勇闯胃癌一线治疗：纳武利尤单抗携手化疗的故事进展
以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为陷入平台期的胃癌治疗带来了希望。基于ATTRACTION-2 研究结果，纳武利尤单抗在多个国家被批准作为晚期胃/胃食管结合部癌（G / GEJ）三线或后线治疗选择。ATTRACTION-4研究的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的安全性和疗效。 研究方法 患者随机（1：1）接受纳武利尤单抗（每3周静脉注射360 mg）联合SOX（S-1,40 mg / m2口服，每日两次，共14天，然后停药7天；奥沙利铂，静脉注射130 mg / m2，21天重复）或联合CapeOX（卡培他滨，1000 mg / m2口服，每日两次，连续14天，然后停药7天；奥沙利铂，静脉注射130 mg / m2，21天重复），直至疾病进展或不能耐受毒副反应或同意退出。 研究结果 在40名随机患者中，39名接受安全性评估（N + SOX组，21名； N + CapeOX组......阅读全文
肺癌靶向药阿特朱单抗，阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市，2020年5月，该药获得美国FDA扩展适应症批准，用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国，阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤
使用帕利珠单抗的不良反应介绍
1．呼吸系统：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 2．肝脏：有肝功能异常的报道，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 3．胃肠道：有出现腹泻、呕吐的报道。 4．过敏反应：本品引起的过敏反应较少见。 5．其他：肌注可引起注射部位反应
关于类克（英夫利昔单抗）的简介
类克（注射用英夫利昔单抗），适应症为： 1、类风湿关节炎，注射用英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。 2、克罗恩病，对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状
关于帕利珠单抗的注意事项介绍
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分级为C级。 4．药物对哺乳的影响尚不明确。 5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感
关于帕利珠单抗的基本信息介绍
帕利珠单抗（Palivizumab）别名帕利佐单抗、Synagis，是一只人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。目前还没有在国内上市。 适应证：用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV
2019年胃癌及食道癌单抗市场将翻一番
根据商业信息公司GBI Research近日发布的新研究报告，因美国药品定价结构及数个后期管线药物的预期获批所带来的有利市场环境，到2019年，胃癌和食道癌治疗性单克隆抗体(单抗)药物市场将翻一番。具体而言，胃癌单抗市场将以10%的年均复合增长率(CAGR)增长，从2012年的2.56亿美元
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
肺癌免疫疗法首次证明对中国人具长期生存获益优势
4月17日，美国癌症研究协会年会（AACR）传来信息称：广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授公布了一项以中国患者为主的关键、随机III期临床研究（CheckMate-078）结果，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的长期生存获益优势。该研究成果对于我国
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
喜讯！诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准
图片来源于网络 日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Ye
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该
赛诺菲PCSK9单抗获批－即将国内上市
近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有
淋巴瘤6大疗法盘点－靶向药Adcetris再获批
如今，各类靶向药物正越来越多地被用于淋巴瘤患者治疗。它们有着不同的名称，你可能听过“靶向治疗”、“生物疗法”、“免疫治疗”。相较化疗，靶向药物可以更精准地作用于淋巴瘤细胞，对健康细胞的影响也更小。它们通过不同途径阻止癌细胞生长、分裂，从而让癌细胞死亡或利用免疫系统帮助机体清除癌细胞。 根据不同
NMPA批准133个药品受理号－多款新药获批上市
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。 在本次获批的药品中，江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新增适应症，获批用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展
简述帕利珠单抗的发展历史和市场评价
MedImmune和雅培公司合作开发的帕利珠单抗（Palivizumab、Synagis）是唯一一个呼吸道合胞病毒治疗药物，2008年销售额超过12亿美元，成功跻身“重磅炸弹”药物之列，2009年销售额则达到了13.5亿美元。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺
关于利妥昔单抗注射液的基本介绍
利妥昔单抗注射液，适应症为本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B
关于注射用英夫利西单抗的简介
注射用英夫利西单抗，类风湿关节炎本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：·减轻症状和体征；·改善身体机能，预防患者残疾。克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：·减轻症状和体征；·达到并维持临床疗效；·促进粘膜愈合；
使用利妥昔单抗注射液过量的介绍
人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止，最高试验剂量为5 g，用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药，必须立即停药或减少剂量，并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必
关于帕利珠单抗的药理药动学介绍
1、药理作用 本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 [2] 2、药动学 本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增
简述类克（英夫利昔单抗）的输液反应
在临床试验中，输液中和输液结束后的2小时内，安慰剂组患者中有10%发生与输液相关的反应，类克（英夫利昔单抗）组患者中有20%发生该反应。其中约有3%出现发热或寒战等非特异性症状，低于1%出现瘙痒或荨麻疹，1%出现心肺反应(主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难)或瘙痒、荨麻疹和心肺反应的合并症
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益
一项关于双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的全球多中心临床研究，日前取得突破性成果。 基于研究成果，中国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批，打破了15年来此类疾病无新药的僵局。这一新的联合治疗方法，使患者总生存期翻番，死亡风险降低26%，有望成为恶性胸膜间皮瘤新的标准治疗模式。 6月
恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗,SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两
PD1/PDL1抑制剂对转移性非透明细胞肾癌展露抗瘤活性
转移性非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）由具有不同临床和分子特征的异质性疾病组成。超过25％的RCC患者具有非透明细胞组织学特征，任何RCC亚型都可以看到肉瘤样或横纹肌样分化，这种分化与不良预后相关。靶向药物虽然对nccRCC的生存有一定的改善，但是nccRCC的存活率仍然很差。 PD-1
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
14个省区将专项采购进口抗癌药
就在大家都在忙着压货的两天，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省（区）自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。 把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外，甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目