药物的组合药丸能刺激保持气道开放的肌肉,显著减少呼吸中断。 “这种药
一例重叠综合征、甲减、呼衰、心衰病例分析
这是一例发表在《中华结核和呼吸杂志》上的病例报告,拜读之后获益良多,有几点想法,跟大家分享。 75岁老年女性,因“反复咳嗽、咳痰5年,活动后气喘2年,加重40天”入院。2年前肺功能检查示:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC 60.55%,FEV1占预计值% 为47.9%,提示慢阻肺III级,但未正规
患睡眠呼吸暂停症?给舌头“瘦身”或是个好方法
你的舌头“胖”么?据美国有线电视新闻网(CNN)报道,这并不是一个无用的问题。若患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,那么“肥胖”的舌头可能是你夜间打鼾、阻塞、喘气或间歇停止呼吸的主要原因,这些都可能会毁掉你的睡眠和健康。 “接下来的问题是,如果你减少舌头上的脂肪,会改善你的睡眠呼吸暂停吗?我们论文中
Nyxoah舌下神经刺激器获CE认证,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
近日,医疗器械公司Nyxoah宣布其医疗设备Genio已经获得CE认证。该设备是一种新型舌下神经刺激疗法,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。图片来源于网络 Nyxoah成立于2009年,是一家总部位于比利时布拉班特瓦隆的医疗器械公司,专注于开发舌下神经刺激(HGNS)疗法。OSA是该公司关
打鼾伴失眠,能用镇静催眠药吗?
图片来源于网络 打鼾危害人体健康 打鼾在医学中称为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。它是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病,患病率为2%~4%。该病可引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱,并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管病、认知功能障碍、2型糖尿病等多器官多
JAHA:白天过度嗜睡亚型与心血管疾病风险的因果关系
先前将EDS与心血管疾病风险增加联系起来的证据可能主要是由其长EDS亚型对心肌梗死高风险的影响所致。 白天过度嗜睡(EDS)不仅是睡眠剥夺的主要症状,也是一系列罕见和常见的睡眠障碍(如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、发作性睡病和特发性嗜睡症)的主要症状,共影响了10%至20%或更多的成年人。ED
小鼠肺癌模型的肿瘤在间歇性缺氧实验的应用
间歇性缺氧促进小鼠肺癌模型的肿瘤发展 阻塞性睡眠呼吸暂停(OS A)的特点是睡眠期间上气道反复闭塞导致慢性间歇性缺氧(CIH),阻塞性睡眠呼吸暂停综合症是一种非常普遍的睡眠障碍,涵盖至少3%至7%的成年人口。OSA与代谢综合征、系统性高血压、肺血管疾病、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等疾病有关。
伤害心脏、或导致早亡-你还把“打呼噜”不当回事吗?
打呼噜不仅制造噪音,而且增加健康风险 虽然大约一半打鼾的人只是在制造噪音,而另一半人则是在忍受一种威胁生命的疾病(睡眠呼吸暂停)的折磨。美国一家文摘网站近日总结了十六条信息,帮助你认识致命打鼾的有关情况,以及如何治疗打鼾。 一、打鼾影响道路交通安全 根据美国国家公路交通安全管理
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症临床路径
一、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(ICD-10:G47.3)。 行悬雍垂腭咽成形术(ICD-9-CM-3:27.69/29.4)。 (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南-耳鼻喉科分册》(中华
由于重复发表,这篇39分的文章被撤回
该研究通过STOP-BANG (SB)和Epworth嗜睡量表(ESS)两份问卷,在巴西一家初级卫生保健单位登记的年轻成年人中建立心血管(CV)风险概况与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)检测风险之间的关系。 2021年10月14日,巴西M K Machado等人在European Heart Jo