中国科研成果首登《柳叶刀·血液病学》封面
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍，《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血液病学》为月刊，2014年9月创刊，在国际同行中具有广泛影响力。科技界再传好消息：我国科学家的科研论文首次作为封面文章，刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》上。 2019年第一期《柳叶刀·血液病学》封面文章，其中的恶龙象征复发或难治经典霍奇金淋巴瘤。 研究专家 该封面文章介绍的是石远凯教授牵头开展的国产PD-1抑制剂信迪利单抗（商品名“达伯舒”）的临床研究ORIENT-1。研究结果显示，信迪利单抗治疗复发难治霍奇金淋巴瘤（cHL）的客观缓解率高达80.4%，安全性良好，有望成为复发难治cHL患者新的治疗选择。 该杂志邀请国际权威淋巴瘤专家美国梅奥诊所（Mayo Clinic）淋巴瘤组主任Stephen M Ansell教授撰写述评......阅读全文
信迪利单抗组合疗法——肝细胞癌治疗新选择
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌是原发性肝癌的主要类型，中国肝细胞癌发病率高，几乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染为中国患者的主要致病因素。但目前肝细胞癌患者预后并不理想。 日前，《柳叶刀-肿瘤学
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。 ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力
中国科研成果首登《柳叶刀·血液病学》封面
“这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍，《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血液病学》为月刊，2014年9月创刊，在国际同行中具有广泛影响力。科技界再传好消息：我国科学家的科研论文首次作为封
血浆置换+利妥昔单抗降低复发/难治性血小板减少性紫...
血浆置换+利妥昔单抗降低复发/难治性血小板减少性紫癜患者死亡率 旧金山——研究证实，治疗性血浆置换（TPE）联合利妥昔单抗对于复发或难治性血栓性血小板减少性紫癜（TTP）患者有效。这项联合治疗的2期试验结果发表于2014年12月6-9日在旧金山举行的第56届美国血液学会年会。 来自加拿大安大
首个国产PD1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市
治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市2018年12月28日 发布 近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系
新合作！探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤
据信达生物官微12月28日消息，信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司，共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒）与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501（靶向HER2-HER2双表位抗原ADC）开展联合用药临床研究合作。
我国PD—1临床研究登上柳叶刀子刊封面
日前，我国科学家一项关于PD—1抗癌药物信迪利单抗的临床研究结果，以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》上。该杂志主编Stephen M. Ansell认为，信迪利单抗为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式，提升了患者用药可及性。 《柳叶刀》是世界顶级医学期刊，其子刊《血
信迪利单抗联合化疗一线治疗NSCLC－III期研究达主要终点！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究ORIENT-11（
我国PD1抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。图片来源于网络 霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，其中绝大部分为经典型。尽
信迪利单抗新适应证获批，共赴晚期胃癌一线治疗新时代
2022年6月24日，基于Ⅲ期ORIENT-16研究中的良好数据，信迪利单抗联合化疗方案于中国获批晚期胃癌一线治疗适应证，为中国胃癌患者带来有效可及的治疗新策略。【肿瘤资讯】有幸邀请到ORIENT-16研究PI，北京大学国际医院的梁军教授，基于研究数据与亮点分析，畅谈此次获批的临床意义与启迪。
PD1抑制剂达伯舒®获美国FDA授予孤儿药资格！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。 近日，该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt（达伯舒®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）获美国食品和药物管理局（FDA）授
首个国产PD1免疫治疗儿童肿瘤临床数据出炉
中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Safety and clinical efficacy of sintilimab (anti-PD-1) in pediatric patients wit
达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性ITP安全可靠
5月28日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员张磊团队在《新英格兰医学杂志》期刊在线发表的一项研究发现，达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症（ITP）安全可靠，同时兼具起效迅速和疗效持久的双重优势，为该类疾病的治疗提供了突破性的创新策略。 ITP是一种自
单抗：定向打击难治之症
单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合，从而建立了这项技术。自此，单抗生物制品就因其巨大的经济价
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤
近日，美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，发现
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
ASCO－|－“中国声音”最新发布
美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 是肿瘤领域规模最大、水平最高、最具权威性的国际性学术会议之一。2019ASCO年会以 "Caring for Every Patient, Learning from Every Patient" 为主题，汇聚数万世界专业的肿瘤专家、学者以及药品审批官员、患
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
年度盘点：淋巴瘤治疗的“中国声音”唱响全球
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517217.shtm我国国内新药临床试验的规模历经近20年逐渐发展壮大，淋巴瘤领域在其中起到了引领作用。数据显示，从2010至2020年的十年间，中国淋巴瘤药物临床试验数量由11项增加至176项，临床试验
科学家在高危局部晚期鼻咽癌治疗方面取得突破
5月31日，由中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏牵头的研究团队，通过一项前瞻性、多中心、随机对照3期临床试验，首次发现在高危局部晚期鼻咽癌病人的标准放化疗基础上，加用PD-1抗体信迪利单抗显著提高了生存率。相关成果在线发表于《柳叶刀》（Lancet）。 “鼻咽癌是我国高发的肿瘤
一种抗癌药可抑制难治性肾病综合征复发
日本一个研究团队在新一期《柳叶刀》杂志网络版上发表成果说，他们实施的临床试验显示，通常用作抗癌药的“利妥昔单抗”可有效抑制难治性肾病综合征复发。 肾脏承担着过滤血液、形成尿液的任务，而难治性肾病综合征患者由于肾功能障碍导致蛋白尿，会出现脸部和手脚浮肿。该病最终可能发展为慢性肾衰竭，甚至威胁生命
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药？
“全世界并不是只有美国一个市场，只要拿得出让人信服的数据，总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半，还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议，是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
优卡迪提交两款PD1敲减CART产品临床申请
2月6日，优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。 国内注册的CAR-T产品 据优卡迪负责人介绍，敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工
ASCO－2022－本土创新启示录：新兴靶点标志新方向－康方、君实
近日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示，2022 ASCO大会上，我国共有超过50家药企的近240项研究中稿，并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告，充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
我国原创双免疫疗法助力结肠癌精准治疗
近日，中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华团队领衔的一项1b期临床研究成果，以封面文章的形式发表于《癌症细胞》（Cancer Cell）。该研究采用前瞻性随机对照设计，系统评估了我国自主研发的信达生物伊匹木单抗N01联合信迪利单抗，对比PD-1单药方案在局部进展期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床合作协议，在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子（basket）”研究中，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球