信达PD1获批上市！国产第2家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。 2018 年 3 月 9 日，君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，适应症为黑色素瘤。特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。 2018 年 4 月 19 日，信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。 此后信达一直略慢一步，直至获批上市。 PD-1产品定价困局 目前我国已获批上市的 3 款 PD-1 分别是默沙东的 K 药、BMS 的 O 药和君实的特瑞普......阅读全文
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。 PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路上获得极大突破，
PD1淘金路上或有冤魂
最新上市的PD-1药物是阿斯列康的PD-L1抗体Imfinzi，该产品虽然在三期肺癌第一个显示收益但上个季度销售接近0。当然这个适应症还没有上Imfinzi的标签，但现实是欧美市场已经没有更落后PD-1药物的位置。那么怎么还有这么多厂家义无反顾地往火坑里跳呢？ 主要原因是PD-1是多年来少见的优
PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
市场能容纳多少PD1抑制剂？
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市，拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置，抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
错配修复缺陷肿瘤中PD1的阻断
背景 体细胞突变，有可能编码“异己”免疫原性抗原。我们假设，具有大量体细胞突变的肿瘤，由于其存在错配修复缺陷，可能使该患者的免疫检查点通路容易被阻断。 方法 我们在41个有或没有错配修复缺陷的进行性转移癌患者中，进行了一种抗程序性死亡1免疫检查点抑制剂潘布陆利珠单抗（pembrolizum
百时美赶超默沙东，有望称霸PD1领域
10月27日，百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是，百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转，力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌，Keytruda目前仅
信达－PD1－获批上市！国产第－2－家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
Science子刊：对PD1的认识遭遇转折！
作为一种T细胞检查点受体，PD-1是在活化T细胞表面上表达的抑制T细胞反应的主要因子，因而也是肿瘤免疫治疗的靶点。它也在自然杀伤细胞（NK细胞）、B细胞、调节性T细胞（Treg）、滤泡辅助T细胞（Tfh）和髓样细胞（myeloid cell，也译作髓系细胞）表面上表达。 当前的观点表明一种抑制
狙击肿瘤，PD1与GITR抗体联用事半功倍（一）
【科学前沿】Science Immunology：狙击肿瘤，PD-1与GITR抗体联用竟有事半功倍之妙！ 前言近年来，靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中，T细胞会发生功能性障碍，大多数癌症病人单独接受PD-1或者
狙击肿瘤，PD1与GITR抗体联用事半功倍（三）
如上文提到PD-1抗体治疗中拥有这么关键的作用，那么PD-1信号通路与CD226之间会存在怎样的联系呢？与已确定的PD-1–SHP2 脱磷酸化靶点CD28（共刺激受体）比较，在淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）存在情况下，CD226可通过PD-1–SHP2进行剂量依赖性脱磷酸化（图5C）
狙击肿瘤，PD1与GITR抗体联用事半功倍（二）
图2. 单细胞测序绘制CD8+ T细胞独特的基因图谱及分析 进一步研究揭示，抗PD-1抗体与抗GITR抗体联合免疫治疗介导形成独特的肿瘤特异性CD8+ T细胞群如图3A所示，取经抗PD-1抗体、抗GITR抗体以及两种抗体联合分别处理的荷瘤小鼠，在处理后的9天和12天，取瘤内T细胞，进行相关maker
－研发新前沿：PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险，因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审（Real-Time O
史上最全，关于PD1单抗上市有关的信息整理！
临床试验患者紧缺 自2006年，首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来，到目前为止，FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物，PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。 与此同时，PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长，已经从2006年的区区一项
局部化疗携手PD1抗体治疗，打击肿瘤火力翻倍
随着科学研究的发展，免疫治疗的使用范围越来越广，但是有些“顽固分子”的治疗响应率还是不尽如人意。化疗作为传统的重量级疗法，一直与免疫治疗不和，主要原因在于，化疗会破坏人体免疫系统，科学家怕化疗不但不帮忙，反而添乱。所以免疫治疗如何与化疗结合一直是个棘手的大问题。 胶质母细胞瘤（GBM）就是我们
代购新选择？日本PD1单抗Opdivo价格下跌50％！
提起Opdivo，大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝，作为该公司近年来大热的明星产品，Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。然而，除了施贵宝之外，日本的小野制药也是Opdivo重要研发者，并且随着Opdivo在日本国内的成功，小野的股价也在一路飙升。 近年来药价过高是全世界
PD1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。
Science－Immunology狙击肿瘤PD1与GITR抗体联事半功倍之妙！
前言 近年来，靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中，T细胞会发生功能性障碍，大多数癌症病人单独接受PD-1或者PD-L1抗体治疗后，并不能表现出持久的抗肿瘤反应。因此进行抗体联用策略和治疗无疑成为了靶向可
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度，估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法，吸引了无数注意力，当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙东(Merck)的重磅药pemb
Cell－Rep：揭示T细胞中PD1信号传输的通路
苏黎世联邦理工学院的研究人员发现了免疫细胞过多的的生化信号通路。这一发现对癌症免疫治疗等领域的进展具有重要意义。图片来源：Shutterstock 近年来，肿瘤学家在癌症免疫治疗方面取得了巨大成功，尤其是在去年获得诺贝尔医学奖的免疫检查点抑制剂。肿瘤细胞有抑制患者自身T细胞活动的能力，导致T细
新型PD1药物SHR1210治疗多种实体瘤有效
PD-1无疑是最火热的药物，有说法这个药物可以将肿瘤治愈，不只是国内有多家临床在开展，而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化，对肿瘤的抑制和治疗效果更好。 如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好，多数情况下是不会被批准的，也更难以占领市场，
首个国产PD1免疫治疗儿童肿瘤临床数据出炉
中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Safety and clinical efficacy of sintilimab (anti-PD-1) in pediatric patients wit
不存在的廉价版！PD1抗癌神药
格列卫4万/月，印度版只需500块。PD-1抑制剂4-5万/月，印度500块能买到不？ 不能 《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家，也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天，我们要给大家说的是： 印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药，全世界都没有。 天价抗癌药：不争的
国产PD1抗体、CART疗法“2018迎来开门红”
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXS
AACR两项早期研究：粪便移植或可“助力”PD1治疗
肠道微生物被誉为人类的"第二基因组"，同时也是人体内的一个“隐形”器官。这一组成与人类很多疾病有关，例如肥胖、糖尿病等。 近日，这一类微生物又与“免疫疗法”划上了关系。最新一期的《Nature Communications》上刊登了一篇文章揭示，肠道微生物组会刺激免疫系统，从而助力癌症免疫治疗
科学家发现阻断PD1可以缓解肾上腺皮质癌
近日，美国纽约肿瘤医院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“PD-1 Blockade in Advanced Adrenocortical Carcinoma”的文章，发现阻断PD-1可以缓解肾上腺皮质癌。 肾上腺皮质癌（Adrenoco
AACR两项早期研究：粪便移植或可“助力”PD1治疗
肠道微生物被誉为人类的"第二基因组"，同时也是人体内的一个“隐形”器官。这一组成与人类很多疾病有关，例如肥胖、糖尿病等。 近日，这一类微生物又与“免疫疗法”划上了关系。最新一期的《Nature Communications》上刊登了一篇文章揭示，肠道微生物组会刺激免疫系统，从而助力癌症免疫治疗