优卡迪提交两款PD1敲减CART产品临床申请
2月6日，优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。 国内注册的CAR-T产品 据优卡迪负责人介绍，敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液（CXSL1800008）拟用于治疗CD19阳性复发难治恶性淋巴瘤，敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液拟用于治疗CD269阳性多发性骨髓瘤。 至此，优卡迪已经先后向CDE注册申报了3款CAR-T产品4项适应症的临床申请。另外一款是1月31日提交的「白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液」，拟用于治疗CD19阳性中枢神经系统白血病（central nervous system leukemia, CNSL）和CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的临床申请。优卡迪也是目前向CD......阅读全文
优卡迪提交两款PD1敲减CART产品临床申请
2月6日，优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。 国内注册的CAR-T产品 据优卡迪负责人介绍，敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工
优卡迪提交2项CART临床申请－获CDE受理
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。 1月31日，上海优卡迪生物医药科技有限公司（简称“优卡迪”）CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自
重磅！中国CART产品获临床受理累计达10项！
2月6日，上海优卡迪生物医药科技有限公司2项CAR-T产品再获临床受理。分别为针对治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和针对治疗CD269阳性多发性骨髓瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液。 至此
肿瘤免疫治疗新贵CART国内新进展－优卡迪居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药？
“全世界并不是只有美国一个市场，只要拿得出让人信服的数据，总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半，还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议，是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30－CART均获发明ZL授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一，其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中，存在着不表达CD19的癌细胞，因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力，这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷，而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一，相关临
信达－PD1－获批上市！国产第－2－家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
国内外CART细胞治疗市场现状和趋势－10年增千倍
2020年中国CAR-T细胞治疗发展现状及竞争格局 两款靶向CD19的CAR-T产品进 入申请阶段CAR-T治疗优势显著细胞免疫治疗，亦称为过继细胞(ACT)治疗，是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织，并在实验室大量培育，然后再输入患者
什么是基因敲减？
基因敲减（Gene knock-down）是指通过降解具有同源序列靶基因的mRNA，达到阻止基因表达的作用。
基因敲减技术介绍
基因敲减（Gene knock-down）是指通过降解具有同源序列靶基因的mRNA，达到阻止基因表达的作用。
基因敲减的功能作用
基因敲减（Gene knock-down）是指通过降解具有同源序列靶基因的mRNA，达到阻止基因表达的作用。
国内第二款CART产品即将获批，药明巨诺迎来收获期
近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR01
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
国产PD1抗体、CART疗法“2018迎来开门红”
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理 1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXS
安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
国家优青申请条件
在各位医生朋友们的帮助下，我们解说国自然不忘初心，继续为大家服务。今天本公众号的文章名曰：符合哪些条件，才可以申请NSFC优青(优青，不是青年)？供大家分享。以期对大家有所帮助！ 声明：我们提供的内容，对所有人都是免费的，也请相关公众号在转发我们帖子时，注意标记来自：解说国自然。 前几天，我
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症
基因敲减的概念和功能作用
利用双链小RNA高效、特异性降解细胞内同源mRNA，从而阻断体内靶基因的表达，使细胞出现靶基因缺失的表型。它不同于基因敲除（Gene knock-out）使目标基因永久性的表达沉默，而是通过降解具有同源序列靶基因的mRNA，达到阻止基因表达的作用，因此被形象地称为“基因敲低”（Gene knock-
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
金斯瑞生物科技发布澄清公告反击沽空机构－今日复牌
金斯瑞生物科技于今日（9月28日）发布了澄清报告，否认阎火研究针对本公司之所有指控。指出阎火研究报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确及不完整之声明及毫无根据之指控以及不负责任的揣测，正咨询法律顾问及将考虑对阎火研究采取法律行动。 金斯瑞生物科技已向联交所申请其股份自二零一八年九月二十八日（
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
临床数据造假？金斯瑞生物发布澄清公告反击沽空机构
近日，因临床数据涉嫌造假，金斯瑞生物科技股价重挫45%，截至发稿，金斯瑞生物科技下跌29.01%，报11.5港元/股，成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上，阎火研究发布看空报告称，金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验；传奇生物的ZL申请屡遭碰壁，目前来看几乎无法形成
中国提交PCTZL申请居全球第二
3月18日，记者从世界知识产权组织（WIPO）举行的新闻发布会上获悉，2018年，在通过WIPO提交的全部国际ZL申请中，半数以上（50.5%）来自亚洲，中国、印度和韩国增长显著，推动产权组织全球知识产权服务再创纪录。 2018年，《ZL合作条约》（PCT）超过了创纪录的25万节点，比2017
－武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA)，该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
博雅辑因提交国内首个CRISPR基因编辑疗法临床试验申请
2020年10月27日，博雅辑因今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础，针对多种疾病加
苹果公司提交稀土磁体镀膜ZL申请
苹果公司提交稀土磁体镀膜ZL申请 北京时间7月12日凌晨消息，苹果公司已经提交了一项ZL申请，内容是一种对稀土磁体进行镀膜的方法，可令便携式电子设备变成冰箱磁体和iWatch元素。 这项ZL申请的文件名称是“Unibody Magnet”(一体化磁体)，文件指出标准的稀土磁体(例如用